发布时间 : 星期六 文章广州中医药大学中药药剂学习题5（考研版）更新完毕开始阅读
C；C；D；D；C 外用药品不得检出：CDE
A、大肠杆菌 B、活螨 C、绿脓杆菌 D、金黄色葡 萄球菌E、破伤风杆菌 属于非灭菌产品的是：BCD
A、滴眼液 B、糖浆剂 C、六神丸 D、颗粒剂E、注 射剂
中成药卫生、安全标准包括：ABDE
A、微生物检查 B、重金属检查C、微粒物检查 D、 灰生物检查E、水分检查 口服药品不得检出：AC
A、大肠杆菌 B、霉菌 C、活螨D、破伤风杆菌 E、 绿脓杆菌
口服药品不得检出下列哪些细菌：CDE
A、霉菌 B、杂菌 C、大肠杆菌 D、活螨 E、活螨 卵
中药药品卫生标准对口服药品的要求为：CDE A、每克或每毫升不得检出绿脓杆菌B、每克或每毫 升不得检出金黄色葡萄球菌C、每克或每毫升不得 检出大肠杆菌D、不得检出活螨E、含动物药及脏 器的药品同时不得检出沙门菌 眼科用制剂的卫生标准为：ABDE
A、每g 或每ml 含细菌数不得超过100 个B、不得 检出霉菌C、每g 或每ml 含细菌数不得超过1000 个 D、不得检出酵母菌E、每g 或每ml 不得检出绿 脓杆菌或金黄色葡萄球菌
中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为：AB A、不含药材原粉的膏剂B、含豆豉、神曲等发酵类 药材原粉的中药制剂C、含药材原粉的制剂D、不 含药材原粉的制剂E、含药材原粉的制剂 中药药品卫生标准对外用药品的要求为：ABDE A、每g 或每ml 不得检出绿脓杆菌B、每g 或每ml 不得检出金黄色葡萄球菌C、每g 或每ml 不得检出 大肠杆菌E、不得检出活螨
要求无菌的制剂有：BCD
A、硬膏剂 B、用于创面的软膏 C、注射剂D、植入 片 E、栓剂
（）和（）内中药原粉的中药制剂暂不进行限度要 求
不含中药原粉的膏剂；以豆豉、神曲等发酵类药材 阿胶等胶剂中规定：细菌数每克不得超过（）；霉 菌数每克不得超过（）
1000 个；100 个
外用 药品中眼科用药，每克或每毫升含细菌数不 得超过（），不得检出（）和（） 100 个；霉菌；酵母菌
外用药品每克或每毫升不得检出（）和（），用于 溃疡面以及破创面的药品不得检出 （）。
绿脓杆菌；金黄色葡萄球菌；破伤风杆菌
复方止咳糖浆的杂菌数不得超过（），霉菌数（）。 100 个/ml；不得检出
口服用药品中不得检出（），含有动物药及脏器的 药品同时不得检出（），外用药品不得检出（）和 （），用于溃疡面以及破创面的药品不得检出（） 大肠杆菌；沙门氏菌；绿脓杆菌；金黄色葡萄球菌； 破伤风杆菌
凡属灭菌制剂如各类注射剂、口服液等均应按药典 规定达到无菌标准。（）X
国家有关部门提出的药品卫生标准仅作为药品质 量控制的依据。（）X
口服药品关于致病菌的具体要求有哪些？
答：国家关于药剂卫生标准有明确规定，对于致病 菌的要求有具体规定。规定要求每克或
每毫升口服药品中不得检出大肠杆菌，含有动物药 的药剂中不得检出沙门氏菌；每克
或每毫升药品不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球 菌；用于深部组织和溃疡面的外用中 成药不得检出破伤风杆菌，注射液应完全无菌 下列哪一项不可作为药剂微生物污染途径考虑：A A、天气情况 B、原料及辅料 C、制药设备 D、包 装材料
药剂可被微生物污染的途径是：ABCDE
A、药物原料 B、辅料 C、制药工具 D、环境空气 E、包装材料
药剂可能被微生物污染的途径有：ABCD
A、原料 B、制药工具 C、环境空气D、操作人员 E、操作方法
制剂被微生物污染的途径有哪些？
制剂被微生物污染的途径有：（1）药物原料带入（2） 各种辅助材料带入（3）制药用具污染（4）操作环 境污染，空气净化不够，卫生条件不合格（5）操 作人员带入（6）包装材料
关于层流洁净空气技术，下列说法正确的是：D A、室内空气易出现停滞状态B、笔筒粉末之间会产 生交叉污染C、室内粒子容易聚结D、外界空气已
经过净化，故无尘埃粒子带入室内，可达到无菌要 求。
A、非层流型洁净空调系统 B、层流型洁净空调系 统C、两者均是 D、两者均非 送入的空气属紊流气体 净化厂房为封闭式建筑
室内尘粒0.3μm 以上可除去99.97% 室内部分空气出现停滞状态 ACBAB
层流洁净空气技术的优点是：BC
A、空气不出现停滞状态B、\换气数大\、 净化空 气，可达到无菌要求D、除去了一切微粒E、避免 交叉污染
洁净厂房的温度与湿度要求：BC
A、温度18℃~25℃ B、温度21℃~24℃C、相对湿 度40%~60% D、相对湿度65%~75%E、温度25 ℃ 在洁净工作 室内的压力必须保持（），室内温度为 （）相对湿度为（） 正压；21℃~24℃；40%~60%
空气洁净技术系指创造（），以保证产品（），提高 （）的一门新技术。
洁净的空气环境；纯度；成品率
非层流洁净 技术与层流洁净技术在空气净化中， 哪种更理想？为什么？
层流洁净空气技术更理想。其理由主要有： ①非层流空气的流动属紊流，紊乱气流呈错乱状 态，可使空气中夹带的混悬粒子迅速
混合，小粒子聚结成大粒子。另外也可使室内静止 的微粒重新飞扬，室内部分空气出
现停滞状态，它只能以较多的空气稀释以减少粒子 的浓度，而不易将粒子除净
②层流是一种粒子流体连续稳定的运动形式，一切 粒子保持在层流中运动。一方面
粒子不易聚结，同时空气流速相对提高，使粒子在 空气中浮动，不会积累和沉降。室
内空气不会停滞，室内新脱落的微粒被经过的空气 很快带走，可避免不同药的粉末的
交叉污染。采用层流洁净空气技术可使洁净室内达 到很高的洁净度。故采用层流洁净 空气技术更理想。
药厂生产车间控制区一般要求达到：A
A、100，000 级 B、10，000 级 C、100 级 D、10
级
10，000 级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型：C A、片剂 B、粉针剂 C、口服液 D、胶囊剂 油膏生产要洁净厂房的级别为：B
A、100 级 B、1 万级 C、10 万级 D、小于100 级 注射剂容器清洗、烘干、灌封、配液要求洁净室级 别是 ：B
A、10，000 级 B、100，000 级 C、100 级 D、以上 均非
洁净室空气洁净度级别不含有：B
A、100 级 B、1000 级 C、100，000 级 D、 10，000 级
A、100 级洁净厂房 B、1000 级洁净厂房C、10000 级洁净厂房 D、50000 级洁净厂房E、100，000 级 洁净厂房
生产无菌，又不能在最后容器中灭菌的药液配液应 进行操作的 场所是；
不能热压灭菌的口服液的配液，滤过、灌封应进行 操作的场所是；
片剂、胶囊剂的生产应进行操作的常识所为： 粉针剂的分装应进行能够操作的场所是：
能在最后容器中灭菌的注射用药品的配液、滤过、 灌封应进行操作的茶馆浓缩是： ACEAC
我国GMP 对制药生产环境规定中，洁净区应达到： AB
A、100 级 B、10000 级 C、100，000 级 D、＞100000 级E、以上均对
我国GMP 对制药生产环境的规定，控制区应达到： CD
A、100 级 B、10，000 级 C、100，000 级 D、>100000 级E、以上均对
药厂生产车间一般根据洁净度的不同，可分为（） 和（）。 控制区；洁净区
空气净化的等级工分为4 级，有（）、（）、（）和（） 100 级；10，000 级 ；100，000 级；10 万级以上 灭菌效果以杀死什么为标准：C
A、霉菌 B、金黄色葡萄球菌 C、细菌牙胞 D、热 原
用物理或化学等方法杀死物体上或介质中的病原 微生物叫：B
A、灭菌 B、消毒 C、防病 D、无菌 消毒
系指用物理或化学方法将 病原微生物杀死。 防腐
用低温或化学药品防止和抑制微生物的生长繁殖。 灭菌
用物理或化学方法将所有致病菌与非致病菌的微 生物，以及细菌的牙胞全部杀死的 操作。
在一定温度下 ，细菌受湿热 死亡，符合哪一级动 力学方程：B
A、零级 B 、一级 C、二级 D、M-M
表示灭菌物品中降低微生物一个数量级所需的时 间是：A
A、D 值 B、Z 值 C、F 值 D、K 值 热压灭菌法要求F。B
A、F。=8 B、F。控制在8-12 C、F。=15 D、F。=20 灭菌操作是Z 值反映B
A、灭菌时间 B、灭菌温度 C、灭菌质量 D、灭菌 压力
在某一温度下，杀死被灭菌物品中90%的微生物所 需时间用（）来表示。A A、D B、F C、Z D、tag
在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90%所需的 时间为（），杀死容器中全部微生物所需的时间为 （）；在121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所 需要的时间为（） D 值；F 值；F。
下列能采用干热空气灭菌的物品是：C
A、中药浸膏粉 B、注射剂 C、注射用油 D、粉针 剂
下列适用于空气灭菌的方法是：B
A、微波灭菌法 B、紫外线灭菌法C、γ 射线灭菌 法 D、β 射线灭菌法 湿热灭菌法效果最好的是：C
A、沸水 B、湿饱和蒸气 C、饱和蒸气 D、过热蒸 气
物品灭菌需要的温度为121℃时，所选用的温度指
示剂应为：B
A、升华硫 B、苯甲酸 C、碘仿 D、阿司匹林 凡士林应用灭菌方法是：B
A、湿热灭菌 B、干热灭菌 C、紫外线灭菌 D、热 压灭菌
活性炭灭菌应采用：C
A、热压灭菌 B、滤过灭菌 C、干热空气灭菌 D、 紫外线灭菌
适用于紫外线灭菌的是：B
A、口服液 B、纯净水 C、丸剂 D、糖浆剂 下列不属于物理灭菌法的是：C
A、紫外线灭菌 B、红外线灭菌C、环氧乙烷灭菌 D、 γ 射线灭菌
采用紫外线灭菌是，最好用哪个波长的紫外线：C A、365nm B、245nm C、254nm D、286nm 指出制药企业湿热 灭菌法通常用采用的工艺条 件：C
A、120℃， 10~15min B、121℃ 10~15minC、121 ℃ 15~20min D、121℃ 20~25min
A、 热压灭菌 B、火焰灭菌 C、微孔滤膜过滤D、 辐射灭菌 E、紫外线灭菌 包装车间厂房可用E 已密封的整箱的药品可用D 天花粉蛋白粉针剂可用C 手术刀、镊子等B 注射用NaCl 溶液A
A、60℃~80℃加热1 小时，然后室温保持24h，重 复2-3 次B、100℃， 45~60 分钟 C、115.5℃表压 68.65KPa ，30 分钟D、190℃，风速30-80m/s E、 160 ℃~170℃ 120 分钟以上干热灭菌法的操作 是：E
热压灭菌法的操作是；C 流通蒸气灭菌法的操作是：B 低温间歇灭菌法的操作是：A 高速热风灭菌法的操作是：D
A、化学灭菌法 B、物理灭菌法 C、 两者均是 D、 两者均非
空气环境灭菌可用： 紫外线灭菌法事实： 甲醛等蒸气熏蒸法是： 操作人员的手消毒采用： 口服药品用什么方法灭菌： CBAAB
A、干热灭菌法 B、滤过灭菌法 C、紫外线灭菌 D、 热压灭菌E、气体灭菌 空气及表面灭菌C 大输液灭菌：D 注射用氯化钠粉A 不耐热的药液灭菌B 对热敏感的固体灭菌E
A、热压灭菌 B、干热灭菌 C、滤过灭菌 D、甲醛 蒸气灭菌E、2%煤酚皂灭菌 注射剂的安瓿灭菌B 无菌操作室空气灭菌D 眼膏基质灭菌B 无菌操作室地面灭菌E 生物制品的溶液灭菌C
A、高速热风灭菌法 B、低温间歇灭菌法C、用G6 垂熔玻璃滤器或用孔径小于0.22μm 的微孔滤膜滤 过D、Co-γ 射线灭菌法 E、环氧乙烷灭菌法 属于干热灭菌法的是A 属于湿热灭菌法的是B 属于化学灭菌法的是：E 属于辐射灭菌法的是D 属于滤过除菌法的是C
A、湿热灭菌法 B、干热灭菌法 C、两者均可 D、 两者均非
属于化学灭菌法的是 属于物理灭菌法的是 小容量安瓿的灭菌可用 低温间歇灭菌法 高速热风灭菌法 DCDAB
A、热压灭菌法 B、流通蒸气灭菌法 C、两者均是 D、两者均非
利用水蒸气灭菌的方法是 适合于凡士林灭菌的方法是 灭菌效果可靠的方法是 适用于不耐热品种的灭菌 可杀死细菌芽孢的方法是 CDABA
紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有BCE
A、装于玻璃瓶中的液体制剂B、物体表面C、空气 D、铝箱包装的药物颗粒E、膜剂 属于湿热灭菌法的是BCD
A、高速热风灭菌法B、热压灭菌法C、流通蒸气法 D、低温间歇灭菌法E、微波灭菌法
紫外线灭菌法广泛用于CDE
A、玻璃灭菌B、药品灭菌C、空气灭菌D、表面灭 菌E、纯净水灭菌
适于干热空气灭菌的物品是ACD
A、活性炭 B、橡皮塞C、瓷研钵 D、凡士林E、塑
料桶
影响湿热灭菌的因素有：ABCDE
A、生物种类 B、蒸气质量 C、灭菌时间D、生物数 量 E、介质PH
维生素溶液的灭菌宜采用：BCDE
A、热压 B、微波 C、辐射 D、 微孔滤膜 E、低温 间歇
可采用热压灭菌法灭菌的下列物品是：ABC
A、注射剂 B、脱脂棉 C、微孔滤膜 D、凡士林 E、 蜜丸
与热压灭菌器使用操作相关的是：ACDE
A、检查仪器 B、锅炉压力 C、排尽空气D、准确记 时 E、安全开启 属于物理灭菌法的是：
A、火焰灭菌法 B、高速热风灭菌法C、紫外线灭菌 法 D、环氧乙烷灭菌法E、75%乙醇灭菌法 热压灭菌按下列哪些条件操作效果最佳；BCE A、采用过热水蒸气B、在密封高压灭菌器内进行C、 采用饱和水蒸气D、在干燥、高压条件下进行E、 在表压98.07kpa 的压力下，温度为121.5℃，灭菌 20 分钟。
可用干热空气进行灭菌的有；ABC
A、搪瓷容器 B、凡士林 C、活性炭D、塑料制品 E、液体药物
属于物理灭菌法的是：ACDE
A、湿热灭菌法 B、 甲醛灭菌法 C、微波灭菌法D、 紫外线灭菌法 E 、干热灭菌法 只能杀死繁殖性细菌的灭菌方法有：AB
A、流通蒸气灭菌法 B、低温间歇灭菌法C、热压灭 菌法 D、干热灭菌法 E 、辐射灭菌法 下列关于热压灭菌器使用错误的叙述是；ADE A、灭菌 时被灭菌物体排布越紧越好B、灭菌时必 须将灭菌器内空气排尽C、灭菌时须将蒸气同时通 入夹层和灭菌器内D、灭菌时间必须由全部药液温 度真正达100℃算起E、灭菌完毕后停止加热，待 压力表所至零时，才可打开灭菌器 有关灭菌法的论述，正确的是：ACE
A、辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌 B、滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养 基、试液或液体药物的灭菌C、灭菌法是指杀死或 除去所有 微生物的方法D、煮沸灭菌是化学灭菌法 的一种E、热压灭菌可使葡萄糖注射业的ph 值降低 在干热空气灭菌中，时间必须自（）时算起。 灭菌物品全部达到特定的温度