100多份品管试卷及答案 - 资料包(151个DOC)国家注册审核员培训考试

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4. 认证机构应如何组织审核组?

5. 作为一个审核组长,如何把握审核结果确保其客观公正? 6. 如何理解质量审核定义的\有系统、独立的检查\的含义? 7. 作为一个审核组长要做些什么管理工作?

8. 什么是过程(工序)能力?哪些因素影响过程(工序)能力? 9. 审核组在认证后每次监督审核时有哪些内容是必须审核的? 10. 审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做的事? 二、 简述题

1. 请为审核范围写篇短文,短文中请回答:1)什么是范围?2)谁最终确定范围?3)确 定方法?最后用你熟悉的企业写出认证范围。

2. 作为审核组长,明天要对某电子设备厂做现场检查,请你为明天的首次会议写一个准 备提纲。

3. 评价质量管理体系过程应提出哪些问题?请举例说明在审核过程中如何体现?

4. 历时3天的检查已经结束,明天将召开末次会议,经两个小时的综合分析,共发现质量问题32个,开出不合格报告12张(其余为观察项),均为一般不合格,问题主要集中在4.2.3,4.2.4,8.2.2,8.5.2四个条款上。请你为末次会议的质量管理体系评价和审核结论写出书面意见,如受审方要求你对改进质量管理体系提出要求,你应该说些什么?

5. 请叙述在审核中确认和验证不合格项时的各个步骤,并明确每一步骤应由谁和主要做 什么?

6. 作为审核员,如果要求你对\内部质量审核\条款进行审核,你将从受审核方的哪些 部门收集哪些证据来判断其对标准的符合性? 三、 案例分析

1. 成品仓库中按不同的日期标牌堆放着同一种产品,仓库管理员说本厂是连续生产,以 日期为准,入库的全是经检验合格产品,因此不需要其他标识,审核员看见仓库办公室外有4袋产品,不知是什么,陪同的全质办公主任说好象是前一天自登时发现受潮挑出的,管理员说那几包早已处理了,这是今天挑出来的破了包的产品,下班前要补好放回的。

2. 设计控制程序QP-04,要求所有设计都执行公制单位,审核员查核刚完工的SB项目的一个部件图5EH-018,看见尺寸是英制标注的,主任工程师说:\这是外销合同,你看技术协议上要求的是用英制,我们必须这样做。\

3. 设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须有设计计划,写出工作流程,各阶段都必须评审,审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月,经理说S D项目是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外的图纸,不需做各阶段评审,但6月底做整套全审必须要有设计计划,所以只能补一个。

4. 冰箱里堆放着各种生产过程使用的胶带,卡片上写着共有B、H和 F三个品种。2002年2月审核员看了包装,写明4 以下保存3个月,查了B胶带共7批,其中最早一批的生产日期是2001年10月有8卷,最近一批是2002年2月共100卷,H胶带3批都是2002年1月的,F胶带2批全是2002年2月的。

5. 审核员在公司各部门审核文件的受控情况,各类体系文件封面都有\受控\章,但技 术图纸都没有\受控\章,只有发出日期和编号章,技术科长解释技术图纸数量极多,发放单位明确,有发出日期和编号红章的就是受控的,我们程序上是这么规定的,不需要一章一章去盖\受控\章。

6. 在家用电器仓库中,审核员看到环境整洁,沿着走道巡视,看到标识也很清楚,但发 现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,在看热水器包装上都是6只的标识,审核员问仓库

管理员是否知道6代表堆高件的极限。管理员说:\我们的制度规定仓库统一堆高,这样才整齐。所以有的堆7件,有的对8件,那边大盒也有堆6件的。

7. 装配的最后一个工位是最终检验,有电脑控制的测试仪检测并自动记录,分离不合格 品。审核员问测试是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的,世界上最先进的设备,国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。

8. 在技术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图一 份盖\仅供参考\章的复印件。公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发行章后才可作为有效文件发放,但此份复印件只有母公司的发出章,没有本公司的确认章, 9. 工厂没有对外销售权,有集团公司与客户直接联系,接下合同后下计划安排工厂生产 ,因此工厂不需做合同评审,此要素不适用。

10. 审核员在愿材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉末化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用,仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块。我们采取纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证,审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任回答说:\有什么办法?仓库就是这种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮?\

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