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医疗器械经营质量管理规范现场检查合理缺项
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中,检查项目82项,其中重点项28项,一般项目54项。
一、零售企业,未设库房(不含体外诊断试剂)
检查项目82项,其中重点项28项,一般项目54项。重点项中的合理缺项11项,一般项目中合理缺项16项。
重点项中的合理缺项11项:※、 ※、 ※、 ※、 ※、※、 ※、 ※、 ※、 ※、※
一般项目中的合理缺项16项:、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 二、零售企业,设库房(不含体外诊断试剂)
检查项目82项,其中重点项28项,一般项目54项。重点项中的合理缺项7项,一般项目中合理缺项16项。
重点项中的合理缺项11项: ※、 ※、※、 ※、※、 ※、※ 一般项目中的合理缺项6项:、、 、 、 、 三、批发企业,(不含体外诊断试剂,不为其他企业提供贮存、配送服务) 检查项目82项,其中重点项28项,一般项目54项。重点项中的合理缺项6项,一般项目中合理缺项7项。
重点项中的合理缺项6项:※、※、※、※、※、※ 一般项目中的合理缺项7项:、、、、、、 四、批发企业,(含体外诊断试剂,不为其他企业提供贮存、配送服务) 检查项目82项,其中重点项28项,一般项目54项。重点项中的合理缺项2项,一般项目中合理缺项6项。
重点项中的合理缺项2项:※、※
一般项目中的合理缺项6项:、、、、、 五、批零兼营企业,(不含体外诊断试剂,不为其他企业提供贮存、配送服务)
检查项目82项,其中重点项28项,一般项目54项。重点项中的合理缺项5项,一般项目中合理缺项3项。
重点项中的合理缺项5项:※、※、※、※、※ 一般项目中的合理缺项3项:、、 六、批零兼营企业,(含体外诊断试剂,不为其他企业提供贮存、配送服务) 检查项目82项,其中重点项28项,一般项目54项。重点项中的合理缺项1项,一般项目中合理缺项2项。
重点项中的合理缺项1项:※ 一般项目中的合理缺项2项:、