故障报告闭环系统管理制度

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故障报告闭环系统

理 制

编写 校对 审核 批准

XXXXXX有限责任公司

管 度

1 目的

建立故障报告、分析和纠正措施系统(以下称故障报告闭环系统)的目的是及时报告产品的故障,分析故障原因,制定和实施有效的纠正措施,以防止故障再现,改善产品的可靠性和维修性。 2 范围 适用于XXX生产的各种产品。 3 职责与权限

3.1 技术研发中心作为公司的故障审查组织行使以下职权:

a. 定期召开会议,审查产品研制阶段以及生产阶段出现的故障信息,包括转承制方和订购方反馈的故障信息,分析与评审有关产品的故障趋势和纠正措施的实施效果;

b. 对重大的故障、频繁出现的故障、及可靠性关键件和重要件的故障应及时开会分析,提出纠正意见;

c. 有权要求转承制方对所承制的产品进行故障调查和分析,并评审其纠正措施;

d. 对悬而未决的问题有权追查并提出其处理意见,必要时向有关领导部门报告。

3.2 质量检验部作为公司的故障审查办事机构行使以下职权:

a. 负责处理故障审查组织的日常事务工作;

b. 负责对合同规定层次产品的故障报告进行收集、分类,并按规定程序传递及组织归档;

c. 负责检查故障分析和纠正措施的进展情况; d. 负责提出故障趋势的意见;

e. 负责提供故障审查组织召开审查会议需要的有关资料,并对会议纪录进行归档。

3.3生产部门负责及时报告故障的发生,配合进行故障的调查及纠正措施的实施。

4 工作流程图

5 工作程序 5.1 故障报告

生产制造部按合同规定层次对产品所发生的故障都应及时报告。故障报告内容应包括:识别故障件的信息、故障现象、试验条件、机内检测(BIr)指示、发生故障的产品工作时间、故障观测者、故障发生时机,以及观测故障时的环境条件等。故障报告内容应准确填写。 5.2 故障核实

技术研发中心对报告的故障内容都应按发生故障时的实际情况进行核实。故障核实可通过重现故障模式或依靠故障证据(漏泄残余、损坏的硬件和机内检测指示等)来完成,对缺乏证据的情况应给予说明; 5.3 故障分析

技术研发中心对报告的故障应作必要的分析,以确定故障原因。对故障调查和分析提供有关文件资料。故障分析应从需要的硬件或软件产品层次进行。根据具体情况可采用试验、分解、x射线、显微镜分析和应用研究等方法,进行故障调查和分析。 5.4 纠正措施

故障原因确定以后,应由技术研发中心制定纠正措施,编制相应的文件,生产制造部予以实施,防止或减少同类故障再次发生。纠正措施应按《产品设计改进及更改控制程序》有关规定执行。 5.5 故障报告结束

对报告的每个故障应根据要求及时地予以分析和采取纠正措施,使其取得效果,并使难处理的或尚未解决的故障积压减少到最低程度。在纠正措施实施并证实有效或对不采取纠正措施的故障说明理由以后,可以认为故障报告的工作已经完成。对悬而未决的问题应当及时审查,确定其终止日期,以确保及时结束故障报告工作。对未能采取纠正措施的情况,经故障审查组织核准后作为遗留问题,立案备查。 5.6 故障件的识别和控制

对所有的故障件应作明显标记以便于识别和控制,确保按要求进行处置,具体按《标识和可追溯性控制程序》执行。为便于进行故障调查和分析,必要时应对现场加以保护。故障调查和分析完成后,典型的、重要的故障件应妥善保管。

5.7 故障信息管理

故障信息应保证完整性和准确性。对所有报告的故障信息应统一管理和保存。保存可采用文字档案和数据库方式。 6 相关文件

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