发布时间 : 星期四 文章FM-TS-048 A0 TS16949质量管理体系审核检查表 - 图文更新完毕开始阅读
有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 管理过程:MP2管理策划和评审过程 过程负责部门：总经理、管理者代表 程序文件:1.管理评审控制程序 2.管理责任程序 （过程特性）: ? 是否已确定过程的所有人？ ? 是否已对过程加以定义？ ? 过程是否已文件化？ ? 是否已对过程的接口加以定义？ ? 过程是否监控？ ? 记录是否保存？ 涉及条款 5.1 审核要求 最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据？ 组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据： a） 向组织传达满足顾客和法规要求的重要性？ b） 制定质量方针？ c） 确保质量目标的制定？ d） 进行管理评审？ e） 确保资源的获得？ Yes是 No否
输入：管理评审策划、经营计划、公司业绩； 输出：说明、决定、措施、管理者代表任命、顾客代表任命、管理评审通知、管理评审报告、管理评审输出文件。 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ ? 做什么？ ? 谁做？ ? 用哪些指标衡量？ ? 在哪里做？
Yes是 No否 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
审核员：皮洪斌
5.1 支持文件 审核记录 . 根据总经理的，清楚定义的，可测量的见管理手册中的声明 质量目标而文件化的方针声明。 . 经营计划中说明的顾客定义的目标（顾客规范）和企业目的，和质量方针保持一致。 最高管理者有通过上述活动为持续改进质量管理体. 依据ISO/TS16949：2009的质量手册。 系有效性的承诺提供证据 . 管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。 . 行动计划和跟踪活动。 . 根据总经理批准的，清楚定义的，可测量的质量目标且文件化的方针声明。 . 改进的记录。 . 包含在/联接到业务计划的质量目标。 . 质量目标的范围。 . 与组织内随意选择的员工进行直接交谈。 . 定期评审质量方针的证据。 . 评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。 第 17 页 共 41 页
最高管理者是否确保质量方针： a） 与组织的宗旨相适应？ b） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有5.3 效性的承诺？ c） 提供制定和评审质量目标的框架？ d） 在组织内得到沟通和理解？ e） 在持续适宜性方面得到评审？ 根据总经理批准的，清楚定义的，可测量的质量目标且文件化的方针声明 有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 涉及条款 审核要求 支持文件 审核记录 组织的最高管理者是否确保： a） 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以5.4.2 及ISO/TS 16949：2009中4.1节的要求？ . 内部审核结果。 是 b） 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性？ 组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限. 作业描述，职责矩阵，程序，说明性文5.5.1 是，见管理手册中的职责说明 得到规定和沟通？ 件中规定的职责和权限。 . 从适当的供方中选择的不合格品的例不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负子，如内部或外部忧虑/抱怨，等等。 见职责说明和不合格品管理程序规定 有纠正措施职责和权限的管理者？ . 沟通渠道和及时性。 5.5.1.1 . 生产过程中，谁对质量负责？ 生产过程中，由生产主管和制程品保对质量负责，负负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否质量职责 . 如何定义权限。 有权停止生产？ 责制程的品保在纠正质量问题时有权停止生产 . 近期的例子。 横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品. 所在班次中负有确保质量的人员。 是 质量的人员？ 最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限： . 谁主管这项职责？ 5.5.2 a） 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施. 所执行的活动（包括对设计，销售，制和保持？ 造，交付等适用体系要素的激励）的证见管代任命书 管理者代b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任据。 表 何改进的需求？ . 管理评审记录。 c） 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？ . 项目小组中的质量功能代表。 最高管理者是否为人员分配职责和权限，以确保. 质量功能在里程碑，决策点（如生产放5.5.2.1 满足顾客的要求。包括选择特殊特性、建立质量行，工程放行，??）中的参与。 见顾客代表任命书 顾客代表 目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计. 顾客代表的职责和作业描述（如质量功与开发？ 能）。 . 评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。 最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理5.6.1 . 质量成本指标的评审。 体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性？ . 管理评审会议记录，出席人数和充足的是，见管评计划和报告 总则 频次。 . 行动计划和跟踪活动。 5.6.1 5.6.1.1 组织的评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标？ 组织是否保持管理评审的记录？ . 由管理评审引发的持续改进项目的证据。 . 管理评审会议记录的保存期限。 见管评输出 见DCC处保存的管评记录 第 18 页 共 41 页
有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 涉及条款 审核要求 支持文件 审核记录 组织的管理评审输入是否包括以下方面的信息： a） 审核结果？ b） 顾客反馈？ 5.6.2 c） 过程的业绩和产品的符合性？ 评审输入 d） 预防和纠正措施的状况？ e） 以往管理评审的跟踪措施？ f） 可能影响质量管理体系的变更？ g） 改进建议？ 管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效及输入补充 其对质量、安全或环境的影响的分析？ 组织的管理评审的输出是否包括与以下方面有关的任何决定和措施： 5.6.3 a） 质量管理体系及其过程有效性的改进？ 评审输出 b） 与顾客有关的产品的改进？ c） 资源需求？ 4.1.1 组织是否按照ISO/TS 16949：2009的要求持续改进其质量管理体系的有效性？ 5.6.2.1 . 为管理评审准备的报告。 . 管理评审会议记录。 . 活动计划和跟踪活动。 . 管理评审会议的议程内容。 是，包括上述内容 . 管理评审会议的议程内容。 是，见管评输入内容 是，见管评输出内容 . 质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。 是，有持续改进质量管理体系之有效性 . 管理评审结果。 组织的质量管理体系是否： a） 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中4.1.a，b，的应用？ c b） 确定这些过程的顺利和相互作用？ c） 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。 组织的质量管理体系是否: a) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些4.1.d、e、过程的运作和监测? f b) 监测、测量和分析这些过程？ c) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？ 组织是否按照ISO/TS 16949：2009的要求管理其4.1 质量管理体系所需的过程？ 组织是否对影响产品符合要求的外包过程在质量管理体系中加以识别并实施控制？ 组织是否确定并提供以下方面所需的资源: a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性？ b) 通过满足顾客要求，增进顾客满意？ . 依据ISO/TS 16949：2009编制的质量手 见ISO/TS16949管理手册 . 评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。 公司QMS有获得必要的资源，以支持过程的运作和监. 质量成本指标的评审。 . 管理评审会议记录，出席人数和充足的视，并测量分析这些过程，以实现持续改进 频次。 . 行动计划和跟踪活动。 . 依据ISO/TS 16949：2009编制的质量手册》 . 依据ISO/TS 16949：2009编制的质量手册》 见ISO/TS16949管理手册 见ISO/TS16949管理手册 6.1
见ISO/TS16949管理手册 第 19 页 共 41 页
有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 过程负责部门：管理者代表、各相关部门 输入：年度审核计划安排、产品出现重大质量问题、内/外部顾客发生重大投诉或抱怨、工序审核中出现系统性问题、职能出现重大调整； 程序文件:1.过程审核程序 2.内部质量环境稽核控制程序 输出：质量管理体系及其过程有效性改进、过程质量审核报告、过程质量改进措施、产品质量审核报告、产品质量改进措施。 3.产品审核程序 管理过程:MP3内部审核管理过程 （过程特性）: ? 是否已确定过程的所有人？ ? 是否已对过程加以定义？ ? 过程是否已文件化？ ? 是否已对过程的接口加以定义？ ? 过程是否监控？ ? 记录是否保存？ 涉及条款 审核要求 组织是否按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a） 符合策划的安排（见7.1）、ISO/TS 16949：2009标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求？ b） 得到有效实施与保持？ 支持文件 审核记录 Yes是 No否
是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ ? 做什么？ ? 谁做？ ? 用哪些指标衡量？ ? 在哪里做？
Yes是 No否 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
审核员：皮洪斌
. 审核安排。 . 所执行审核的记录。 见年度内审计划 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以. 适当的优先顺序。 往审核的结果，组织是否对审核方案进行策划？ 8.2.2 组织是否规定审核的准则、范围、频次和方法？ . 审核安排。 . 质量手册中说明的内部审核程序。 组织是否确保审核员的选择和审核的实施审核过程的客观性和公正性？ 组织是否在形成文件的程序中规定了策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求？ . 组织流程图。 . 审核员只能审核独立于他们职能之外的区域。 . 负责内部审核活动的部门或个人，也负责把审核结果报告上层管理者。 见审核计划和方案 见内审程序规定和内审计划 是，确定客观、公正 见审核检查表和审核报告 第 20 页 共 41 页