清场管理规程

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XXX集团有限公司 题目:清场管理规程 编号: 起草人 年 月 日 页次:共2页,第1页 颁发部门:质保部文件管理室 分发部门:生产技术部、质保部负责人,质量监督员,生产QA审阅 批准人 年 月 日 审核人 年 月 日 车间工作人员。 收件人签名: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 目的: 范围: 职责: 规程:

阐述清场的适用范围、项目、要求、检查等管理规定,避免混淆、差错的发生。 适用于生产车间的清场管理。

生产技术部、质保部对此规程的实施负责。

1 为了防止混淆和差错,各生产工序在生产前和生产结束后必须进行清场,在下述情况下必须进行彻底的清理及检查作业场所: (1) 工序生产结束后。 (2) 更换品种前。 (3) 同一品种更换规格前。 (4) 更换批号前。

(5) 停产三天以上恢复生产前。 2 清场项目及要求:

(1) 地面、墙面、天棚无积尘、无结垢;

(2) 门、窗、灯具、管道、开关箱等表面无积灰;

(3) 室内不得存放与生产无关的物品,包括个人物品、文件等; (4) 使用的工具、容器清洁无异物,无前次产品的遗留物; (5) 设备内外无前次生产遗留的药品、无污垢;

(6) 非专用设备、管道、容器、工具按规定清洗或在线清洗处理; (7) 凡直接接触药品的设备及管道、工具、容器每班清洗;

(8) 调换品种、规格或停产七天以上时,剩余的物料按“SOP-MM-004-01

生产车间结料退料程序”的规定处理。

3 清场记录的设计:

(1) 清场记录按上述要求,结合生产工序的实际情况进行设计。 (2) 清场合格证分正本和副本,正本和副本内容相同。 4 清场及清场检查: 4.1生产前清场及清场检查:

XXX集团有限公司 题目:清场管理规程 编号: 页次:共2页,第2页 (1) 当班者清场及自检:岗位操作工按生产指令中的清场要求逐项清洁清

场至达标,填写清场记录中有关项目,并附上次清场合格证正本交工序负责人复核。

(2) 工序负责人按生产指令中的清场要求逐项复核,未达标的项目由操作

工清场至达标为止,并记录在清场记录上。

(3) 生产前清场检查合格后,即准予生产;检查不合格的不得生产。 4.2生产结束后、换批号前、换品种前、换规格前清场及清场检查:

(1) 按“SMP-HM-022-01卫生状态标志管理规程”的规定,生产结束后、

换批号前、换品种前或换规格前,车间负责人填写“待清场”标志牌,指定清场负责人,将标志牌发放给工序负责人,挂在“厂房状态标志栏”规定的位置。

(2) 清场负责人按生产指令中的清场要求,组织操作工逐项清场至达标,

填写清场记录中有关项目,请车间负责人复核。

(3) 车间负责人按生产指令中的清场要求逐项复核,未达标的项目由原清

场者清场至达标为止,并记录在清场记录上。车间负责人复核合格,请质量监督员检查。

(4) 质量监督员检查合格,在清场记录上填写检查结果并签名确认,收回

“待清场”标志牌并销毁,填写“清场合格证”正、副本,挂在“厂房状态标志栏”规定的位置。清场合格证副本作为本班生产的原始记录之一,同清场记录一起保存;清场合格证正本作为下班生产的凭证和原始记录之一保存。

(5) 质量监督员检查不合格,则填写“清场不合格”标志牌,挂在“厂房

状态标志栏”规定的位置,由清场责任人继续清场直至检查合格。 (6) 未取得“清场合格证”的,不得进行下一班生产。

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