发布时间 : 星期三 文章中药制剂检测技术试题库(DOC)更新完毕开始阅读
15.气相色谱法测定乙醇量常采用（）定量。
A.内标对比法 B.外标一点法 C.外标法 D.内标－校正因子法 E.外标－校正因子法
16.《中国药典》规定以下（）制剂不需要进行相对密度的测定。 A.煎膏剂 B.合剂 C.糖浆剂 D.以水或稀乙醇为溶剂的搽剂 E.凝胶剂
17. 《中国药典》规定甲醇量检查限量为每1L供试品中含甲醇量不得超过（） （ml/ml)
A.0.10％ B.0.01％ C.0.05％ D.0.02％ E.0.2％
18.比重瓶法测定药品相对密度采用新煮沸数分钟并冷却的水，其目的是（） A.除去少量的空气 B.保证水的纯净程度 C.保证水的密度为1 D.使水的质量恒定 E.除去水中的杂质
19.《中国药典》规定以下（）制剂需要进行pH值得测定。 A.片剂 B.胶囊剂 C.散剂 D.煎膏剂 E.凝胶剂
20.气相色谱法测定乙醇量，校正因子的相对标准偏差不得大于（） A.1.5％ B.1.0％ C.2.0％ D.2.5％E.0.5％
21.酸度计测定pH值时，校正用两种标准缓冲液应相差（）个pH单位 以内。
A.1 B.3 C.2 D.4 E.7
二、判断题
1.制剂中含水量越少越好。（）
2.糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后包衣。包衣后不再检查重量差异。（）
3.片剂进行崩解时限检查，应取6片，在规定的时间内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均全部崩解。（）
4.pH值测定时，应选择两种pH值约相差3个pH单位的标准缓冲液，并使供试品的pH值处于两者之间。（）
5.对于包糖衣的中药制剂，包糖衣前后均不用检查重量差异。（）
三、计算题
1.银黄口服液相对密度的测定（《中国药典》规定应不低于1.05。)
精密称定洁净、干燥的比重瓶重量为22.479g,将供试品装满上述已称定重量的比重瓶，装上温度计，置水浴中放置若干分钟，使内容物温度达到20℃,用滤纸除去溢出侧管的液体，待液体不再溢出，立即盖上罩。然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定重量为33.114g，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照供试品重量的测定法测得同一温度时水的重量为32.027g。计算供试品的相对密度，并判断是否符合规定。 2.藿香正气水乙醇量的检查（《中国药典》规定乙醇含量为40％~50％。)
精密量取恒温志20℃的藿香正气水10ml和正丙醇5ml，置100ml容量瓶中，加纯化水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取恒温至20℃的无水乙醇5ml和正丙醇5ml，置100ml容量瓶中，加纯化水稀释至刻度，摇匀，作为标准溶液。取标准溶液和供试品溶液各2μl，连续进样3次，测得校正因子（f）分别为0.7508、0.7512、0.7515。Ax/As分别为1.211、1.220、1.197。求出该供试品乙醇量及其相对标准偏差（RSD），并判定样品是否符合规定。
四、简答题
1.在重（装）量差异检查法中如何确定基准重量？ 2.测定药品相对密度的意义是什么？
3.内标－校正因子法测定乙醇量时，进样量是否需要准确？为什么？ 4.简述用甲苯法测定水分的原理和适用范围。
5.中药制剂包含哪些常规检查项目？这些项目在控制中中药制剂质量方面发挥哪些作用？
6.试论述中药固体制剂和中药液体制剂分别常进行何种项目的常规检查？为什么？
第五章 中药制剂的检查技术
一、选择题
（一）单项选择题
1．一般杂质的检查方法均在《中国药典》( )加以规定。
A.凡例 B.附录 C.正文 D.索引 E.以上都不对 2. 特殊杂质的检查方法列入《中国药典》（ ）检查项下。 A.凡例 B.附录 C.正文 D.索引 E.以上都不对 3. 杂质限量是指药品中所含杂质的（ ）
A.最大允许量 B.最小允许量 C.含量 D.含量范围 E.以上都不对 4. 肉桂油中重金属检查:取肉桂油10ml与盐酸1滴，振摇后，通硫化氢气使饱和，水层与油层均不得变色。该杂质检查方法为（ ）
A.目视比色法 B目视比浊法 C含量测定法 D灵敏度法
E以上都不对
5重金属检查中，供试品中如含高铁盐可加入（ ）将高铁离子还原成为亚铁离子而消除干扰
A抗坏血酸 B硫化钠 C盐酸 D盐酸 E溴化汞
6取每1ml相当于0.01mgPb的标准铅液1ml，取供试品2g，用相同的方式制成的溶液遇硫代乙酰胺显相同的颜色，则供试品中重金属的限量是（ ） 7.某药品的重金属限量规定为不得超过百万分之十，取供试品2g，则应取标准铅溶液多少ml（每1ml标准铅溶液相当于10ug Pb)( ) A.0.2 B.2.0 C.3.0 D4.0 E0.4 8.灰分测定法中炽灼的温度为（ ）
A.500℃ B.600℃ C.700℃ D.500～600℃ E.600～700℃ 9.下列不属于一般杂质的是（ ）
A.重金属 B.泥沙 C.乌头碱 D.砷盐 E.氯化物 10.砷盐检查法中醋酸铅棉花的作用是（ ）
A.使AsH3匀速通过 B.形成砷斑 C.吸收除去H2S D.控制反应温度E.与AsH3反应
11《中国药典》对某些药材尤其是（ ）及其制剂规定了总灰分限量检查。 A.根类 B.花类 C.叶类 D.果实类 E.种子类 12酸不溶性灰分检查中所选择的滤纸是（ ）
A滤膜 B.慢速定性滤纸 C.中速定性滤纸 D.快速定性滤纸 E.无灰滤纸 13微生物限度检查中，细菌培养温度为（ ）
A.30～35℃ B.25～28℃ C.37～40℃ D.25℃以下 E40℃以上