发布时间 : 星期日 文章FM-TS-048 A0 TS16949质量管理体系审核检查表 - 图文更新完毕开始阅读
有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 涉及条款 审核要求 负责受审区域的管理者是否确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因？ 组织的内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见ISO/TS 16949：2009的要素8.5.2）？ 支持文件 . 审核发现的结束时间。 . 验证的记录。 审核记录 见不符合项的改善计划及追踪结果 见不符合项的改善计划及追踪结果 8.2.2 8.2.2.1 组织是否审核质量管理体系，以验证与ISO/TS . 审核计划和安排。 质量管理16949：2009和任何附加的质量管理体系要求的符. 与不同区域的经理会谈。 体系审核 合性？ . 审核报告。 8.2.2 . 审核计划。 组织是否审核每个制造过程，以决定其有效性？ 过程审核 . 审核报告。 组织是否以适宜的频率，在生产的适当阶段对其8.2.2.3 . 审核计划，过程流程图和安排。 产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规产品审核 . 产品审核程序和报告。 定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）？ 8.2.2.4 内部审核计划 8.2.2.5 内审员资格
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见质量管理体系内审相关记录 在试生产和量产都有按计划进行过程审核 有定期对产品进行审核 组织的内部审核是否覆盖所有与质量管理有关过. 审核计划。 程、活动和班次，且是否是按年度计划进行安排？ . 审核安排。 当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，组织是否适当地增加审核频率？ . 审核安排。 . 适当的优先顺序。 见内部审核计划 在文件中明确规定 组织的内部审核员是否有资格审核ISO/TS . 符合顾客要求。 16949：2009的要求？ 审核员具有内审员资格证 有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 管理过程:MP4不合格品管理过程 程序文件:不合格品控制程序 （过程特性）: ? 是否已确定过程的所有人？ ? 是否已对过程加以定义？ ? 过程是否已文件化？ ? 是否已对过程的接口加以定义？ ? 过程是否监控？ ? 记录是否保存？ 涉及条款 8.3 8.3 审核要求 过程负责部门：品保、各相关部门 输入：采购的不合格品、生产的不合格品、用户返回的不合格品、过期库存品、可疑产品； 输出：不合格品处理记录、返工、报废、退货。 Yes是 No否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ ? 做什么？ ? 谁做？ ? 用哪些指标衡量？ ? 在哪里做？
Yes是 No否 √ √ √ √ √ √
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审核员：丁凤玲
支持文件 . 一个或多个不合格情况和验证后的流程，（标识，隔离，等等）。 . 废旧产品。 . 质量手册中说明的程序。 审核记录 是，有确保，见标识标签 见不合格品控制程序 组织是否确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付？ 组织是否在形成文件的程序中对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限做出规定？ 8.3 组织是否通过下列一种或几种途径，处置不合格品： . 一个或多个不合格情况和验证后的流a） 采取措施，消除发现的不合格？ 程，视觉上的标识和区域隔离。 b） 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让. 让步记录。 步使用、放行或接收不合格品？ c） 采取措施，防止其原预期的使用或应用？ 组织是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见ISO/TS 16949：2009要素4.2.4）？ 在不合格品得到纠正之后，组织是否对其再进行验证，以证实符合要求？ 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施？ . 记录。 . 再次验证纠正之后的不合格产品的说明。 . 一个或多个不合格情况和验证后的流程，（标识，隔离，等等）。 是，通过a)b)c)的措施处置不合格品 8.3 有保持相关记录，《品质异常处理单》 8.3 见《品质异常处理单》最后一栏验证记录 8.3 见不合格品控制程序 第 22 页 共 41 页
有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 涉及条款 8.3.1 补充 8.3.2 返工产品的控制 审核要求 支持文件 审核记录 有将可疑状态的产品列为不合格品 组织是否将具有未经确定或可疑状态的产品列为. 一个或多个不合格情况和验证后的流不合格产品（见ISO/TS 16949：2009要素7.5.3）？ 程，（标识，隔离，等等）。 （8.3.1） 组织的返工指导书，包括重新检验要求，是否易于被适当地操作者取得和使用？ . 返工说明。 . 一个或多个不合格情况和验证后的流程，（标识，隔离，等等）。 . 质量手册中说明的程序。 . 一个或多个不合格情况和验证后的流程，（标识，隔离，等等）。 . 有效期限让步记录。 . 检验结果。 . 认可的材料装运时，要做正确的标注/标识。 . 质量手册中定义的过程。 . 质量手册中定义的过程。 见返工说明与要求 当不合格产品被发运时，组织是否立即通知顾8.3.3 客？ 顾客通知 无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时，在继续作业之前组织是否获得顾客的让步或对偏离的许可？ 组织是否保存有效期限或顾客让步或偏离许可授权数量方面的记录？ 8.3.4 顾客特许 被批准的材料装运时，组织是否在各包装箱上做适当的标识？ 组织是否把顾客让步要求应用于采购产品？ 在提交给顾客之前，组织是否就供方的任何要求达成一致？
当授权期满时，组织是否确保符合原有的或替代的规范要求？ 见不合格品控制程序 见不合格品控制程序中让步授权 见特采通知单 见改善后的检验结果 见出货成品之标签标识 见不合格品控制程序 见不合格品控制程序 第 23 页 共 41 页
有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 管理过程:MP5纠正与预防措施管理过程负责部门：品保、各相关部门 过程 程序文件:纠正预防措施控制程序 （过程特性）: ? 是否已确定过程的所有人？ ? 是否已对过程加以定义？ ? 过程是否已文件化？ ? 是否已对过程的接口加以定义？ ? 过程是否监控？ ? 记录是否保存？ 涉及条款 审核要求 组织是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生？ 组织的纠正措施是否与所遇到不合格的影响程度相适应？ 组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面8.5.2 的要求： 纠正措施 a） 评审不合格（包括顾客抱怨）？ b） 评价确保不合格不再发生的措施的需求？ c） 确定和实施所需的措施？ d） 记录所采取措施的结果（见ISO/TS 16949：2009要素4.2.4）？ e） 评审所采取的纠正措施？ 组织是否确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生？ . 范例。 Yes是 No否
输入：质量目标、顾客制造厂退货/抱怨、公司内生产过程不合格、质量报表资料； 输出：原因已根除的问题。 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ ? 做什么？ ? 谁做？ ? 用哪些指标衡量？ ? 在哪里做？
Yes是 No否 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
审核员：丁凤玲
支持文件 审核记录 见《品质异常处理单》 见《品质异常处理单》 . 评审范例。 . 顾客抱怨清单。 . 根本原因分析和记录。 . 所需的纠正措施的确定。 . 实施的纠正措施。 . 纠正措施的有效性。 见《纠正预防措施控制程序》 8.5.3 预防措施 组织的预防措施是否与潜在问题的影响程度相适应？
. 范例。 . 范例。 见《品质异常处理单》 见《品质异常处理单》 第 24 页 共 41 页