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实验二 阿司匹林的制片
一、实验目的
1． 通过片剂制备，掌握一般湿法制粒压片的工艺流程。 2． 掌握单冲压片机的使用方法。
3． 考查填充剂、粘合剂、润滑剂等对片剂的影响。 二、实验内容
1． 阿司匹林片的制备。 三、实验原理
制片的方法有制颗粒压片、结晶直接压片和粉末直接压片等。制颗粒的方法又分为干法和湿法。本实验采用的湿法制粒压片，其工艺流程如下：
整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。若主药是难溶性药物时，必须有足够的细度，以保证与辅料混匀及溶出度符合要求。若药物量小，与辅料相差悬殊时，用递加稀释法混合。
制软材和湿颗粒：向已混匀的物料中加入适量的润滑剂或粘合剂，用手工将其混合均匀成软材。软材的干湿程度应适宜，使之“握之成团，轻压即散”，并握后掌上不粘粉为度。软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒。颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片（0.3～0.5g）选用14～16目，小片（0.3g以下）选用18～20目筛。
干燥和整粒：将已制备好的湿颗粒应尽快干燥。干燥的温度由物料的性质而定。一般50～60℃。湿颗粒干燥后，需过筛整粒以便粘结成块的颗粒散开。同时加入润滑剂和外加法所需的崩解剂与颗粒混匀。
计算片重后压片：根据颗粒所含主药的量计算片重。
每片应含主药量
片重= 总混合后颗粒中主药百分含量
四、实验材料与设备 1．实验材料与试剂
阿司匹林（粉状结晶）、淀粉、滑石粉、酒石酸 2．实验设备与仪器
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电热鼓风干燥箱、单冲压片机、尼龙筛、电子天平、烧杯 五、实验步骤
阿司匹林片的制备 （1）处方（100 片用量）
阿司匹林 30g 滑石粉 1.5g 淀粉（干燥） 3.g 10%淀粉浆 适量 酒石酸 0.15g （2）制法
① 10%淀粉浆：将1.5g酒石酸溶于100ml蒸馏水，再加淀粉10g分散均匀，加热制成
10%淀粉浆约100ml。共煮，不断搅拌至成糊状，加热时不宜直火加热，在夹层锅中或者用蒸气通过管道通入浆液中加热，以免糊化，而使压片时形成色点。
② 将阿司匹林过100目筛，取阿司匹林细粉与淀粉混合均匀，加淀粉浆制成软材，用16目筛制成颗粒。湿粒用40～60℃快速干燥，过16目筛整粒，加10%干淀粉做崩解剂，滑石粉约5%做润滑剂，混匀后计算片重，压片。
（3）片重差异：不得超过±5%。
（4）硬度：取样品采用片剂四用仪测定药片的硬度，求出平均硬度，一般能承受30～40N的压力即为合格。
（5）操作注意
① 阿司匹林在润湿状态下遇铁器易变色，呈现淡红色。因此，宜尽量避免铁器，如过筛时宜用尼龙筛网。并宜迅速干燥。
② 配制淀粉浆时，加热时不宜直火加热，在夹层锅中或者用蒸气通过管道通入浆液中加热，以免糊化，而使压片时形成色点。若用直火需不断搅拌。浆的糊化程度以呈乳白色为宜，制粒干燥后，颗粒不易松散。加浆的温度，以温浆为宜。温度太高不利药物稳定，并宜使崩解剂淀粉糊化而降低崩解作用，太低不易分散均匀。
六 实验结果与讨论 １.外观 ２.硬度 七 思考题
１.湿法制粒压片过程中应注意哪些问题？
２.试分析阿司匹林处方中各辅料成分的作用，并说明如何正确使用．
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