发布时间 : 星期日 文章产品质量回顾模板更新完毕开始阅读
名称 批号 时间 无色的澄明液体 ×××× 滴眼液（5mL） ×××× 0月 3月 6月 9月 符合规定 无色的澄明液体 无色的澄明液体 无色的澄明液体 性状 pH值 5.5~ 7.5 7.19 7.11 7.05 7.0 渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg） 300~390 337 341 347 359 原料2含量（%） 90.0~ 120.0 108.06 107.13 106.0 106.0 原料1含量（%） 90.0~ 115.0 101.2 99.8 100.1 100.1 平均装量 ≥标示装量 5.3 ml 5.2 ml 5.1 ml 5.1 ml 无菌 合格 合格 ------ ------ ------ 鉴别 可见异物 符合规定 0 0 0 0 应呈正反应 呈正反应 呈正反应 呈正反应 呈正反应 12月
25
原料1、原料2含量趋势图 复方硫酸新霉素滴眼液趋势图12031402（含量）130.005.000.005.000.005.000.00?.00?.00?.00?.00%考察月012031402考察月312031402考察月612031402考察月912031402考察月12新霉素含量原料2 原料1 地塞米松含量% 考察月 12031402
26
复方硫酸新霉素滴眼液趋势图12031402（PH）pH值趋势图
8.007.507.006.50PH值6.005.505.00考察月012031402考察月312031402考察月612031402 考察月考察月912031402考察月1212031402
27
名称 批号 时间 无色的澄明液体 ×××× 滴眼液（5mL） ×××× 0月 3月 6月 9月 符合规定 无色的澄明液体 无色的澄明液体 无色的澄明液体 性状 pH值 5.5~ 7.5 7.18 7.11 7.05 7.0 渗透压摩尔浓度原料2含90.0~ 120.0 107.12 105.17 105.1 105.2 原料1含量（%） 90.0~ 115.0 100.9 101.2 99.2 101.4 （mOsmol/kg） 量（%） 300~390 335 339 346 355 平均装量 ≥标示装量 5.3 ml 5.2 ml 5.2 ml 5.1 ml 无菌 鉴别 可见异物 符合规定 0 0 0 0 合格 应呈正反应 合格 呈正反应 ------ 呈正反应 ------ 呈正反应 ------ 呈正反应 12月
28