发布时间 : 星期日 文章药事管理复习题更新完毕开始阅读
40.上市5年以内的药品不良反应报告范围是（ ）
A.疗效和不良反应 B.新的不良反应 C.严重不良反应 D.报告该药品引起的所有可疑不良反应 41．《中华人民共和国药品管理法》规定销售中药材必须标明的是 （ ）
A该品种药理活性 B该品种指标成分 C该品种产地 D该品种含水量 42.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是 （ ） A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议可以向检查组提出说明和解释如双方未达成共识以检查组的报告为准 D“GSP认证证书”有效期5年
43．《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位
A．临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C．临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 44.药品生产洁净室区空气洁净度的划分标准是 ( )
A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分 B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分 C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 45.国家对药品实行分类管理制度将药品分为( ) A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药 46.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )
A.药品剂型的特点 B.原料药稳定性试验结果 C.制剂稳定性试验结果 D.外包装材料的稳定性试验结果 47.《中华人民共和国刑法》规定生产销售劣药,对人体健康造成严重危害的应( ) A给予警告 B判刑并处罚金 C处以罚款 D给予行政处 48.“药品流通监督管理办法”规定药品经营企业可以 ( )
A.超范围经营处方药 B.从事异地经营 C.伪造药品购销或购进记录 D.凭医生处方向患者出售处方药
49.根据我国《药品管理法》规定我国对药品生产经营企业和医院配制制剂实行( )
A《许可证》制度 B《合格证》制度 C《GMP认证》制度 D《营业执照》制度 50.国家对野生药材资源实行( )
A.保护、采猎相结合的原则 B.分类管理的原则 C.严格保护的原则 D.有计划采猎的原则 51.直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器为( )包装材 料。 A1类 B 2类 C 3类 D 4类
52.“价格法”规定经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的 （ ） A.直接追究刑事责任
B.责令改正有违法所得的没收违法所得可并处违法所得五倍以下罚款情节严重的责令停业整顿 C.没收违法所得责令停业整顿 D.警告、责令停产、停业整顿
53．新的中药复方制剂属于第几类新药 （）
A1类 B2类 C 3类 D4类 54．我国制定药品检验方法的原则 （ ）
A准确、灵敏、简便、技术先进 B准确、灵敏、简便、快速
C准确、灵敏、技术先进、实际 D准确、灵敏、技术先进、经济合理
55.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件或者假生产技术的以 （ ） A.生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 B.生产伪劣商品犯罪论处 C.销售伪劣商品犯罪论处 D.行政处罚论处
56．药品质量特征不包括 （ ）
A质量标准严格 B与生命健康相关 C经济性 D专业技术性强 57.保障受试者权益的主要措施是 （ ）
A.知情同意书的签订 B.伦理委员会严格审议试验方案
C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响 D.伦理委员会与知情同意书 58．配制大容量注射剂灌封岗位的洁净级别应为（ ）
A10万级 B1万级 C100万级 D100级 59．药品广告批准文号有效期为（ ）
A1年 B2年 C3年 D4年 60.“互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于 （ ）
A.中国境内从事互联网药品服务的活动 B.中国境内从事互联网信息服务的活动 C.中国境内从事互联网信息服务的单位 D.中国境内从事互联网药品信息服务的活动 61．禁止发布广告的药品是 （ ）
A中成药 B生化药品 C医疗机构配制的制剂 D抗生素 62．国家药品监督管理局的职责之一是 （ ）
A负责药品的储备管理 B制订医药行业的发展规划
C拟定、修订和颁布药品法定标准 D负责医药行业各专业统计工作 63.医疗器械使用的目的不含以下的（ ）
A.妊娠控制 B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
C.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 D.是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的 64．国家药品监督管理局简称（ ）
AFIP BAFMC CCPA DSDA 65.药学职业道德基本原则的内容不含（ ）
A.全心全意为人民服务 B.遵纪守法遵守社会公德
C.以病人为中心 D.实行人道主义体现了继承性和时代性的统一 66．新药生产批准文号的审批部门是（ ）
A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C县以上药品监督管理部门 D国家药典委员会
67.对于直接接触药品的包装材料和容器下列说法错误的是（ ）
A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用 B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品按劣药论处 C. 因实行了产品注册制度药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 68.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）
A药品生产、经营、使用、价格的环节 B药品研制、生产、经营、使用的环节
C药品研制、生产、经营、价格的环节 D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 69.执业药师注册有效期为（ ） A.2年 B.3年 C.5年 D.10年
70.《药品生产许可证》是由（ ）批准、核发的 。
A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门 71.药品生产企业在取得（ ）后方可生产该药品。
A药品生产许可证 B. 药品经营许可证 C药品批准文号 D. 新药证书 72.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（ ）。
A.注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材 C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国销售的药品
73.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（ ）开始实施的。 A.2001年2月28日 B.2001年12月1日 C.2002年1月1日 D.2001年7月1日 74.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（ ） A. 2年 B. 3年 C. 5年 D.10年
75.医疗机构行政管理的主管部门是( )
A. 卫生行政管理部门 B. 医药行业主管部门 C. 药品监督管理部门 D. 工商行政管理部门 76.国家不良反应监测中心设在( )
A.国家食品药品监督管理局药品审评中心 B.国家食品药品监督管理局药品评价中心 C.家食品药品监督管理局认证管理中心 D.国家药典委员会 77.《麻醉药品管理办法》属于( ) A. 法律 B. 行政法规 C. 部门规章 D. 地方性法规
78. 医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是( ) A. 设施、设备、检验仪器 B. 设施、设备、卫生条件、管理条件 C. 设施、检验仪器、卫生条件 D. 洁净室、库房、管理条件、设备 79.下列有关执业药师注册制度的表述其中正确的是( ) A. 执业药师按学历、执业范围注册
B. 执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单