化妆品质量手册

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(2)供应科负责包装物料的采购,做到不合格品不采购;生产科负责产 品的包装,并与供应科配合,做好产品的储存工作;品管科进行必要的监督, 并作好记录。

(3)供应科必须做好货物的运输卫生工作,减少破损率,保证原料或产 品在运输过程中的产品保质及清洁卫生。

3、要求:

(1)一切包装物料必须符合卫生标准,清洁卫生,无异味。直接接触化 妆品的包装,标签用纸,不得含有害、有毒物质,不易褪色。

(2)生产专用容器和运输工具,如推车必须清洗、卫生、冷藏化妆品必 须用清洁、无异味的冷藏车(船)运输。

(3)冷库应保持清洁卫生,按计划安排消毒。库内必须做到无鼠、无虫, 库内不得存放相互串味的化妆品。库内物品应当离开墙壁,底下垫铲板,库内 不存放有碍卫生的物品。

4、依据及参考文件:本企业卫生制度。 九、有毒有害物品的控制 1、概述:

有毒有害物品的控制是化妆品生产加工过程中的一个重要环节,应该把有 毒有害物品有明显的标识,进行贮存,专人负责保管。

2、职责:

(1)由公司生产科主管,品管科协办 (2)供应科负责有毒有害物品的采购

(3)清洁剂、消毒剂(Naclo、酒精)杀虫剂要统一购置、统一保管,对 其毒性、生产厂家、生产日期要统一标识,并记录。

3、要求:

(1)加工车间要派专人领取消毒剂、杀虫剂,并做好领用记录。

领取应有专人保管使用,并有专用场所、固定容器存放,并有标识,使用 后必须做好记录。

(2)对消毒剂、杀虫剂进行标识登记,使用杀虫剂应注意人员和产品安全, 严禁污染化妆品、化妆品接触面和包装材料。

(3)化妆品、化妆品接触面及包装材料应尽量防止润滑油等其它化合物

的污染,品管员每天对所用机械设备进行检查,以确保加工中没有来自内部的 污染,以上结果应做好原始记录。

(4)加工过程中,维修机械设备时应将加工品处理干净,防止机油、润 滑油等掺杂物品滴到加工品表面造成污染,修理完毕后,工作案面、机器、工 器具表面应及时清洁消毒,品管员检查合格后方可投入使用。

4、依据及参考文件: 《

十、检验的要求 1、概述:

检验是保证产品质量的重要手段,它以标准、合同要求,有关规定及内控 标准为依据;它的职能是对整个产品从原、辅料到成品包装出运全过程的鉴别、 把关、报告。

2、职责:

产品检验应在总经理直接领导下,自上而下地建立完整的检验工作系统和 程序。由品管科主管,代表企业独立履行产品检验职权,以检验标准为准则, 原始记录作客观证据,认真抓好质量工作。

(1)品管科职责:

a.贯彻执行国家、企业的卫生质量方针、政策、制度,做好质量把关工作, 把质量要求贯彻到产品生产的全过程。

b.负责从原、辅料进厂到成品包装出厂全过程的质量检验工作。填写、签 发厂检结果单,做到准确、迅捷、正确。

c.负责对检验活动中的原始记录的管理,并进行汇总分析、存档,并报总 经理。

d.组织收集、编制产品标准、检验规程,有关重要工序的检验标准,不合 格品控制及其原因分析。

e.制订产品工艺流程,应用到生产活动中去。

(2)供应科:负责提供有关原、辅料的质量说明书以客户的有关质量要 求等。采购质优价廉的原料,及时满足生产活动的需要。

3、要求:

(1)品管科必须具备检验工作所需要的检验室、仪器设备及与生产能力

相适应的专职检验力量。

(2)原、辅料必须由品管科进行检验、检验合格方可入库,不合格的应 作出处理意见,并做好原始记录。

(3)生产过程中的重要工序,品管科负责专人监控,并做好原始记录, 发现不符合质量要求的产品,责令返工。

(4)品管科负责整个生产过程的产品巡回抽查,发现质量问题及时处理, 并反馈给有关部门。

(5)检验原始记录的管理必须做到完整、规范,保存三年。 4、依据及参考文件: 《

十一、质量记录的控制 1、概述:

质量记录与其它质量文件一样,是为保证产品质量目标和卫生质量体系运 行的需要,表述产品的符合性及体系的有效性的重要形式。它的科学、正确、 完整、有效的程度将直接影响产品质量和企业的管理水平。对质量记录的设计、 种类、格式、使用、保存等要作出明确规定,并严格执行。

2、职责:

质量记录管理工作应在总经理统一领导下,由品管科归口管理,各有关部 门协办。

(1)由品管科负责对从原辅料进厂至成品出厂生产全过程中有关质量把 关、统计工序的设置,质量记录的设计、格式、使用、保存等工作。并制定有 关规定,考核办法,报总经理批准执行。

(2)品管科负责对质量记录运用情况(包括合理性、有效性)的考核, 并提出意见。

3、要求:

(1)质量记录等质量文件必须以满足产品质量目标和质量管理体系有效 运行的需要为前提进行。设计、种类、格式、使用、保存等规范。

(2)对质量记录的使用、规范、存档、反馈、问题处理等,明确职能部 门。质量记录的更改、补充内容或取消,报总经理批准同意方可实施。

(3)质量记录保存期限为三年。

4、依据及参考文件:

主要依据检验检疫局及上级有关部门质量文件。 十二、保证卫生质量体系有效运行的要求 1、概述:

审核是对现有卫生质量体系的有效性、充分性和适宜性的评价。卫生质量 体系的审核是确认卫生质量体系与标准的符合程度和对达到规定卫生质量方针、 目标的能力,以及能否适应变化了的新情况、新要求而进行的评价活动。

2、职责:

(1)由独立的经过培训的人员进行审核,安排计划,形成记录,上报总 经理。

(2)由总经理对所上报的资料进行批准。

(3)由总经理主持管理评审,品管科负责组织实施内部审核。 3、要求:

(1)审核的范围: a.组织机构及人员; b.体系文件的执行情况; c.生产卫生质量控制情况; d.检验的要求; e.质量记录的控制; f.其它要素及质量文件。

(2)每半年进行一次内部审核,每年进行一次管理评审,以验证卫生质量 体系实施与保持的程度,并确定卫生质量体系持续改进的有效性。

(3)审核中发现的问题,专职人员制定并实施纠正措施,对实施的效果 进行验证,形成记录并予以保存。

十三、质量手册的管理 1、概述

“质量手册”的管理是为了保证其权威性、严肃性、完整性和有效性而采 取的重要措施。它包括“质量手册”的归口管理部门,发放范围,领用手续, 保管要求与责任。

2、职责和要求:

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