发布时间 : 星期四 文章Nmp22 核基质蛋白临床意义更新完毕开始阅读
2.5官方推荐
欧洲泌尿外科协会指南2012版：
▲NMP22比尿脱落细胞具更高敏感性，经筛选病例后特异性得以提高。其高阴性预测值，可在监测中使用以延迟膀胱镜检
▲经筛选病例后(排除炎症等)，NMP22检测特异性得以极大提高
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3.竞争产品
各检测产品比较： 产品 NMP22 BTA 技术 收费 厂家 市场 Alere 胶体金(核基质蛋150~200 白) 胶体金(膀胱肿瘤北京220,未梅里埃，美国Polymedco 抗原) 上市 荧光探针 染色镜检 >1000 80-150 FISH 尿脱落细胞 在国外已上市，销量数百万人份 批准早，已落魄，技术指标也不好，各地普遍无收费 雅培，安必平，收费贵实验室操作金菩嘉 繁琐 染料试剂 传统手段，敏感性极差
方法比较-用于膀胱癌筛查诊断：
2012,Schlake, Can J Urol. 2009 ,Lotan , BJU Int. 2007,Talwar, Urology 2005,Grossman, JAMA 2001, Ponsky, J Urol.
N=391 N=1272 N=196 N=1331 N=608
灵敏度% NMP22
51 82 67 56 88
尿细胞
35 / 21 15 31
特异性% NMP22
96 75 81 86 84-99
尿细胞
97 / 98 99 99
注：受人群体包括高危职业者，血尿症状者等
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方法比较-用于膀胱癌复发监测：
2012, Hosseini , Urol J. 2009,Gupta NP, Urology 2008, Hutterer , BJU Int. 2006,Grossman, JAMA 2006, Kumar,Jpn J Clin Oncol.
N=320 N=145 N=2687 N=668 N=131
灵敏度% NMP22
79 86 78 50 91
尿细胞
44 / 20 12 41
特异性% NMP22
70 78 82 87 88
尿细胞
83 / 95 99 96
结论：
综合数据表明，NMP22检测无论在早期筛查或复发监测中，敏感性大大高于尿脱落细胞，但特异性略低于尿细胞。
方法比较-检测特点：
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结论：
数据显示，检测方法的敏感性与肿瘤细胞分级密切相关。NMP22对低分级膀胱癌敏感性显著高于尿细胞学方法
4.临床需求 4.1产品特点
关键词一无创诊断
目前广泛使用的膀胱镜检属有创性检查，在炎症或活动性出血下也会降低准确性。无创NMP22尿检配合膀胱镜检，使得医生和病人对检出的癌症更放心。
关键词二研究热门
目前已收集国内60余篇文献，国外50多篇(多数为泌尿外科高端杂志，详见压缩包)
关键词三使用便捷
1.四滴尿液，30分钟开始读数
2.无需仪器，专业/非专业人士均可操作
关键词四竞争少
目前FDA批准使用的主要无创尿液检测方法有：NMP22, FISH, BTA, 而后两者都受到收费高，操作繁琐，技术指标落后等问题而无法在市场上广泛使用。
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