发布时间 : 星期四 文章新版片剂工艺变更验证方案及报告更新完毕开始阅读
2.2.8压片工序
压片工序验证记录（1）
批号： 时间（min） 1 2 3 4 5 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 195 210 225 240 255 270 285 300 重 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 量平均重量（g） 结论： 备注：
压片工序验证记录（2）
批号：
检测时间 （min） 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 195 210 225 240 255 270 285 300 外观 检测结果 崩解时限（min）或溶出度(%) 脆碎度(%) 主药含量（%） 结论： 备注：
检测人： 复核人： 日 期：
压片工序验证记录（1）
批号： 时间（min） 1 2 3 4 5 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 195 210 225 240 255 270 285 300 重 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 量 平均重量（g） 结论： 备注：
压片工序验证记录（2）
批号：
检测时间 （min） 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 195 210 225 240 255 270 285 300 外观 检测结果 崩解时限（min）或溶出度(%) 脆碎度(%) 主药含量（%） 结论： 备注：
检测人： 复核人： 日 期：