发布时间 : 星期四 文章2015执业药师继续教育考试答案更新完毕开始阅读
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C. 4个月前 D. 3个月前
50、医疗器械生产许可证有效期为（ ）年：(1分)*C
A.3年 B.4年 C.5年 D.2年
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51、技术性文件包括：(1分)*ABCDE
A 规章制度 B 产品标准 C 检验规程 B 工艺规程 E 质量计划
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52、企业建立质量管理体系的途径有：(1分)*ABD
A 上级要求 B 管理者推动 C 受益者推动 D 满足体系认证要求
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53、企业建立质量管理体系的要求，包括：(1分)*ABCDE
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A 系统化 B 预防为主 C 满足顾客要求 D 过程方法 E 质量和效益统一
54、体系文件通常包括：(1分)*ABD
A 质量手册 B 程序文件 C 生产计划 D 表格记录
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55、体系文件的编写原则，包括：(1分)*ABCDE
A 指令性 B 系统性 C 协调性 D 实用性 E 有效性
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56、企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（ ）参与：(1分)*D
A 领导
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B 管理层 C 执行层 D 全员
57、不同规模企业的体系文件结构通常有（ ）种类型：(1分)*A
A 4 B 8 C 5 D 6
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58、GB/T 19001-2008标准要求在（ ）个方面形成文件化的程序。：D(1分)*
A 4 B 8 C 5 D 6
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59、GB/T 19001-2008标准强调采用（ ）方法来建立质量管理体系。：B(1分)*
A 系统 B 过程 C 预防
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D 改进
60、GB/T 19001-2008标准的名称是：(1分)*A
A. 《质量管理体系 基础和术语》 B 《管理体系审核指南》 C 《质量管理体系 要求》
D 《质量和（或）环境管理体系审核指南》
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61、大品种培育开发策略的3项分析指：(1分)*ABCD
A 临床优势分析 B 制药过程分析 C 药品风险分析 D 市场竞争分析
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62、药品风险管理计划包括：：(1分)*ABCD
A 品种的风险梳理
B 启动风险最小化行动计划必要性评估 C 制订风险最小化行动计划
D 风险最小化行动计划的后效评估、
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