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中国人民解放军第一八一医院 版 号： 第四版
HCV初筛实验室标准操作程序 页号/总页数： 颁布日期： HCV初筛实验室质量手册 21/33 2010年9月
洗板机使用与维护标准操作程序
编号：HCV/SOP／014
1 范围
本文件规定了洗板机的的使用流程、各种参数设置、注意事项、仪器的维护。所有HCV 实验室的操作人员和管理人员均要熟悉些各个规程。
2 规范性引用文件
全国丙型肝炎病毒检测技术规范National Guideline for Detection of HCV (2004年版)；洗板机使用说明书。
3 操作基本流程
选择已设程序操作模式流程 3.1检查洗液瓶与废液瓶的液体量，检查瓶盖是否旋紧。清空废液瓶中的液体后加入消毒剂。 3.2打开洗板机电源
3.3选择洗板机程序，共可设15种程序，我们自定义了8种程序，n号程序代表洗n条孔，根据我们实验所排的酶标孔条数选择与之对应程序，按“确定”键。 3.4按“预洗／返回”键进行预洗，冲洗管道。
3.5将酶标板的底部用吸水纱布吸净，放到洗板机的酶标板托架上，注意要放平整。 3.6按“运行”键开始洗板。 自定义程序操作模式流程
3.7检查洗液瓶与废液瓶的液体量，检查瓶盖是否旋紧。清空废液瓶中的液体后加入消毒剂。 3.8打开洗板机电源
3.9就绪”状态下，按编程键，进入编程状态
3.10用“上下”键选择需要修改的选项，按“确定”键选定该项，再按“上下”键修改 3.11重复以上3、4项操作，修改其他选项
3.12全部修改完毕后，按“预洗／返回”键，回到就绪状态下 3.13把待洗的酶标板在载板上放好，按“运行”键开始洗板
3.14最后一次洗完板后，取出酶标板，关电源，并将酶标板托盘上的预洗槽用蒸馏水装满，使清洗头浸入预洗槽。登记仪器使用与维护登记表。
3.15如是长期关机，用清洗瓶中韵蒸馏水预洗系统，再进行日常关机，并且倾倒、清洗洗液瓶和废液瓶，保持液体瓶干燥，以免清洗液中的缓冲盐类结晶堵塞清洗头。
4 使用注意事项
4.1经常检查管路各个接头，以防渗漏，经常检查注液针是否堵塞，残液量是否过多。 4.2为防止液体进入泵中，及时倾倒废液。
4.3仪器表面有生物危险物质污染过，用中性消毒液清洁。
4.4保持滑道清洁干燥，避免堵塞；若有液体溅出，及时擦干消毒。
4.5、在洗板过程中，如需仪器停止运行，请按键盘上的复位键，不要用手或物体强制仪器
起 草 人： 唐立红、吴润强 批准日期：2010年9月9日 审核人：陈洁晶 生效日期：2010年9月9日
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停止运行。 4.6、仪器消毒
定期对仪器进行消毒。
消毒剂：75％酒精200m1、4％戊二醛。
用浸透75％酒精的棉花球擦洗仪器外壳、托盘。用戊二醛溶液注满托盘预洗槽，浸泡几分钟，用清洗头冲洗、吸干，然后注入蒸馏水，冲洗、吸干。
5 仪器的保养与维修
5.1常规保养：安放和运行仪器时避免阳光直射，且避开热源，以免影响仪器寿命。经常用软布和中性清洗液擦洗仪器；仪器使用时及时擦去泼在滑道的液体，以免造成机械受阻。 5.2电磁阀更换：当仪器长期不用后，穿过电磁阀的细管易发生永久性闭合，此时可更换电磁阀细管。更换时先关机，再从电磁阀旁边管道接口处拆下细管，并按下电磁阀将细管抽出，然后将新的细管换上。注意：通电梯阀的细管须安装到位，否则管路不能正常工作。
5.3疏通清洗头尖端；清洗头尖端可能会被盐沉积堵塞，此时需疏通清洗头。操作时，先关机，然后抬起清洗头簇，用提供的疏通工具疏通尖端。
5.4由于材料特性所限，建议液体瓶每两年更新一次，如果液体瓶经常在太阳直射下使用或已储藏了较长时间，则应提早更换。
6仪器参数、故障处理：请见仪器说明书
起 草 人： 唐立红、吴润强 批准日期：2010年9月9日 审核人：陈洁晶 生效日期：2010年9月9日
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实验室人员配置及培训程序
编号；HCV/SOP/015
1 范围
保证实验室有足够数量的合格的工作人员，并能完成相应的工作任务。本程序适用于实验室人员配置、管理、培训及考核
2 规范性引用文件
全国丙型肝炎病毒检测技术规范National Guideline for Detection of HCV (2004年版) 3 程序： 3.1人员要求：
3.1.1本实验室工作员应为医学检验或相关专业毕业或其它医学专业从事酶标检测工作三年以上的人员，具有大专以上学历。
3.1.2实验室工作人员应参加卫生部或省临检中心、军队举办的HCV检测技术培训，并取得合格证。
3.1.3对于新进入本室的人员，如尚未取得HCV检测技术培训合格证，应在实验室有培训合格证的上级技术人员的指导下进行实验工作，实验报告由有资格人员出具，并应在最短的时间内取得上岗培训合格证。 3.2人员配置：
3.2.1实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有主管技师1人，技师2人，获得培训合格证者2人，视工作量的增加和业务发展需要，应适当增加工作人员。 3.2.2科室主任负责HCV实验室人员配置、质量监督、实验室所有工作人员在条件许可时，应在最短时间内获得上岗培训合格证书。工作人员上岗前必须学习掌握HCV初筛实验室管理文件及要求，并由实验室主任核查。实验室主任具体负责实施技术培训、考核及管理。 3.2.3实验室主任负责实验室管理、技术指导、解决与临床沟通及技术疑难问题。实验室主任不在岗时，应指定临时负责人。
起 草 人： 唐立红、吴润强 批准日期：2010年9月9日 审核人：陈洁晶 生效日期：2010年9月9日
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HCV初筛实验室标准操作程序 页号/总页数： 颁布日期： HCV初筛实验室质量手册 24/33 2010年9月
3.3人员培训及考核：
3.3.1实验室负责人(或委托人)参加每年卫生部或全军HCV实验室室间质评总结会。 33.3.2实验室工作人员每1~2年至少参加1次HCV技术的省级或国家级继续教育项目，参加相关学术交流会议。
3.3.3安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内参加技术培训。
3.3.4 安排已取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内对科室其他人员、院内临床医生、护士、清洁人员、实习同学通过讲座、现场讲解等形式进行有关HCV检测技术的培训，并有详细的年度培训计划。
3.3.5实验室工作人员每年应提交至少1篇本专业相关学术论文或综述作为年度业务考核的依据之一。
3.4人员管理：实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：学历、任职资格、发表论文、研究成果、培训等相关材料复印件(中心实验室统一管理)。
4 引用表格：
附表1：实验室工作人员一览表 附表2：人员培训计划及培训记录表
起 草 人： 唐立红、吴润强 批准日期：2010年9月9日 审核人：陈洁晶 生效日期：2010年9月9日
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