发布时间 : 星期六 文章沈阳药科大学 药剂学学习指导更新完毕开始阅读
者关系的药剂学分支学科。
3．《药品生产质量管理规范》简称 。
4．药典是一个国家 的法典，由 编纂，由政府颁布施行。
5．药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与 等的综合性应用技术科学。 6．美国药典简称 。 7．英国药典简称 。 8．日本药局方简称 。
9．药物剂型按物态可分为固体、半固体、液体和 等类型。
10．药物剂型按分散系统可分为真溶液类，胶体溶液类，乳浊液类，混悬液类，气体分散体类和 。
（五）问答题
1．简述药剂学各分支学科的内涵。 2．简述药典的性质与作用。
3．试述处方药与非处方药在使用上的主要区别。 4．药物剂型有哪几种分类方法？
习题答案及要点
（一）名词解释
1．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2．调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学称为调剂学。 3．制剂学：研究药物制剂生产工艺理论的科学称为制剂学。
4．剂型：诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式，即药物剂型（简称剂型）。
5．制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称药物制剂（简称制剂）。
6．药典：是一个国定记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，由政府颁布施行。药典中收载疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
7．法定处方：指药典和国家药品标准收载的处方。它具有法定性质，在制备或医师写法定制剂时，均应遵照法定处方的规定。
8．医师处方：是医师对某一患者用药的书面文件，是调配与发给患者药剂的依据，具有法律上、技术上和经济上的意义。
9．中药：系指我国经典著作收载的、为中医师传统使用的药材和饮片。 10．处方药：凡必须凭执业医师或执业助理医师处方才可配制、购买和使用的药品称处方药。
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11．非处方药：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称非处方药。
（二）选择题
Ⅰ单项选择题1．C 2．B 3．D 4．C 5．E 6．C 7．D 8．A 9．D 10．E 11．A 12．D
Ⅱ配伍选择题1．B 2．D 3．A 4．E 5．C 6．B 7．A Ⅲ多项选择题1．ABDE 2．ACDE 3．ADE 4．CD 5．AB （三）是非题 1．×（新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。） 2．√ 3．√ 4．√ 5．×（国家药品标准是药剂工作者重要的工作依据，具有法律的约束力。） 6．×（WHO编纂的《国际药典》对各国无直接的法律约束力，仅供各国编纂药典时参考。）
（四）填空题
1．剂型 2．药效 3．GMP 4．记载药品规格、标准；国家组织的药典委员会 5．合理应用 6．USP 7．BP 8．JP 9．气体 10．固体分散体类
（五）问答题
1．药剂学各分支学科的内涵如下。 ①工业药剂学：是研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理，为临床提供安全、有效、质量可控和使用方便的优质药品的一门分支学科。
②物理药剂学：是应用物理化学的基本原理、方法和手段，研究药剂学中剂型、制剂的处方、制备工艺及质量控制等的学科。
③药用高分子材料学：研究各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。
④生物药剂学：是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效三者关系的一门学科。
⑤药物动力学：是研究药物及其代谢产物在人体或动物体内的含量随时间变化的过程，并提出用于解释这一过程的数学模型，为指导合理安全用药、剂型和剂量设计等提供量化指标的一门学科。
⑥临床药学：是主要阐述药物在疾病治疗中的作用、相互作用及指导合理用药的一门学科。
2．药典的性质与作用：①药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。②作为药物生产、检验、供应与使用的依据。③药典在一定程序上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。④药典在保证人民用药有效、安全，促进药物研究和生产上起到重大作用。
3．处方药与非处方药在使用上的主要区别：处方药一般在药效上专用性强或副作用大，需执业医师或执业助理医师处方，在专业人士指导下方可购买、使用，非处方药一般安全、有效、价廉，可不凭医师处方自行购买、使用。
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4．药物剂型有三种分类方法，一是按形态分类，可分为液体剂型、半固体剂型、气体剂型和固体剂型；二是按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、固体分散型；三是按给药途径分类，可分为经胃肠道给药剂型和非胃肠道给药剂型。
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第十一、十二章 口服固体制剂(一)(散剂、颗粒剂、
胶囊剂、滴丸剂)
教学大纲要求
①掌握粉碎、筛分、混合的概念和各操作的影响因素。②掌握散剂、颗粒剂、滴丸剂的概念和特点。③掌握胶囊剂的概念、特点和分类方法。④掌握硬胶囊剂和软胶囊剂的组成、辅料的选择和制备工艺。*⑤熟悉粉碎、筛分、混合的机理和方法。⑥熟悉散剂、颗粒剂、滴丸剂的制备方法及质量检查。*⑦了解粉碎、筛分、混合的设备。
习 题
(一)名词解释
1．粉碎 2．筛分 3．散剂 4．颗粒剂 5．滴丸剂 6．胶囊剂 *7．粉碎度 8．配研法
(二)选择题 Ⅰ单项选择题
1．下列表述正确的是
A．按我国药典规定的标准筛规格，筛号越大，孔越大
B．工业用标准筛用“目”表示筛号，即每厘米长度上筛孔数目 C．在无菌车间使用球磨机，可制备无菌产品
D．两种组分数量差别大的物料混合时，应将组分数量大的物料先全部加入混合机中，再加入组分小的物料后混合均匀
E．流能磨适用于无菌粉末粉碎，但不适用于低熔点及对热敏感药物 2．以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为
A．万能粉碎机 B．球磨机 C．流能磨(气流式粉碎机) D．胶体磨 E．冲击式粉碎剂机 *3．以下关于球磨机的说法，错误的为
A．装药量为筒体积的15％～20％ B．圆球装量为筒体积的30％～50％ C．工作转速为临界转速的60％～85％ D．物料的直径应为圆球的1/2～1/4 E．球磨机主要是通过研磨作用进行粉碎 *4．V型混合器适宜的转速和填充量分别为
A．临界转速的70％～90％，容器体积的70％以上 B．临界转速的30％～40％，容器体积的70％～90％ C．临界转速的80％以上，容器体积的70％～90％ D．临界转速的30％～40％，容器体积的30％ E．临界转速的l0％以上，容器体积的70％～90％ *5．下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的
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