发布时间 : 星期四 文章药品管理制度（零售）更新完毕开始阅读
4、质量验收员质量职责
（1）树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关； （2）负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；
（3）质量不合格的药品不得入库；
（4）验收药品应在符合规定的专门场所内进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应到货后2个小时内完成验收；
（5）应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；
（6）验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；
（7）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；
（8）验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；
（9）验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；
（10）规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
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5、养护员质量职责
（1）坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；
（2）对库存药品养护质量负直接责任；
（3）坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；
（4）负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；
（5）对由于异常原因可能出现问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理；
（7）指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录；
（8）根据气候环境变化，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施； （9）负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案； （10）正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用；
（11）每月汇总、分析和上报养护检查、近期或长时间储存药品的质量信息。
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6、保管员质量职责
（1）树立“质量第一”观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；
（2）按照药品储存性质的要求，对药品进行合理分类储存，按药品储存温湿度条件要求储存于相应的恒温库中；
（3）负责对库房储存条件进行监控，在养护员指导下做好库房温湿度管理工作，每天上午9时和下午3时，各定时记录一次库房温湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；
（4）凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理员；
（5）搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。五距规范，合理利用库容；
（6）做好货位的合理调整使用及色标管理；
（7）药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号药品不得混垛；
（8）负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理；变质失效等不合格药品必须存入不合格药品专库（区），作出明显标志，并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的报损、销毁工作；
（9）做好库存药品的管理，按批号正确记载药品进、存、出情况，保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况；
（10）做好药品的效期管理工作，6个月内近效期药品按月填写效期催销表； （11）严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；
（12）做好药品出库复核管理工作，严格把好药品出库质量关，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；
（13）对质量不合格药品，应暂停发货，并采取有效的控制措施，报质管员进行质量复查。
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7、采购员质量职责
（1）树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量；
（2）对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任； （3）坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；
（4）认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营；
（5）负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业、经营品种管理档案；
（6）签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；
（7）对购进药品建立完善的购进记录，购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目；
（8）了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质管员开展质量控制提供依据；
（9）自觉接受质管员的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识；
（10）及时收集分析企业所经营药品及同类产品质量情况，为“择优选购”提供依据。
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