GMP物料管理作业规程

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SX—JS—WL—011 部门审查 日 期 新订:√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 日 期 分发日期 执行日期 修订(变更):

目的:建立一个成品发放的规程。 范围:所在本公司的产品。 责任人:销售部、仓库。 内容:

1.成品发放销售前,必须获得质保部成品放行审核单方可进行销售。 2.凡本公司成品销售,均由销售部统一经营管理。

3.无论是公司的销售人员还是外单位来公司求购者,均须到销售部先 开票,后到财务部交款(不是现金提货的待财务部办理有关手续后经分管领导签字)再到仓库提货。

4.仓库保管员接到提货单,首先核对日期、品名、规格、数量、金额 无误后方可按单及时开出出库单经提货人签字后,才可发放出库。

5.仓库每次发放完成品后,必须及时在库存货位卡和台帐上写清货物 去向和结存情况。

6.所有产品在出库单上都必须注明批号,以便跟踪查询。 7.成品的发放必须遵守先产先出的原则。

颁发总经理 部门 办公室 文件编码:

题 目 包装材料退库 标准操作规程 21

分发 部门 编写人 质保部、仓库、 生产部 SX—JS—WL—012 部门审查 日 期 新订:√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 日 期 分发日期 执行日期 修订(变更):

目的:明确包材退库程序。 范围:需要退库的剩余包材。 责任人:仓库、生产部。 内容:

1生产品种结束后,车间如有剩余包材,允许退库,但需按规定填写退料单。 2退料单及实物应经QA检查员核实,并有记录。

3退库的剩余包装,应以原包装形式退回。如已启用,必须由车间重新包装,贴封口签,写明品名、数量、规格、退料车间、退料人、退料日期等。

4剩余包材退库后,隔离存放,下次车间再有需用时,先行发放使用。

颁发总经理 部门 办公室 文件编码:

题 目 标签退库 标准操作规程 分发 部门 编写人 质保部、仓库、 生产部 22

SX—JS—WL—013 部门审查 日 期 新订:√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 日 期 分发日期 执行日期 修订(变更):

目的:建立标签退库规程。

范围:适用于生产中未加印批号的标签。 责任人:生产部、仓库。 内容:

1.凡污损乱张等不适使用的标签不予退库。

2.由车间物料员填写未打印批号的剩余标签退库记录与退料单,写明封口日期、封口人、并贴退料单一份。

3.仓库保管员收受退料,并核对退料单等无误后,在退料单上签字,一份退车间,一份留存。将退库标签按规定入库,及时填写退料台帐,货位卡,并核对帐、货、卡是否一致。

颁发部门

总经理 办公室 题 目 成品退货 标准操作规程 23

分发 部门 质保部、仓库、 销售部 文件编码: SX—JS—WL—014 部门审查 日 期 新订:√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 编写人 日 期 分发日期 执行日期 修订(变更):

目的:确定退货管理程序。 范围:退货产品。

责任人:质保部、销售部、仓库。 内容:

退货是指已出厂销售的成品,由投诉、破损、过有效期、或其它的容器和包装、药品的安全性、药效及质量问题经确认或有可疑处而退回公司的产品。

1.分类: 退货可分为:

1.1仍符合质量标准的产品;

1.2通过再加工仍可达到符合产量标准的产品; 1.3不符合质量标准和不能再加工的产品。 2.程序:

2.1凡涉及反映需退货的产品,需经质保部负责人审评后才决定是否退货。这一处理过程需有记录并归档。

2.2已决定接收退货时,由销售部门填报退货通知单,交质管部审核产品名称、批号、规格、数量等无误后,报总工程师、总经理审批。由销售部办理发出退货通知。

2.3由公司决定收受的退货由仓库部门记录退货品名、剂型、规格、批号、

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