药物分析习题及答案

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4.电泳法适用于( A )类药物的分析

(A)带电离子 (B)中性离子 (C)酸性离子 (D)碱性离子 (E)中性物质

二、是非题

(×)1.聚丙稀酰胺凝胶电泳属于自由界面电泳。

(×)2.电泳分离是基于溶度在电场中的迁移度不同而进行的。 (×)3.电泳分离是基于溶度在电场中所需电量不同而进行的。 (√)4.酶活力的测定实质上是测定一个被酶所催化的化学反应的速度。 (×)5.异常毒性实验采用的动物为大白鼠。

(√)6.中国药典规定的异常毒性试验,实际上是一个限度试验。 (√)7.生化药物安全性检查中热原的检查采用家兔法。 (×)8.生化药物的鉴别试验不需要用对照品或标准品。

(√)9.生化药物的鉴别利用物理法,化学法及生物学法来确定生化药物的真伪。

(×)10.大分子生化药物的结构可以用元素分析,红外,紫外,核磁质谱等方法加以证实。 (√)11.生化药物常做的安全性检查包括:热原检查,过敏试验,异常毒性试验,降压物质检查等。 (√)12.对于生化药物而言,除了用通常采用的理化法检验外,尚需要用生物鉴定法进行鉴定,以证实其生化活性。

(×)13.对大分子的生化药物而言,其组分相同,分子量相同而产生不同的生理活性。

三、配伍题

(A)PAGE (B)HPCE (C)HPIEC (D)HPGFC (E)HPGC 1.高效毛细管电泳的英文缩写为 ( B ) 2.聚丙稀酰胺凝胶电泳的英文缩写为 ( A )

四、简答题

1.什么是酶活力单位?

答:指在25℃时以最适的底物浓度、最适的缓冲液离子浓度以及最适pH值下,每分钟能转化

一个微摩尔底物的酶量定为一个活力单位。

2.生化药物具有哪些特点?

答:分子量不具定值;需检查生物活性;需进行安全性检查;需做效价测定;结构难测定。 3.生化药物有哪几种?

答:氨基酸及其衍生物;药用活性多肽;药用蛋白;药用酶及其辅酶;核酸及其降解物和衍生

物;药用多糖和酯类;基因工程DNA重组药物。

4.生化药物的定义是什么?

答:指从动物、植物及微生物提取的也可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基

本物质。

5.取样法测定酶活力的优点是什么?

答:不需要特殊仪器;几乎所有的酶反应都可根据产物或底物的化学性质找出具体测定方法;

可在底物分子上接上相应的有色基团,发色团或荧光基团,扩大相应范围。

第十四章 中药及其制剂分析概论

一、选择题

1.对中药制剂分析的项目叙述错误的是( B )

(A)合剂、口服液一般检查项目有相对密度和pH值测定等。 (B)丸剂的一般检查项目主要有溶散时限和含糖量等。 (C)冲剂的一般检查项目有粒度、水分、硬度等。 (D)散剂的一般检查项目有均匀度、水分等。 2.中药制剂分析的一般程序为( A )

(A)取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告 (B)检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告 (C)鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告 (D)检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告 3.中国药典(一部)收载的水份测定法有( C )法。

(A)1 (B)2 (C)3 (D)4 (E)5 4.中国药典采用( A )法测定含醇量。

(A)GC (B)HPLC (C)TLC (D)UV (E)FLn

二、填空题

1.中药制剂按物态可分为 液体制剂 、 半固体 、 固体制剂 。

2.中药制剂分析常用的提取方法有 萃取法 、 冷浸 、 回流 、 连续回流 、 水蒸气蒸馏 、 超临界流体萃取 。

3.中药制剂中杂质的一般检查项目有 水分 、 总灰分 、 重金属 、 砷盐 、 残留农药 等。 4.中药制剂杂质检查中,水分测定的方法有 烘干法 、 甲苯法 、 减压干燥法 。

5.中药制剂常用的定量分析方法有 化学分析法 、 分光光度法 、 薄层扫描法 、 HPLC 等。 6.酒剂和酊剂的主要区别在于 浸出溶剂不同 和 是否加矫味剂 。

三、是非题

(√)1.超临界流体的密度与液体相似,其扩散系数却与气体相似,因而具有传质快,提取时间短的优点。 (√)2.冷浸法提取中药组分时,适用于过热不稳定组分的提取。 (√)3.丸剂不检查水分,重量差异和溶散时限。

(√)4.酊剂和酒剂的主要区别在于二者浸出溶剂不同,酒剂用蒸馏酒,而酊剂用乙醇。 (√)5、中药材由于生长环境,采收时间,储藏条件不同,有效成分含量可能有很大差异。 (√)6、中药制剂的鉴别应着重于君药和臣药、贵重药和毒副药。

四、配伍题

[1~4题]

(A)正丁醇 (B)乙酸乙酯 (C)氯仿 (D)石油醚 1.皂甙类成分宜选用( A )提取

2.生物碱类宜选用( C )提取 3.挥发油类宜选用( D )提取 4.黄酮类宜选用( B )提取 [5~8题]

(A)总灰分 (B)酸不溶性灰分 (C)两者都是 (D)两者都不是 5.控制药材生理灰分和外来杂质用( A )表示 6.控制药材外来杂质( B )表示 7.控制药材生理灰分用( D )表示 8.需要炽灼至恒重( C ) [9~10题]

(A)1g (B)2~5g (C)5~7g (D)7~9g (E)10g 9.1ml流浸膏相当于原药材 ( A ) 10.1克浸膏相当于原药材 ( B )

五、简答题

1.中药制剂分析的程序如何?

答:中药制剂分析的程序是:取样→鉴别→检查→含量测定。 2.中药制剂中杂质检查项目是什么?

答:中药制剂中杂质检查项目水分,灰分,酸不溶性灰分,砷盐,重金属,有毒成分。 3.中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点?

答:显微鉴别,化学鉴别,色谱鉴别 4.超临界流体萃取技术的优点?

答:超临界流体既不同于气体,也不同于液体,其特点是:

①具有与液体相似的密度,具有与液体相似的较强的溶解性能;

②溶质在超临界流体中扩散系数与气体相似,具有传导快,提取时间短的优点; ③萃取选择性强,在通常状态下为气体,因此萃取后易于浓缩。

第十五章 药品质量标准的制订

一、选择题

1. 为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循( B )

(A)药物分析 (B)国家药典 (C)物理化学手册 (D)地方标准 2. 我国解放后第一版药典出版于( D )

(A)1951年 (B)1950年 (C)1952年 (D)1953年 3. 至今为止,我国共出版了几版药典( A )

(A)8版 (B)5版 (C)7版 (D)6版 4. 药物的鉴别试验是证明( B )

(A)未知药物真伪 (B)已知药物真伪 (C)已知药物疗效 (D)未知药物纯度

5. 西药原料药的含量测定首选的分析方法是( A )

(A)容量法 (B)色谱法 (C)分光光度法 (D)重量分析法 6. 影响药物有效性检查项目不包括( D )

(A)结晶细度及晶型 (B)含量均匀度 (C)稀释度 (D)酸度 7. 红外压片时,盐酸盐药物宜用( C )压片

(A)KBr (B)KI (C)KCl (D)NaBr 8. 药物不纯,则熔距( A )

(A)增长 (B)缩短 (C)不变 (D)消失 9. 建国以来,我国共出版过( D )个药典

(A)5 (B)6 (C)7 (D)8 (E)9 10. 除一般规定外,药品稳定性实验的影响因素不包括( D )

(A)强光 (B)高温 (C)高湿度 (D)pH 11. 中国药典凡列中规定:检查项下包括( E )

(A)片剂含量均匀性 (B)药品的临床有效性 (C)药品纯度要求 (D)安全性 (E)以上都对 12. 我国药品质量标准的内容不包括( E )

(A)名称 (B)性状 (C)鉴别 (D)含量测定 (E)制法 13. 中国药典规定折光率nD中t为( B )

(A)10℃ (B)20℃ (C)25℃ (D)0℃ (E)37℃ 14. 我国共出版过( C )个药典

(A)六个1953年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年 (B)五个1953年,1977年,1985年,1990年,1995年

(C)八个1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年 (D)八个1953年,1958年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年 (E)九个1953年,1958年,1963年,1968年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年 15. 葡萄糖可采用哪些方法测定含量( E )

(A)旋光法 (B)折光法 (C)碘量法 (D)高碘酸盐法 (E)以上均对

t

二、填空题

1. 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品 生产 、 供应 、

使用 、 检验 和 药政管理部门 共同遵循的法定依据。

2. 国务院药品监督管理部门颁布的 中华人民共和国药典 和 药品标准 为国家药品标准。 3. INN是 International Noxproorietary Names for Pharmaceutical 的缩写。 4. 药品含量测定常用的方法有 容量分析 、 量量分析 、 分光光度 、 色谱 等。 5. 药品质量标准制订的原则为 安全有效 、 先进性 、 针对性 、 规范性 。 6. E

1%1cm

的物理意义是 指在一定波长下,溶液浓度为1%(w/v),厚度为1cm时的吸收度 。

7. 中国药典规定:检查项下包括 有效性 、 均一性 、 纯度要求 与安全性四个方面。 8. 制订药品质量标准必须坚持 安全有效 、 技术先进 、 经济合理 、 不断完善 的原则。

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