发布时间 : 星期五 文章实验室生物安全管理制度完整版更新完毕开始阅读
生物安全实验室安全自查制度
为确保实验室生物安全制度、措施落实到位避免生物安全事故特制订本制度。
1、实验室负责人每年至少组织一次生物安全全面检查检查内容包括生
物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、实验室负责人负责实验室生物安全的全面管理检查、督促生物安全监
督员工作每季度进行实验室生物安全工作检查检查内容包括生物安全监督员工作记录、菌毒株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查内容包括
生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等及时发现、纠正违规行为避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正必要时制定纠正措施或实施整改并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录及时归档。 6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
生物安全实验室资料档案管理制度
为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存特制订本制度。
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。 2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于3年。
3、生物安全实验室记录、资料应至少包括生物安全手册、生物安全管理
制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌毒种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。 4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。 5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录应通过生物安全委员会的讨论、鉴定
批准是否实施销毁销毁应至少两人实施做好销毁记录。
生物安全实验室人员培训、考核制度
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故特制订本制度。
1、制定年度生物安全培训、考核计划报生物安全委员会批准后实施。 2、培训内容生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全
手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁
员等的生物安全培训、考核。
4、针对不同的工作岗位在全员培训的基础上组织开展专项生物安全培训。
5、培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。
6、培训后应对参加培训的人员进行考核考核形式可采取多样化如笔试、
口试、实操等。
7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。 8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作为制定年度培训、考核计划
提供依据
10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训
明确所从事工作的生物安全风险。
11、进入实验室的外单位人员包括进修、实习等工作人员由所在科室
根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训所有工作均在带教教师指导下进行学习期间不得从事危险性较高的工作。
12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等实
验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。 13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
意外事件处理及报告制度
一、目的
规定实验室职业暴露处理程序规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。
二、范围
实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。 三、职责
1、实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序
2、实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施 3、实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核并保存有关记录
4、实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医
学应急样品的检查。 四、步骤
（一）实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果 快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置对污染区域进行有效的控制最 大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理
1、根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急
医学处置消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害同时有效的污染区域进行防控最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。
2、一般性的小型事故可在紧急医学处置后要立即向实验室负责人和实验
室生物安全委员会报告事故情况和处理方法以及时发现处理中的疏漏之处使处理尽量完善妥当。
3、当重大事故发生时在进行紧急医学处置的同时要立即向实验室负责
人和实验室生物安全委员会报告情况实验室生物安全委员会实验室负责人和要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度对药物可以治疗和预防该污染物感染的力争在暴露后最短时间内开始预防性用药留取暴露人员相应的标本备检并同时进行医学观察。 4、评估暴露级别见下表
5、建立意外事故登记详细记录事故发生的时间、地点及经过暴露方式
损伤的具体部位、程度接触物种类培养液、血液或其他体液和含有HIV的情况处理方法及处理经过包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全委员会成员以及专家是否采用药物预防疗法若是则详细记录治疗用药情况、首次用药时间暴露后几小时或几天、药物毒副作用情况包括肝、肾功能化验结果定期检测的日期、检测项目和结果。
6、根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用
药期间是否需要避免或终止妊娠。
7、记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法实施形式人员、范围
评估防控处理的效果总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误整改措施和实行。
（二）意外事故现场处理方法工作人员发生意外事故时如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内或污染实验台面等均视为安全事故应立即进行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。
1、化学污染
①立即用流动清水冲洗被污染部位。
②立即到急诊室就诊根据造成污染的化学物质的不同性质用药。
③在发生事件后的48小时内向有关部门汇报医生报告医务处护士报告护理部并报告感染管理科。 2、针刺伤
①被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后应立即用力捏住受伤部位向离心方向挤出伤口的血液不可来回挤压同时用流动水冲洗伤口 ②用75%酒精或安尔碘消毒伤口并用防水敷料覆盖
③意外受伤后必须在48小时内报告有关部门医生报告医务处护士报告护理部并报告感染管理科、领取并填写《医疗锐器伤登记表》必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查
④可疑被HBV感染的锐器刺伤时应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗
⑤可疑被HCV感染的锐器刺伤时应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查并于4—6周后检测HCV的RNA
⑥可疑被HIV感染的锐器刺伤时应及时找相关专家就诊根据专家意见预防性用药 并尽快检测HIV抗体然后根据专科医生建议行周期性复查如6周、12周、6个月 等。在跟踪期间特别是在最初的6-12周绝大部分感染者会出现症状因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养过性生活时要用避孕套。 3、皮肤、粘膜、角膜被污染
①皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时应立即用肥皂和流动水冲洗
②若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔立即用大量清水或生理盐水冲洗
③及时到急诊室就诊请专科医生诊治48小时内向有关部门报告医生报告医务处 护士报告护理部并报告感染管理科领取并填写相关登记表。 4、灼伤
①碱类灼伤
1.1皮肤应立即用大量水冲洗至碱性物质基本消失为止 再用1%-2%醋酸
或3%硼酸溶液进一步冲洗。
1.2 眼睛被碱灼伤时应先用大量流水冲洗再选择适当的中和药物如
2%-3%硼酸溶液大量冲洗特别要注意穹窿部要冲洗彻底。 ② 酸类灼伤