中药制剂分析_尹华_第三章习题[1]

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48.喷洒农药可能成为

49.合成过程中的副产物可能成为 50.销售环节出错可能成为 (四)X型题:

1. 《中国药典》检查杂质采用的方法有

A.与标准液进行对比 B. 与阴性药品对比

C. 在供试品中加入试剂,在一定条件下观察有无正反应出现 D. 与阴性药材对比 E. 供试品加试剂前后对比 2. 在《中国药典》中没有规定检查的项目,有可能是

A.含量甚微 B. 存在几率很小 C. 认识不够 D. 缺乏对照品 E. 对人体无不良影响 3. 评价中药制剂是否优良的主要标准包括

A. 中药制剂是否有效 B. 中药制剂有无副作用 C. 中药制剂中杂质的含量 D. 中药制剂的销售 E. 中药制剂的包装 4. 中药制剂的杂质来源途径包括

A. 中药材原料质量差别 B. 在合成药的过程中未反应完全的原料

C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变 D. 生产过程中的机器磨损 E. 药物在高温灭菌过程中发生水解 5. 重金属检查中,供试液如带色,可采用的方法是

A. 加稀焦糖液调整标准溶液颜色 B. 加指示剂调整标准溶液颜色 C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液

D. 尽量稀释供试品液 E. 用微孔滤膜法

6. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,属于一般杂质检查的有

A. 甘草中有机氯类农药的检查 B. 刺五加浸膏中铁的检查 C. 红粉中氯化物的检查 D. 玄明粉中镁盐的检查 E. 白矾中铜盐的检查 7. 砷盐检查法中,影响反应的主要因素有

A. 反应液的酸度 B. 反应温度 C. 反应时间 D. 中药制剂的前处理 E. 锌粒大小 8. 在砷盐检查中,H2S是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的,这些硫化物常常来源于 A. 氯化亚锡中 B. 锌粒中 C. KI中 D. 样品中 E. 由生成AsH3反应的副反应产生 9. 中药制剂中的砷往往是有机砷,必须事先让其转变为无机砷,常用的破坏方法有 A. Ca(OH)2破坏法 B. Br2—稀H2SO4破坏法 C. H2SO4-H2O2破坏法

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D. 无水Na2CO3破坏法 E. KNO3—无水Na2CO3破坏法 10. 在干燥剂干燥法中,常用的干燥剂有

A. 变色硅胶 B. 五氧化二磷 C. 浓硫酸 D. 无水氯化钙 E. 氯化钾 11. 下列哪些方法可用作中药制剂的水分测定

A. 常压烘干法 B. 甲苯法 C. 减压干燥法 D. Fajans 法 E. Karl—Fischer法 12. 减压干燥法适用于下列哪些药物水分的测定

A. 只含微量水分的药物 B. 熔点较低的药物 C. 热稳定性差的药物 D. 水分难以赶出的药物 E. 含有挥发性成分的药物 13. 气相色谱法主要适用于下列中药制剂中水分的测定

A. 含微量水分的中药制剂 B. 需精确测定水分含量的中药制剂 C. 含挥发性成分的中药制剂 D. 热稳定性差的中药制剂 E. 任何中药制剂 14. 硫氰酸盐法检查铁加入过硫酸铵的目的是

A. 氧化供试品溶液中的Fe2+成Fe3+ B. 防止由于光线使硫氰酸铁还原或分解褪色 C. 防止Fe3+水解 D. 提高灵敏度 E. 还原三价铁为二价铁 15. 氯化物检查法中加入硝酸的目的是

A. 避免弱酸银盐沉淀形成干扰检查 B. 加速AgCl沉淀形成

C. 产生AgCl沉淀较好乳浊利于比较 D. 防止AgCl溶解 E. 避免单质银析出

16. 药品的干燥失重是指药品在规定的条件下经干燥后所减失的重量,主要包括 A. 水分 B. 结晶水 C. 挥发性物质 D. 碱性物质 E. 酸性物质 17. 下列哪些方法常用于干燥失重的测定

A. 常压干燥法 B. 气相色谱法 C. 干燥剂干燥法 D. 减压干燥法 E. 热分析法 18. 《中国药典》2000年版一部收载的水分测定方法有

A. 气相色谱法 B. 烘干法 C. 费休氏法 D. 甲苯法 E. 减压干燥法 19. 对于中药制剂中特殊杂质的检查,常采用的方法是 A. 物理 B. 化学 C. 药理 D. 微生物 E. 核反应

20. 对中药材和中药制剂中有机氯类农药进行检查,测定的成分包括 A. DDT B. 五氯硝基苯 C. 尼古丁 D. 六六六 E. 敌敌畏 21. 在农药残留量分析中最广泛使用的提取溶剂有 A. 乙腈 B. 丙酮 C. 氯仿 D. 苯 E. 己烷

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22. 有机氯农药的净化中常用到磺化法,其目的是

A. 除掉脂肪 B. 除掉蜡质 C. 除掉叶绿素 D. 除掉氨基酸 E. 除掉蛋白质 23. 常用的黄曲霉毒素的测定方法有

A. 薄层色谱法 B. 微柱色谱法 C. 高效液相色谱法 D. 荧光分析法 E. 免疫化学分析法 24. 采用高效液相色谱法测定黄曲霉毒素含量,常用衍生法使其荧光增强后,用荧光检测器检测。常采用的衍生方法有

A. 柱前三氟乙酸衍生 B. 柱后碘衍生 C. 柱后PBPB衍生 D. 柱前DTBDCS衍生 E. 柱后TMCS衍生

25. 对中药及其制剂中黄曲霉毒素进行检查,使用较广泛的一种方法为免疫化学分析法,它包括 A.放射免疫法 B. 酶联免疫法 C. 亲和色谱法 D. 薄层色谱法 E. 气相色谱法 二、填空题

1. 中药制剂的杂质分为 和 。

2. 杂质限量是指 ,通常用 或 来表示。 3. 重金属是指在实验条件下能与 或 作用显色的金属杂质。

4. 由于实验条件不同,《中国药典》规定重金属检查方法共有四种。其中第 法适用于供试品需灼烧破坏的样品。

5. 在重金属检查中标准铅液的用量以 较适宜,小于 或大于 ,则呈色太浅或太深不利于目视比较。

6. 硫代乙酰胺试液与重金属反应的最佳pH值是 。

7. 对中药制剂进行重金属检查,若介质环境呈碱性,则应用 作显色剂,其反应方程式为 。

8. 需进行重金属检查的供试品中如含有高铁盐,可加入 ,将高铁离子还原为亚铁离子而消除干扰。

9. 《中国药典》规定的砷盐检查法主要有 和 。

10. 《中国药典》规定砷盐检查第一法中制备标准砷斑应取标准砷溶液(1μgAs/mL) ,第二法应取标准砷溶液(1μgAs/mL) 。

11. 砷盐检查法中要求反应温度一般控制在 之间,时间为 。

12. 制备砷斑的滤纸应选用质量较好、组织疏松的 。溴化汞试纸一般应 制备。 13. 砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是 。

14. 《中国药典》规定的铁盐检查法为 。《英国药典》采用的铁盐检查法为 。

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15. 氯化物检查中所用的显色剂是 ,而硫酸盐检查中所用的显色剂是 。 16. 药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所 的重量。主要是指 、 ,也包括其它 。

17. 干燥失重的检查方法主要有 、 、 和 。 18. 对于中药水分的测定,《中国药典》收载有四种方法,分别是 、 、 和 。此外,国际通用的一种微量水分的测定方法为 。 19. 炽灼残渣通常是指药物经高温炽灼,使有机质破坏分解后残留的非挥发性 。 20. 《中国药典》规定的灰分检查法主要包括 和 。

21. 中药材生产中农药残留问题较为严重,为控制中药材及制剂中农药残留量,一般要求测定

和 。

22. 在进行中药制剂样品中农药残留量分析时,供试品制备最常用的提取方法有

和 法。最常用的净化步骤是 后经 分离,测定方 法以 为主。

23. 《中国药典》规定,测定中药及制剂中有机氯含量采用 。

24. 黄曲霉毒素是一类结构相似的化合物,其基本结构都有 和 。

25. 黄曲霉毒素具有极强的毒性和致癌性,为了保证用药安全,应对中药及其制剂中黄曲霉毒素含量进行控制,常用的黄曲霉毒素的测定方法有 、 、 、 和 等。 三、简答题

1. 简述中药制剂检查包括的主要内容。 2. 何为一般杂质和特殊杂质?

3. 中药制剂杂质来源的主要途径是什么? 4. 砷盐检查法中,影响反应的主要因素有哪些? 5. 何为干燥失重?其常用的测定方法有哪些 ?

6. 干燥失重测定和水分测定有何区别?常用水分测定方法有哪些 ? 7. 简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。

8. 为何应对中药及其制剂进行农药残留量的检查?

9. 为何应对中药及其制剂进行黄曲霉毒素的检查?黄曲霉毒素测定的方法有哪些? 10. 为什么中药制剂的杂质只进行限量检查,一般不测定其准确含量? 11. 在重金属检查中,常以铅作为代表,为什么?

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