连锁门店管理制度

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Y 9.发生质量违法事件,受到药品监督管理部门通报的;

10.对不适应质量管理需要的设施设备、仪器用具等,有权决定停止使用,并提出添臵、改造、完善建议;

3、质量否决方式:

凡违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员,根据不同性质,可采取以下否决方式:

1.发出整改通知书;

2.对有质量疑问的药品有权封存; 3.终止有质量问题的药品经营活动; 4.按公司奖惩制度提出处罚意见。

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门店质量信息管理制度

文件名称: 门店质量信息管理制度 起草人: 批准日期: 编号: 审核:质量领导小组 执行日期: 变更原因: 批准人: 版本号: 起草部门:质量管理部 起草日期: 变更记录:

第一条、目的:为确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节的质量管理情况,不断提高药品质量、工作质量和服务质量,制定本制度。

第二条、依据:《药品经营质量管理规范》。

第三条、范围:适用于本门店所有质量方面信息流的传递。 第四条、职责:质量管理员、各人员对本制度的实施负责。 第五条、内容:

1、质量管理组为门店质量信息中心,负责质量信息的收集、评估处理、传递、汇总。

2、质量信息的内容主要包括:

1.国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等; 2.国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等; 3.当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料; 4.供应商质量保证能力及所供药品的质量情况; 5.同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等;

6.在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;

7.在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。 3、质量信息的收集方式:

1.质量政策方面的各种信息:由质管部通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息及互联网收集;

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Y 2.公司内部信息:由各有关部门通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集;

3.公司外部信息:由各有关部门通过调查、观察、用户访问、分析预测等方法收集。

4、质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信息台帐,做好有关记录。

5、建立完善的质量信息反馈系统,各部门相互协调、配合。信息职能部门在接到信息反馈后,应及时对信息进行评估处理,并反馈有关部门,确保信息传递准确、及时、通畅,从而使信息得到最有效的利用。

6、质量信息应经评估,按其重要程度实行分级管理: 1.A类信息

1.1、A类信息指对公司有重大影响,需要公司最高领导作出决策,并由公司各部门协同配合处理的信息。

1.2、A类信息必须在24小时内上报经理室,由公司领导决策,质量信息中心负责组织传递并督促执行。

2.B类信息

2.1、B类信息指涉及公司两个以上部门,需由公司领导或质量管理部协调处理的信息。

2.2、B类信息由主管协调部门决策并督促执行,质量信息中心负责组织传递和反馈。

3.C类信息

3.1、C类信息指只涉及一个部门,需由部门领导协调处理的信息。 3.2、C类信息由部门决策并协调执行,并将结果报信息中心汇总。 7、质量信息中心应定期(每季)整理、分析各类商品信息,形成书面的商品质量信息报表,及时报告经理室,并反馈到各基层单位和有关职能科室。

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门店进货管理制度

文件名称:门店进货管理制度 起草部门:质量管理部 起草日期: 变更记录:

起草人: 批准日期: 编号: 审核:质量领导小组 执行日期: 变更原因: 批准人: 版本号: 第一条 药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策,依法购进。

第二条 药品必须从零售连锁总部的配送中心购进,不得自行从其它渠道采购药品。

第三条 门店应当按照配送中心核定的具体品种存储限量,及时向配送中心报送要货计划,要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。

第四条 购进药品要依据配送票据建立购进记录,票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

第五条 门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况,收集消费者对药品质量及疗效的反映,及时向配送中心反馈,为优化购进药品结构提供依据。

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