发布时间 : 星期四 文章沈阳药科大学 药剂学学习指导更新完毕开始阅读
第十一、十二章 固体制剂(二)(片剂)
教学大纲要求
①掌握片剂的概念、特点、分类与质量要求。②掌握片剂辅料的种类和用途，各个具体辅料的英文缩写*、性质、特点和应用。*③掌握干燥的概念、干燥的基本原理和影响因素、物料中水分的性质。④掌握湿法制粒、干法制粒的方法和特点。⑤掌握片剂的湿法制粒压片工艺。*⑥掌握直接压片的方法、适用范围和特点。*⑦掌握片剂的成形及其影响因素，以及片剂成形的评价方法。*⑧掌握片剂制备中可能发生的问题及原因分析。⑨掌握固体剂型的溶出理论。⑩掌握片剂包衣的目的、种类、方法。11掌握包糖衣工艺。*12掌握包薄膜衣的常用材料(分类、英文缩写、○○性质、特点和应用)。13掌握片剂的质量检查项目。14熟悉片剂的崩解机理。*15熟○○○悉包衣过程中易于出现的问题及原因。*16熟悉片剂的处方设计。*17了解干燥的常○○用设备、制粒的设备、压片的设备、包衣的设备。
习 题
(一)名词解释
1．糖衣片 2．薄膜衣片 3．肠溶衣片 *4．口腔贴片 5．分散片 6．口含片 7．植入片 8．稀释剂 9．黏合剂 l0．崩解剂 (二)选择题 Ⅰ单项选择题
1．淀粉浆作黏合剂的常用浓度为
A．8％～l5％ B．5％以下 C．5％～l0％ D．20％～40％ E．50％以上
*2．有关片剂质量检查说法不正确的是
A．糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查片重差异
B．已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查
C．混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 D．片剂的硬度不等于脆碎度 E．咀嚼片不进行崩解度检查 *3．《中国药典》对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是 A．取20片，精密称定片重并求得平均值 B．片重小于0.39的片剂，重量差异限度为±7.5％ C．片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±5％ D．超出规定差异限度的药片不得多于2片 E．不得有2片超出限度l倍
4．以下辅料可作为片剂崩解剂的是
A．乙基纤维素 B．羟丙基甲基纤维素 C．滑石粉 D．羧甲基淀粉钠 E．糊精
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5．片剂辅料中既可以做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是
A．糊精 B．微晶纤维素 C．羧甲基纤维素钠 D．微粉硅胶 E．甘露醇 6．下列关于肠溶片的叙述错误的是
A．强烈刺激胃的药物可包肠溶衣 B．胃内不稳定的药物可包肠溶衣 C．在胃内不崩解，而在肠中必须崩解 D．肠溶衣片服用时不宜嚼碎 E．必要时也可将肠溶片粉碎服用 7．下列叙述错误的是
A．糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 B．栓剂应进行融变时限检查
C．凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异 D．凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查
E．对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣 8．湿法制粒的工艺流程为
A．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片
B．原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片 C．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
D．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 E．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片 9．关于咀嚼片的叙述，错误的是
A．常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂调整口味 B．不进行崩解时限检查
C．一般仅在胃肠道中发挥局部作用 D．口感良好，较适于小儿服用 E．对于崩解困难的药物，做成咀嚼片后可提高药效
10．按崩解时限检查法检查，普通片剂应在多长时间内崩解
A．15分钟 B．30分钟 C．60分钟 D．20分钟 E．10分钟 *11．处方中药物的剂量很小，制备片剂可以采用下列何种工艺 A．结晶压片法 B．干法制粒法 C．粉末直接压片 D．湿法制粒压片 E．空白颗粒法 12．复方磺胺甲基异Ⅱ噁唑片(复方新诺明片)的处方如下
磺胺甲基异噁唑(SMZ) 400 g 三甲氧苄氨嘧啶(TMP)80 g 淀粉 40 g 10％淀粉浆 24 g
干淀粉 23 g(4％左右) 硬脂酸镁 3 g(0.5％左右) 制成 l 000片(每片含SMZ 0.4 g) 干淀粉的作用为
A．崩解剂 B．稀释剂 C．黏合剂 D．吸收剂 E．润滑剂 *13．小剂量药物硝酸甘油片的处方如下 乳糖 88.8 g 糖粉 38.0 g
17％淀粉浆适量 l0％硝酸甘油乙醇溶液0.6 g(硝酸甘油量)
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硬脂酸镁 l.0 g
制成 l000片(每片含硝酸甘油0.5 mg) 硬脂酸镁的作用为
A．崩解剂 B．稀释剂 C．黏合剂 D．润滑剂 E．颗粒剂
14．“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准 A．压片 B．粉末混合 C．制软材 D．包衣 E．包糖衣 15．适合于干燥对热敏感药物和无菌操作的方法是
A．常压箱式干燥器 B．流化床干燥 C．喷雾干燥 D．红外干燥器 E．微波干燥
16．湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的
A．可压性和流动性 B．崩解性和溶出性 C．防潮性和稳定性 D．润滑性和抗黏着性 E．抗静电性 17．丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为
A．胃溶包衣 B．肠胃都溶型包衣 C．肠溶包衣 D．糖衣 E．水溶衣 18．下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是
A．聚维酮-淀粉 B．碳酸氢钠-硬脂酸 C．氢氧化钠-枸橼酸 D．碳酸钙-盐酸 E．碳酸氢钠-枸橼酸 *19．下列可作为肠溶衣材料的是
A．羟丙甲纤维素酞酸酯、羧甲基纤维索 B．醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂L型 C．聚维酮、羟丙甲纤维素
D．聚乙二醇、醋酸纤维素酞酸酯 E．聚维酮、醋酸纤维素酞酸酯 *20．薄膜衣中加入增塑剂的机理
A．提高衣层的柔韧性，增加其抗撞击的强度 B．降低膜材的晶型转变温度 C．降低膜材的流动性 D．增加膜材的表观黏度 E．使膜材具有挥发性 21．下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂为
A．淀粉及其衍生物 B．纤维素类衍生物 C．羧甲基淀粉钠 D．枸橼酸+碳酸钠 E．交联聚维酮
22．以下措施不能克服压片时出现松片现象的是
A．将颗粒增粗 B．调整压力 C．细粉含量控制适中
D．选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒 E．颗粒含水量控制适中 *23．微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为
A．CMC B．CMS C．CAP D．MCC E．HPC 24．复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为
A．淀粉浆 B．滑石粉 C．淀粉 D．液体石蜡 E．硬脂酸镁 25．单冲压片机的片重调节器可调节
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A．下冲在模孔中下降深度 B．下冲上升的高度 C．上冲下降深度 D．上冲上升高度 E．加料斗的高度
*26．可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的有
A．挤出造粒 B．干法制粒 C．流化制粒 D．摇摆制粒 E．液晶造粒 *27．压片力过大，黏合剂过量，疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题
A．裂片 B．松片 C．崩解迟缓 D．黏冲 E．硬度过小 *28．关于难溶性药物在片剂中的溶出，下列哪种说法是错误的 A．亲水性辅料促进药物的溶出 B．药物被辅料吸附则阻碍药物溶出
C．硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出 D．适量的表面活性剂促进药物的溶出
E．药物崩解时间不一样，溶出度不一定有差别 29．下列辅料中，可作为片剂的水溶性润滑剂的是 A.十二烷基硫酸钠 B．淀粉 C．羧甲基淀粉钠 D．预胶化淀粉 E．滑石粉 30．关于片剂包衣的叙述错误的是
A．包隔离层是为了形成一道不透水的屏障
B．用PVP包肠溶衣，具有包衣容易、抗酸性强的特点 C．可以控制药物在胃肠道的释放速度 D．滚转包衣法适用于包薄膜衣 E．乙基纤维素可作成水分散体应用
*31．在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为
A．增塑剂 B．致孔剂 C．助悬剂 D．乳化剂 E．成膜剂 32．下列材料包衣后，片剂可以在胃中崩解的是
A．羟丙甲纤维素 B．虫胶 C．邻苯二甲酸羟丙基纤维素 D．丙稀酸树脂Ⅱ E．邻苯二甲酸醋酸纤维素
33．关于湿法制粒压片制备乙酰水杨酸片的工艺下列哪种说法是错误的 A．黏合剂中应加入乙酰水杨酸1％量的酒石酸 B．颗粒的干燥温度应在50℃左右 C．可使用硬脂酸镁为润滑剂 D．应选尼龙筛网制粒 E．乙酰水杨酸易水解
34．下列哪组全部为片剂中常用的崩解剂
A．淀粉 L-HPC CMC-Na B．HPMC PVP L-HPC C．PVPP HPC CMS-Na D.CCNa PVPP CMS-Na E．HPEC PPVP HPCyD
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