发布时间 : 星期日 文章FM-TS-048 A0 TS16949质量管理体系审核检查表 - 图文更新完毕开始阅读
有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0
有限公司
ISO/TS16949质量体系内部审核检查表
（按ISO/TS16949:2009要求）
审批/日期:
/2012/5/23
检查表编制/日期: 袁卫华
/2012/5/23
本次内审的相关情况:
1、 2012 年度第 1 次内审 （ ■按既订的年度审核计划内审； □补充审核 ）
2、内审实施日期： 2012 年 5 月 23 日至 2012 年 5月 24日 ，共计 2 天
3、本次内审，审核组长： 黄进
审核组成员： 袁卫华、张亚林、皮洪斌、曾东苟、赖金花、肖晓梅、张素华、吴梅、冯德明、张扬、罗文红
4、本检查表的整理，填写人员（内审员）： 袁卫华
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有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0
说 明
按ISO/TS16949:2009关于过程模式的要求,公司的质量体系管理过程划分为三类过程,即: A、顾客导向过程； B、支持过程； C、管理过程。 内审以“顾客导向过程”为主线展开审核活动，涉及相关的“支持过程”和“管理过程”，具体如下：
-- 顾客导向过程（COP）：
COP1:顾客沟通管理程序 COP2:APQP产品质量先期策划过程 COP3:产品PPAP批准过程 COP4:工程变更管理过程 COP5:订单管理过程 COP6:采购管理过程 COP7:供应商管理过程 COP8:生产及交付管理过程 COP9:顾客满意度管理过程
-- 支持过程SP：
SP1:人力资源管理过程 SP2:文件与记录管理过程 SP3:设备、工装管理过程
SP4:检验和试验管理过程 SP5:监视和测量设备管理过程 SP6:产品防护管理过程
-- 管理过程MP
MP1:经营计划管理过程 MP2:管理策划过程 MP3:内部审核管理过程 MP4:不合格品管理过程 MP5:纠正与预防措施管理过程 MP6:质量成本管理过程 MP7:内部沟通/员工激励管理过程 MP8:持续改进管理过程
对以上内容的描述，详见公司质量手册。
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有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 管理过程:COP1顾客沟通管理过程 程序文件:订单审查管理过程 （过程特性）: ? 是否已确定过程的所有人？ ? 是否已对过程加以定义？ ? 过程是否已文件化？ ? 是否已对过程的接口加以定义？ ? 过程是否监控？ ? 记录是否保存？ 涉及条款 审核要求 过程负责部门：业务 输入：顾客需求、产品资料及相关信息；询价单；生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力； 输出：经与顾客确认双方认可的顾客要求的评审；评审后的合同。 Yes是 No否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ ? 做什么？ ? 谁做？ ? 用哪些指标衡量？ ? 在哪里做？
Yes是 No否 √ √ √ √ √ √
√ √ √ √
审核员：肖晓梅
支持文件 审核记录 组织是否确定： a） 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的7.2.1 要求？ 与产品有b） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预关的要求期用途所必需的要求？ 的确定 c） 与产品有关的法律法规要求？ d） 组织确定的任何附加要求？ 7.2.1.1组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制特殊特性 方面符合顾客的要求？ 组织是否在组织向顾客作出提供产品的承诺之前评审与产品有关的要求？ 组织是否确保： a） 产品要求得到规定？ 7.2.2与b） 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予产品有关解决？ 的要求的c） 组织有能力满足规定的要求？ 评审 组织是否保持评审结果及评审所引起的措施的记录？ 若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前是否对顾客要求进行确认？ 7.2.2.1组织在进行提议产品的合同评审时，是否调查、组织制造确认并文件化该产品的制造可行性，包括风险分可行性 析？ 政府，安全和环境法规符合性过程。 协会规范。 组织的内部产品规范。 审查与顾客签订合同、协会规范等资料 产品特殊特性清单 可行性研究。 顾客合同评审。 产品规范评审。 分辨性评定。 合同评审的记录。 标注设计确认和具有接收准则的生产确认试验计划。 可行性研究。 风险分析。 第 3 页 共 41 页
有产品特殊特性清单 见APQP之可行性究 有执行顾客评审 有保持合同评审记录 有对顾客要求进行评价并记录 见APQP之可行性研究与风险分析 有限公司 表单名称：ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表 表单编号：FM-TS-048 A/0 管理过程:COP2 APQP产品质量先期策过程负责部门：工程、品保 划过程 输入：顾客技术要求、顾客图纸、项目设计计划、类似设计经验 程序文件:1.产品质量先期质量策划输出：项目计划、技术规范、试验报告、过程流程图、PFMEA、过程特殊特性、控制计划、SOP、 管理程序；2.制造过程潜在失效模式工艺平面布置图等 和后果分析管理程序PFMEA （过程特性）: ? 是否已确定过程的所有人？ ? 是否已对过程加以定义？ ? 过程是否已文件化？ ? 是否已对过程的接口加以定义？ ? 过程是否监控？ ? 记录是否保存？ 涉及条款 审核要求 组织是否策划和开发产品实现所需的过程？ 7.1 产品实现的策划是否与质量管理体系其他过程的要求相一致？ 7.1.1 作为质量计划的一部分，产品实现的策划必须包括顾客要求和对技术规范的参考？ 组织是否定义产品的接受准则，要求时，是否由顾客批准？ 对于计数型数据抽样，组织的接收等级是否是零缺陷？ 组织是否确保顾客采购的产品，正在开发的计划和有关的信息的机密性？ 支持文件 . 质量策划过程。 . 项目策划过程。 . 新产品的质量策划。 . 质量策划的开发。 . 质量计划。 . 顾客要求。 . 技术规范。 . 试验说明。 . 具有明确的接收准则的产品确认试验计划。 . 试验策划和试验说明中的接收准则。 . 信息访问安全。 . 产品开发安全。 审核记录 见产品质量先期策划管理程序APQP 符合质量管理体系其他过程要求 见APQP,有包括顾客要求及技术规范的参考 Yes是 No否
是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ ? 做什么？ ? 谁做？ ? 用哪些指标衡量？ ? 在哪里做？
Yes是 No否 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
审核员：张亚林
7.1.2 具有明确的接收准则的产品确认试验计划 在程序文件中有说明Ac=0的接收准则 进行保密 7.1.3 7.3.1 . 组织领导产品设计和开发活动。 组织是否对产品的设计和开发进行策划和控制？ . 组织管理产品设计和开发过程。 . 项目记录，如里程碑，决策点都由组织控制和批准。 第 4 页 共 41 页
见APQP，有进行制造过程设计的策划和控制