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将药物剂型按形态可分为以下几类：
液体剂型：如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等； 气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等；
固体剂型：如散剂、丸剂、片剂、膜剂等； 半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂等。
2．建国后我国第一部药典是哪年版。 1953年版 3．哪年版药典开始将药典分为第一、第二部？ 1963年版 4．哪年版药典开始有英文版《中国药典》？ 1985年版 5．哪年版药典开始将药典分为第一、第二、第三部？ 2005年版 6．中国GLP是什么时候开始执行？ 2003年
7．没有通过GLP认证的研究机关，不能申报新药的规定是什么时候开始执行？ 2007年1月1日
第二章 液体制剂
一、概念与名词解释
1．增溶剂:增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中 增加溶解度并形成溶液的过程，具有增溶能
力的表面活性剂称增溶剂。
2，分层：乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又称乳 析。分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。
3．spirits：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。
4．液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
5．cosolvent：为了提高难溶性药物的溶解度，常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，
药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶，这种溶剂称潜溶剂。
6．干胶法：又称油中乳化剂法，本法是先将乳化剂(胶)分散于油中研匀后加水相制备初乳，然后稀释至全量。 7．syrups：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
8．湿胶法：又称水中乳化剂法，本法先将乳化剂分散于水中研匀，再将油加入，用力搅拌使成初乳，加水将初乳稀释
至全量，混匀，即得。
9. tincture：系指药物用规定质量分数乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。 10．涂膜剂：系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。
11．emulsions：系指互不相溶的两种液体混合，在第三种物质的帮助下，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体
中形成的非均相液体分散体系。
12．涂剂：是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。
13．nanoemulsion：纳米乳，当乳滴粒子小于0.1μm时，乳剂粒子小于可见光波长的1／4，即小于120nm时，．乳剂
处于胶体分散范围，这时光线通过乳剂时不产生折射而是透过乳剂，肉眼可见乳剂为透明液体，这种乳剂称为纳米乳或微乳，纳米乳粒径在0．01-0．10Ixm范围。
14．溶液剂：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。
15．Aromaticwater：芳香水剂，系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
16．助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的缔合物、复盐或络合物等，以增加药
物在溶剂中的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。
二、判断题(正确的划V，错误的打X)
1．能增加难溶性药物溶解度的物质被称为表面活性剂。(×) 2．醑剂系指药物的乙醇溶液。(×)
3．甘油具有防腐作用的质量分数是10％。(× )
4．苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好，苯甲酸钠在碱性溶液中的防腐作用好。(× )
5．混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。(√ ) 三、填空题
1．液体制剂常用附加剂主要有 增溶剂 、 助溶剂 、 潜溶剂 、 防腐剂 、 矫味剂 和 着色剂 。 2．液体制剂常用的极性溶剂主要有 水 、 甘油 和 二甲亚砜 。 3．液体制剂常用的半极性溶剂主要有 乙醇 、 丙二醇 和 聚乙二醇 。 4．溶解法制备糖浆剂可分为 热溶 法和 冷溶 法。
5．酊剂的制备方法有 溶解法或稀释法 、 浸渍法 和 渗漉法 。 6．制备高分子溶液要经过的两个过程是 有限溶胀 和 无限溶胀 。
四、选择题
(一)单项选择题
1．下列哪个不是液体制剂的质量要求( E )。
A．非均相液体制剂药物粒子应分散均匀 B．均相液体制剂应是澄明溶液 C．浓度应准确 D．有一定的防腐能力 E．无菌、无热原 2．下列哪个不是非均相液体制剂( D )。
A．溶胶剂 B．乳剂 C．混悬剂 D．高分子溶液剂 E．乳浊液 3．下列哪个不属于乳剂的特点( D )。
A．液滴的分散度高，吸收快，生物利用度高 B．油性药物的乳剂剂量准确，服用方便
C．O／W型乳剂可掩盖不良味道 D．静脉注射乳剂在体内分布慢，具有缓释作用 E．外用乳剂可改善皮肤、黏膜的透过性，减少刺激 4．下列哪个不属于乳剂的不稳定性( B )。
A．分层 B．胶凝 C．酸败 D．转相 E．破裂 5．下列哪个不属于矫味剂( A )。
A．润湿剂 B．甜味剂 C．胶浆剂 D．芳香剂 E．泡腾剂 6．复方碘口服溶液处方中，加入碘化钾的目的是( B )。 A．乳化剂 B．助溶剂 C．潜溶剂 D增溶剂 E．润湿剂 7．西黄蓍胶在混悬剂中的作用是( A )。
A．助悬剂 B．稀释剂 C润湿剂 D．絮凝剂 E．反絮凝剂 8．用干胶法制备植物油乳剂时，初乳中油、水、胶的比例是( D )。 A．1：2：1 B．2：2：1 C．3：2：1 D．4：2：1 E．5：2：1 (二)多项选择题
1．下列哪些是液体制剂常用的防腐剂( ABD )。
A．苯甲酸 B．苯甲酸钠 C．阿拉伯胶 D．山梨酸 E．山梨醇 2．影响乳剂形成及稳定性的因素( ABCDE )。
A．乳化剂的选择 B．乳剂制备的温度 C．油、水两相的相体积比 D．乳化剂的种类 E．乳化时间 3．混悬剂常用的附加剂有哪些( ABCD )。
A． 润湿剂 B．助悬剂 C．絮凝剂 D．反絮凝剂 E．助溶剂 4．高分子溶液的性质有( ABCD )。
A．带电性 B．水化作用 C．凝胶化 D．稳定性 E．表面活性 5．乳剂常用的制备方法是( ABE )。
A．干胶法 B．湿胶法 C．溶解法 D．混合法 E．机械法 6．乳剂的类型有( ABCD )。
A．O/W型 B．W/O型 C．O/W/O型 D．W/O/W型 E．W/O/O型
7．下列哪些是液体药剂的常用溶剂( BCD )。
A．聚乙烯醇 B．乙醇 C．丙二醇 D．甘油 E．甲醇
五、问答题
1．简述液体制剂的质量要求
均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀；液体制剂浓度应准确；口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性；液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不应发生霉变；包装容器应适宜，方便患者携带和使用。 2．简述混悬剂的质量要求
药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同要求；粒子的沉降速度应很慢、沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的黏度要求；外用混悬剂应容易涂布
3．用Stokes定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性
用Stokes定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性： 公式略
由上式可见，沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大，动力稳定性就愈小。增加混悬剂的动力稳定性的主要方法有：①尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；②增加分散介质的黏度，这就要向混悬剂中加入高分子助悬剂，在增加介质黏度；③减小固体微粒与分散介质间的密度差。混悬剂中的微粒大小是不均匀的，大的微粒总是迅速沉降，细小微粒沉降速度很慢，细小微粒由于布朗运动，可长时间悬浮在介质中，使混悬剂长时间地保持混悬状态。 4．简述乳剂稳定性的内容
分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 5．简述乳剂中药物的加入方法
乳剂是药物很好的载体，可加入各种药物。若药物溶解于油相，可先将药物溶于油相再制成乳剂；若药物溶于水相，可先将药物溶于水后再制成乳剂；若药物不溶于油相也不溶于水相时，可用亲和性大的液相研磨药物，再将其制成乳剂；也可将药物先用已制成的少量乳剂研磨至细再与乳剂混合均匀。
六、处方分析与制备
1．复方硫磺洗剂 处方：
沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 羧甲基纤维素钠 5g 甘油 l00ml 蒸馏水 加至1000ml 处方分析：
（1）组分作用：
硫磺、硫酸锌和樟脑 主药
羧甲基纤维素钠 助悬剂 ’ 甘油 润湿剂 蒸馏水 分散介质 （2）制备方法：
取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，转移至量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。由于樟脑醑为10％樟脑乙醇液，加入时应迅速搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
2．鱼肝油乳剂． 处方：
鱼肝油 500ml 阿拉伯胶细粉 125g 西黄蓍胶细粉 7g 糖精钠 0.1g 挥发杏仁油 lml 尼泊金乙酯 0.5g 蒸馏水 加至 1000ml 处方分析：
鱼肝油 主药也是乳剂的内相 阿拉伯胶 乳化剂
西黄蓍胶 稳定剂(助悬剂) 糖精钠和挥发杏仁油 矫味剂 尼泊金乙酯 防腐剂
蒸馏水 乳剂外相也是分散介质
制备方法：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
第三章 灭菌制剂与无菌制剂
一、概念与名词解释
1．物理灭菌法：采用加热、射线和过滤方法，破坏或除去细菌的技术。
2．灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 3．湿热灭菌法：用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。
4．纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。 注射用水：纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。 灭菌注射用水：经灭菌后的注射用水。
5．热原：微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。 6．浓配法：指将全部药物加入部分溶剂中配成浓溶液，加热或冷藏后过滤，然后稀释至所需浓度。 稀配法：指将全部药物加入溶剂中，一次配成所需浓度，再行过滤的方法。
7．营养输液：指如葡萄糖输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等用于不能口服吸收营养的患者的输液剂。 胶体输液：指用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物等。
电解质输液：指用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡的输液剂。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、
乳酸钠注射液等。
8．无菌分装产品：将已经用灭菌溶剂法或喷雾干燥法精制而得的无菌药物粉末在无菌条件下分装而得的制剂，常见于
抗生素药品。
冷冻干燥制品：将灌装了药液的安瓿进行冷冻干燥后封口而得的制剂，常见于生物制品，如辅酶类。9．thetechniqueofsterilization：系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。 10．sterility：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。
11．antisepsis：防腐，系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖，亦称抑菌。具有抑制微生物生长繁殖的物
质称抑菌剂或防腐剂。
disinfection：消毒，系指用物理或化学等方法杀灭或除去病原微生物的过程。具有杀灭或除去病原微生物的物
质称消毒剂。
12．isoosmotic solution：等渗溶液，系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。
isotonic solution：等张溶液，系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。