发布时间 : 星期一 文章药物分析-药物检测方法的要求练习题更新完毕开始阅读
D、4:1 E、3:1
27、样品中被测物能被定量测定的最低量称为 A、检测限 B、耐用性 C、定量限 D、专属性 E、准确度 二、B 1、A.线性 B.崩解时限 C.含量均匀度检查 D.杂质限量
E.范围
<1> 、药物中所含杂质的最大允许量称为 A B C D E
<2> 、表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是 A B C D E
答案部分
一、A1 1、
【正确答案】 C
【答案解析】 准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率表示。 【该题针对“准确度”知识点进行考核】 【答疑编号101082891,点击提问】 2、
【正确答案】 A
【答案解析】 准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率表示。 【该题针对“准确度”知识点进行考核】 【答疑编号101082890,点击提问】 3、
【正确答案】 D
【答案解析】 准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率表示。 【该题针对“准确度”知识点进行考核】 【答疑编号101082889,点击提问】 4、
【正确答案】 B
【答案解析】 本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。 【该题针对“准确度”知识点进行考核】 【答疑编号101082887,点击提问】 5、
【正确答案】 D
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【答案解析】 专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力，是方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。 【该题针对“专属性”知识点进行考核】 【答疑编号101082886,点击提问】 6、
【正确答案】 A
【答案解析】 专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力；用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。
【该题针对“专属性”知识点进行考核】 【答疑编号101082885,点击提问】 7、
【正确答案】 C
【答案解析】 专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力；用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。
【该题针对“专属性”知识点进行考核】 【答疑编号101082884,点击提问】 8、
【正确答案】 E
【答案解析】 线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。 数据要求应列出回归方程、相关系数和线性图。 【该题针对“线性”知识点进行考核】 【答疑编号101082883,点击提问】 9、
【正确答案】 B
【答案解析】 线性数据要求：应列出回归方程、相关系数和线性图。 【该题针对“线性”知识点进行考核】 【答疑编号101082879,点击提问】 10、
【正确答案】 B
【答案解析】 精密度是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。 【该题针对“精密度”知识点进行考核】 【答疑编号101082878,点击提问】 11、
【正确答案】 E
【答案解析】 精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。
【该题针对“精密度”知识点进行考核】 【答疑编号101082877,点击提问】 12、
【正确答案】 B
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【答案解析】 精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。
【该题针对“精密度”知识点进行考核】 【答疑编号101082876,点击提问】 13、
【正确答案】 B
【答案解析】 本题考查中间精密度的定义。 【该题针对“精密度”知识点进行考核】 【答疑编号101082875,点击提问】 14、
【正确答案】 A
【答案解析】 一般以信噪比(S／N)为3：1或2：1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。 【该题针对“检测限”知识点进行考核】 【答疑编号101082874,点击提问】 15、
【正确答案】 A
【答案解析】 检测限是指试样中被测物能被检测出的最低量，用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物的最低检出浓度。检测限的测定可采用信噪比法，用于能显示基线噪音的分析方法，即把已知低浓度试样测出的信号与噪声信号进行比较，计算可检出的最低浓度或量。一般以信噪比(S／N)为3：1或2：1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。 【该题针对“检测限”知识点进行考核】 【答疑编号101082873,点击提问】 16、
【正确答案】 D
【答案解析】 检测限是指试样中被测物能被检测出的最低量，用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物的最低检出浓度。检测限的测定可采用信噪比法，用于能显示基线噪音的分析方法，即把已知低浓度试样测出的信号与噪声信号进行比较，计算可检出的最低浓度或量。一般以信噪比(S／N)为3：1或2：1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。 【该题针对“检测限”知识点进行考核】 【答疑编号101082872,点击提问】 17、
【正确答案】 C
【答案解析】 定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。 【该题针对“检测限”知识点进行考核】 【答疑编号101082871,点击提问】 18、
【正确答案】 B
【答案解析】 线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度之间呈正比关系的程度。 【该题针对“范围”知识点进行考核】 【答疑编号101082870,点击提问】 19、
【正确答案】 C
【答案解析】 范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。 相关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为
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测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。 【该题针对“范围”知识点进行考核】 【答疑编号101082869,点击提问】 20、
【正确答案】 E
【答案解析】 范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。 相关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。 【该题针对“范围”知识点进行考核】 【答疑编号101082868,点击提问】 21、
【正确答案】 E
【答案解析】 范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。 相关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。 【该题针对“范围”知识点进行考核】 【答疑编号101082867,点击提问】 22、
【正确答案】 D
【答案解析】 原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。 【该题针对“范围”知识点进行考核】 【答疑编号101082866,点击提问】 23、
【正确答案】 B
【答案解析】 范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。 相关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。 【该题针对“范围”知识点进行考核】 【答疑编号101082864,点击提问】 24、
【正确答案】 D
【答案解析】 范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。 【该题针对“范围”知识点进行考核】 【答疑编号101082863,点击提问】 25、
【正确答案】 A
【答案解析】 定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具一定的准确度和精密度。 【该题针对“定量限”知识点进行考核】 【答疑编号101082862,点击提问】
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26、
【正确答案】 A
【答案解析】 常用信噪比法确定定量限，一般以S／N=10时相应的浓度进行测定。 【该题针对“定量限”知识点进行考核】 【答疑编号101082861,点击提问】 27、
【正确答案】 C
【答案解析】 定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具一定的准确度和精密度。杂质定量试验需考察方法的定量限，以保证含量很少的杂质能够被准确测出。常用信噪比法确定定量限，一般以S／N=10时相应的浓度进行测定。 【该题针对“定量限”知识点进行考核】 【答疑编号101082860,点击提问】 二、B 1、
【正确答案】 D
【答案解析】 药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。 【该题针对“线性”知识点进行考核】 【答疑编号101082881,点击提问】 【正确答案】 A
【答案解析】 线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。 【该题针对“线性”知识点进行考核】 【答疑编号101082882,点击提问】
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