农产品质量安全检测机构考核评审细则条文释义

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22、机构应明确规定达到良好工作水平和检验服务的质量方针、目标,并作出承诺。

释义:

质检机构应有文件规定达到良好工作水平,提供优质服务,将检验服务的质量方针、目标和承诺形成文件,并体现在质量手册中。质量目标应相对具体,包括工作质量、服务质量和管理质量的目标水平。

23、质量手册编写规范,覆盖质量体系的全部要素,其内容符合《农业部产品质量监督检验测试机构基本条件》的要求。质量手册由主任批准发布。

释义:

⑴质量手册是阐述一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应用的领域。质量手册通常至少应包括或涉及:质量方针;人员的职责、权限和相互关系;质量体系程序和说明;关于手册的评审、修改和控制规定。质量手册是证明和或描述质量体系的主要文件。质量手册规定质量体系的基本结构,是实施和保持质量体系在较长时期内应遵循的文件。质量手册至少包括组织的质量方针(包括目标与承诺)和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述。

⑵质量手册应对质量体系全部要素进行描述,内容除包括机构与人员、质量体系、仪器设备、检测工作、记录与报告和设施与环境六个方面。还应包括: 1) 承建单位概况;

2) 法律地位、性质与任务; 3) 质量方针和目标;

4) 质检机构及其主管单位公正性声明; 5) 各部门和各类人员岗位职责; 6) 组织结构图; 7) 实验室分布平面图;

8) 机构人员构成一览表(注明出生年月、学历、所学专业、所在

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室、职务或担任的岗位、职称)和中级职称以上人员简历表。 9) 主要检测仪器设备一览表(注明仪器设备名称、型号规格、机构仪器编号、精密度或其它性能指标、生产厂家、购入日期、单价、所测参数、管理人员、操作人员等)。

质检机构业务范围、检测产品(参数)目录及其标准代号与名称; 10) 11) 12) 13) 14) 15)

计量器具检定、校准周期表,自检自校准仪器的和量值溯源环境技术参数及控制措施; 检测工作流程图;

质量保证措施框图,包括要素构成、各项措施的关系及责任程序文件和管理制度目录; 主要仪器设备操作规程目录。 或传递框图(如果需要);

部门或人员等;

⑶对质量手册内容的编写顺序暂不予以统一规定,但无论采用借鉴何种版本,以上内容必须涵盖。质量负责人负责质量手册的维护工作,并确保其现行有效地实施。

24、程序文件能满足机构质量管理需要,其内容符合《农产品质量安全检测机构考核办法》的要求。

释义:

⑴程序文件和管理制度至少应包括的内容有36个程序或制度: 1) 文件控制和维护程序; 2) 质量体系审核程序; 3) 管理评审程序; 4) 仪器设备计量检定程序; 5) 仪器期间运行检查程序;

6) 仪器设备管理程序(包括购臵、验收、调试、使用、维护、管理、故障修理、降级和报废);

7) 计量标准、标准物质和标准溶液的使用和管理程序; 8) 样品抽取、交接、保管和处理程序;

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9) 检验工作程序; 10) 11) 12) 13) 14) 15) 16) 17) 18) 19) 20) 21) 22) 23) 24) 25) 26) 27) 28) 29) 30) 31) 32) 33) 34) 35) 36)

复验与判定程序;

委托检验协议(合同)评审程序; 采用非标准方法程序; 开展检测新项目工作程序; 原始记录的填写与校核程序; 记录管理控制程序;

检验报告的编制、审核与批准程序; 原始数据及其他技术资料的档案管理程序; 检测事故的报告、分析和处理程序; 现场检测程序(如适用); 检验分包程序(如需要); 抱怨处理程序;

外部支持服务和供应品采购与管理程序; 剧毒与危险物品管理程序;

检测质量保证与控制程序(含能力验证与比对工作程序); 纠正与预防措施控制程序; 允许偏离控制程序;

测量不确定度评价程序(如适用); 设施和环境控制程序; 人员的培训与考核制度; 技术文件有效性确认制度; 年度工作计划、检查和总结制度; 实验室安全卫生等内务管理制度; 技术资料信息保密制度; 收费管理制度; 文书管理制度; 实验室废弃物处理制度。

⑵对程序文件内容的编写顺序和标题暂不予以统一规定,但无论

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采用借鉴何种版本,以上内容必须涵盖。

25、质量监督员对检测进行有效的监督,对监督过程发现的问题及处理情况有记录。

释义:

⑴质量监督是保证检测结果准确性的一条重要措施。质量监督员对本领域内的检测工作要进行有效监督,重点是新开展的项目、新上岗的检测人员、仲裁类样品、能力比对类项目、仪器设备性能不稳定以及其它较易出现偏差的项目。

⑵所有项目的监督过程是否记录本《评审细则》不作统一规定,但对发现问题的项目必须要有记录,并报质量负责人处理审查后一并存档。

26、有文件控制和维护程序,规定文件的分类编号、控制办法、审查、修订或更新、作废收回、批准发布,并实施。

释义:

⑴文件管理的规范化和有效控制是质量体系运行的核心。质检机构的文件包括上级下达、本单位发送的各类文件、函件和有关信件,以及本单位的质量手册、程序文件、有关质检工作的法律法规和各类标准、仪器设备档案、职工技术档案、报告与记录档案等等。

⑵一般重要的技术文件由机构主任批准并签发;机构技术负责人负责审定确认技术文件;机构质量负责人负责审定质量体系文件;机构办公室负责组织文件的编制、修订和保存工作。所有质量体系文件、标准、法规性文件均由机构办公室发放。

⑶要有专门的文件控制和维护程序,规定文件的分类编号、控制办法、审查、修订或更新、作废收回、批准发布,并实施。

27、有专人负责对技术标准进行查询、收集,技术负责人负责有效性确认。

释义:

⑴使用有效标准是检验结果合法性的前提,而所有的标准都会被

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