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SOP-YZ-843-00
板蓝根颗粒工艺验证
2 0 0 6年
哈尔滨泰华药业股份有限公司
板蓝根颗粒工艺验证
验证目录
1、验证立项申请表 2、验证方案审批表 3、验证方案 4、验证记录 5、验证报告 6、验证证书
验 证 立 项 申 请 表
申 请 部 门 申请验证项目 申请验证依据 生产技术部 板蓝根颗粒颗粒工艺验证 板蓝根颗粒工艺规程（SMP） 申 请 日 期 要求完成日期 类 别 年 月 日 年 月 日 工艺验证 验证要求及目的： 对板蓝根颗粒的生产系统要素和工艺变量进行验证 申请部门负责人签名： 生产技术部意见 质保部意见 生产车间 签名 年 月 日 签名 年 月 日 签名 年 月 日
指定编制验证方案的部门： 生产技术部 编制验证方案要求及完成日期： 本工艺验证按文件SMP-YZ-001-00规定编制验证方案 年 月 日到 年 月 日 总工程师 按验证方案要求实施于 年 月 日完成 总工程师签名： 年 月 日 备注：
验 证 方 案 审 批 表
审批 程序 部 门 负责人签名 日 期 备 注 起 生产技术部 草 年 月 日 生产技术部 年 月 日 质量保证部QA 年 月 日 化验室 批 验证管理部门 准 生产车间 年 月 日 年 月 日 年 月 日 总工程师 年 月 日 备 注