《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(附答案)

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实验室资质认定评审准则培训考试卷

一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。

1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。 (√) 2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。 (×) 3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。 (×) 4、检验报告只能由授权人员签发或批准。 (√) 5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。 (×) 6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。 (×) 7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。 (√) 8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。 (√) 9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。 (×) 10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。 (√) 11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。 (×) 12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。 (√) 13、内审组长只能由质量主管担任。 (×) 14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。 (×) 15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。 (×)

16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。 (√) 17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。 (×) 18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。 (×) 19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。 (×) 20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。 (×) 21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。(√) 22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。 (√) 23、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了。 (×) 24、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。 (√) 25、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。 (×)

二、选择题,将正确答案填写在括弧内。

1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求 ( ) A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字

2、实验室管理层应对以下人员授权 ( )

A.进行特定类型的抽样人员 B.进行检测的人员 C.样品接收人员

D.对检测结果提出意见和解释的人员 E.签发检测报告的人员 F.操作特殊类型设备的人员

3、实验室在对影响检测结果质量的岗位 ,制定人员任职资格时,应包括以下方面的要求: ( )

A.教育B.培训C.技能D.经验E.年龄F.性别

4、实验室开展内部质量审核有以下要求: ()

A.由实验室最高领导策划并组织 B.按预先制定的计划执行 C.覆盖质量体系所有方面 D.内审员经过培训具备资格

E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次 F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施 G.审核员不能审核自己的工作

5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括: ( )

A.采取措施确保实验室的良好内务

B.实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件 C.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离

D.影响检测质量的区域的进放和使用,应加以控制。

三、问答题

1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同?

答:

①目的不同:内审,审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定

评审准则”及本站编制的《管理体系文件》的要求的符合性,识别不符合项加以纠正。管理评审,全面评价管理体系的充分性,有效性,适宜性,识别改进要求,持续改进管理体系。

②方法不同:内审,采用抽样的方法,现场通过查看,问询来寻找客

观证据。管理评审,采用开会的形式。依据不同:内审,依据《实验室资质认定评审准则》本站编写的《管理体系文件》如质量手册程序文件,作业指导书等。管理评审,参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。

③主持人不同:内审,内审小组组长。管理评审,本公司最高管理者。

2、《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定? 答:

①.应依据所从事检测工作地特点和业务量配备管理人员、技术人员其数量和能力满足工作要求

②.从事抽样和检测、操作设备人员均应持证上岗 ③.对于在培训中的人员操作要进行适当的监督

④.应对人员进行培训,保留培训记录,建立个人技术档案 ⑤.技术负责人、授权签字人应具备工程师以上资质

3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量? 答:

①.定期使用标准物质进行内部质量控制 ②.采用人员比对、仪器比对方式 ③.参加实验室

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