发布时间 : 星期日 文章FM-TS-048 A0 TS16949质量管理体系审核检查表 - 图文更新完毕开始阅读
有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 涉及条款 审核要求 在进行设计和开发策划时，组织是否确定： a） 设计和开发阶段？ b） 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动？ c） 设计和开发的职责和权限？ 支持文件 审核记录 . 产品设计和开发过程。 . 产品设计评审，验证和确认过程。 见APQP之产品开发进度表及相应程序文件规定 . 为产品设计和开发员工做的作业描述。 7.3.1 组织是否对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工？ 随设计和开发的进展，在适当时，产品设计和开发策划的输出是否予以更新？ 组织是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括： - 特殊特性的开发/最终确定和监测？ - PFMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施？ - 控制计划的开发和评审？ 组织是否识别特殊特性，和： - 在控制计划中包含所有特殊特性？ - 与顾客指定的定义和符合相一致？ - 识别过程控制文件，包括图样、PFMEA、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号或组织等效符合或记号，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤？ . 内部审核结果。 . 组织和任务沟通过程接口的评审。 . 在设计开发中，产品设计与开发策划的输出更新的证据。 见APQP小组成员及其职责 见ECN/ECR 7.3.1.1 . APQP小组描述的功能。 . 参与特殊特性定义，PFMEA和控制计划的人员。 成立APQP小组，并进行PFMEA评审 7.3.2.3 . 建立特殊特性的过程。 . 设计记录。 . 评审顾客对特殊特性，定义和符号的要求。 . 控制计划。 . 产品图样。 . 操作员指导。 有识别产品和过程的特殊特性，并制订对应控制计划 7.3.3.2 组织的过程设计输出是否以能根据过程设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示？ . 过程说明和图样。 . 过程FMEA‘s。 . 作业指导书。 . 过程批准接收准则。 . 质量，可靠性，可维护性数据。 . 防错活动的结果。 . 不合格的探测方法。 . 产品/过程验证计划。 过程设计输出有按要求进行验证和确认，并记录 第 5 页 共 41 页
有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 涉及条款 7.3.3.2 审核要求 组织的过程设计输出是否包括： - 规范及图纸？ - 制造过程流程图/场地平面布置图？ - 制造过程FMEA？ - 控制计划？ - 作业指导书？ - 过程批准接收准则？ - 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据？ - 适当时，防错活动的结果？ - 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法？ 在适宜的阶段，组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便： a） 评价设计和开发的结果满足要求的能力？ b） 识别任何问题并提出必要的措施？ 设计和开发的系统评审的参加者是否识别任何问题并提出必要的措施？ 支持文件 审核记录 公司的过程设计输出有包括： - 规范及图纸； - 制造过程流程图/场地平面布置图； - 制造过程FMEA； - 控制计划； . 所有适用过程设计输出文件的有效性。 - 作业指导书； - 过程批准接收准则； - 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据； - 适当时，防错活动的结果； - 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法； . 设计评审策划和记录。 . 设计评定涉及所有受其影响的功能。 . 产品设计和开发的状态的评审。 . 纠正措施到状态评审的联系。 见设计评审记录 7.3.4 . 纠正措施到状态/设计评审的联系。 有进行识别并提出措施 保持记录，具体见APQP记录 有定义并分析在设计和开发特殊阶段的测量，并以概要结果的形式报告，作为管理评审的输入 有依据所策划的安排对设计和开发进行验证 组织是否保持评审结果及任何必要措施的记录？ . 设计评审策划和记录保持。 7.3.4.1 组织是否定义并分析在设计和开发特殊阶段的测量，并以概要结果的形式报告，作为管理评审的输入？ 为确保设计和开发输出满足输入的要求，组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证？ 7.3.5 组织是否保持验证结果及任何必要措施的记录？ . 设计验证报告。 7.3.6 制造过程设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，组织是否依据所策划的安排对制造过程的设计和开发进行确认？ . 所有项目的产品实现过程的不同阶段的项目评审。 . 方针贯彻的总结性结果。 . 依据策划所做的设计验证。 . 输出和设计要求之间的比较。 . 基于结果的纠正措施。 见设计验证记录 . 依据用户要求/需求所做的设计确认。 . 顾客策划和内部开发策划之间的比较。 见APQP之设计确认记录 . 设计确认记录。 . 文件化失效。 第 6 页 共 41 页
有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 涉及条款 7.3.6 审核要求 只要可行，组织的确认是否在产品交付或实施之前完成？ 组织的设计和开发确认是否与顾客要求一致，包括项目时间？ 当顾客要求时，组织是否制定样件计划和控制计划？ 组织是否尽可能地使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程？ 组织是否监督所有的性能试验活动及时完成并符合要求？ 支持文件 . 在生产之前完成产品确认试验。 审核记录 是在生产之前完成产品确认试验 7.3.6.1 . 依据用户要求/需求所做的设计确认。 . 顾客策划和内部开发策划之间的比较。 与顾客要求一致，见项目进度计划表和实际完成情况 . 设计确认记录。 . 文件化失效。 . 标准件设备。 . 标准件记录。 . 样件控制计划。 见APQP之样件控制计划 . 设计/样件/生产工装。 . 必须了解和控制样件实现及试验条件。 见APQP之样件计划 7.3.6.2样件计划 . 试验记录。 见产品性能测试报告 组织是否对外包服务负责，包括提供技术指导？ . 适当时的分承包方管理。
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有进行委外电镀，对电镀供应商进行评鉴和考核 有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 管理过程:COP3产品PPAP批准过程 过程负责部门：工程 输入：原材料、模治具、客户提供的图纸及相关要求； 程序文件:生产件批准控制程序PPAP 输出：检查表、材质证明、Ppk报告、QC工程图、检测报告、工艺指导书、包装作业指导书、PSW。 （过程特性）: ? 是否已确定过程的所有人？ ? 是否已对过程加以定义？ ? 过程是否已文件化？ ? 是否已对过程的接口加以定义？ ? 过程是否监控？ ? 记录是否保存？ 涉及条款 审核要求 组织是否符合顾客认可的产品和过程的批准程序？ 7.3.6.3 PPAP 组织是否应用顾客对其供方规定的产品和过程批准程序？ . 供方的产品批准过程文件和记录。 对供方产品由工程进行批准确认 支持文件 审核记录 Yes是 No否
是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ ? 做什么？ ? 谁做？ ? 用哪些指标衡量？ ? 在哪里做？
Yes是 No否 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
审核员：张亚林
. 符合顾客有关产品批准过程的要求。 见APQP之PPAP记录
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