QMS审核知识

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2.审核员在一家家具厂的售后服务中心审核,看到近三个月内己有多家客户投诉,反映的都是送货上门的家具有表面碰伤或划伤的问题。审核员问售后服务中心经理:“你们是如何处理的?”经理说:“我们接到客户投诉后都作了详细的记录,每次我都亲自带人去,给客户更换好的家具,并向他们道歉。客户对我们的处理结果还是满意的。如果以后再发生,我们还要继续这样处理。”

3.审核员在某企业的销售科审核,查看到一份编号为QAH-05-2007的销售合同后附了一张手写的附件,附件上手写的文字是:“原要求的200根20米长的附件电缆改为30米长”,这张附件上有甲乙双方的签章。销售科科长对审核员说:“这是个老客户,是他们打电话来提出修改原合同的要求,为了避免出问题,我记下了他们的要求并经双方签章后作为原合同的附件,我己经将修改的要求告诉生产部门了,不应该出现什么问题了”审核员在审核仓库时查看到一份发货单,上面写明:“XX九芯电缆,长20米,共200根,合同号QAH-05-2007”仓库管理员说:“这200根电缆作为附件昨天己随仪器发给客户了。”

4.审核员在某微波炉生产厂审核,在成品检验站抽查检验记录时发现,有一批微波炉的电磁辐射严重超标,便问质检科负责人是为什么?质检站长说:“这是由于用在这批微波炉上的一批部件有问题造成的。”审核员问:“知道是哪一批部件吗?”质检站长说:“我们对部件的管理很严格,从计算机中查到了这批部件的编号,也查到了使用这批部件的微波炉,而且我们己经通知生产部停止使作这些部件,也通知销售部停止销售使用了这批部件的微波炉。审核员问:“到目前为止销售了多少用了这批部件的微波炉?”质检站长说:“我们会同销售部己经查过了,己经销了500多台,我们己经决定只要顾客一提出来我们就予以退换。

参考答案: 一、单项选择题

1—5题:CDBCA 6---10题:DCADB 11—15题:DBDBB 二、判断题:

1—5题:FTTFF 6—10题:TFFTT 11—15题: FTFFT 三、简答题

1.答审核的5条原则;见教材附件一《质量管理体系审核员注册准则》2.3.2条款. 2.见教材的Page82—83, 四、阐述题

(1)6..2.2d (2)7.5.5 (3)7.5.2b) (4)7.5.1b) (5)7.5.3第二句话 五、案例分析题

(1)7.5.1第一句话 不符合事实(略) (2)8.5.2第一句话或a) 不符合事实(略) (3)7.2.2最后一句话 不符合事实(略) (4)8.3d 不符合事实(略)

一、单项选择题(每题1分,共10分)

( d )1.过程能力指数 进行计算。

a)要求在没有偶然因素下 b)要求在未出现重大故障状态下 c)要求必须在稳态条件下 d)不要求必须在稳态条件下

( c )2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时, 。

a)不合格品率增大,过程能力指数不变 b)不合格品率增大,过程能力指数增大 c)不合格品率增大,过程能力指数减小 d)不合格品率不变,过程能力指数减小

( d )3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。这位名人一时难以确切答复。过了几天,他弄清了问题原委,即写复信。你认为作为复信的开头,哪一项最好? a) 惠书收到,琐事缠身,迟复为歉。 b) 惠函敬悉,未及时奉复,深感不安。 c) 惠书已悉,承蒙信赖,迟复为歉。 d) 惠书已阅,难题一时不解,迟复为歉。

( c )4.构成我国法定计量单位的是( )。

a) SI单位 b) 米制单位

c) SI单位和国家选定的其它单位

d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位

( c )5.我国已颁布的有关产品质量的法律有( )。

a) 标准化法 b) 计量法 c) 产品质量法 d) 公司法

( d )6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指 a)审核结论 b)审核发现 c)审核方案 d)审核证据 ( a )7.市场营销以 为出发点和回归点。

a)顾客需求 b)购买动机 c)企业发展战略 d)企业形象

( d )8.对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及 。

a)供应方式 b)运输方式 c)仓储方式 d)价格的经济性 (c)9.技术先进性主要体现在 、工艺水平和装备水平几个方面。

a)高价引进技术 b)技术超前 c)产品质量性能 d)拥有专家 ( d )10.下列不属于生产工艺技术的是 。

a)生产工艺 b)工艺流程 c)设备选型 d)原料来源 二、多项选择题(每题2分,共20分)

1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。 a) 系统图法 b) 直方图 c) 关联图 d) 因果图 2.社会调查可采用a、b、c、e等多种调查方法。

a) 查阅历史文献统计资料 b) 问卷调查 c) 现场访问、观察 d) 分析与判断 e) 开座谈会 3.广义的资源泛指社会财富的资源,包括a、b、c、d。

a)自然资源 b)人力资源 c)信息资源 d)技术资源 e)软件资源 4.下列关于产品责任的表述中正确是 a、b、d 。

a)缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任 b)缺陷产品造成他人人身、财产损害的,该产品的销售者和生产者承担连带责任 c)因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为1年

d)销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的,应承担赔偿责任 解析:

本题考查产品质量法规定的产品责任的知识。

从题型看,选择题都是考查考生对法条的灵活运用能力,而绝少直接照搬照抄法条出题的。选项A、B、D分别出自于产品质量法第四十三条、第四十二条第二款。选项C的错误在于我国产品质量法第四十五条规定的是因产品缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为二年,而不是一年。对于类似的时效期间的规定,考生可用列图表的方法进行比较记忆。另需要考生注意该法第四十五条第二款的规定,即“因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权,在造成损害的缺陷产品交付最初消费者满十年丧失”的期间规定。

5.《中华人民共和国标准化法》明确规定标准化工作的任务是 a、b、d 。

a) 制定标准 b) 组织实施标准 c) 推行企业标准 d) 对标准的实施进行监督 e) 解释和修改中华人民共和国标准化法

6.审核报告应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录,并包括或引用 ( bcde ) a)不合格项判断和不合格报告编写 b)审核目的;审核范围

c)审核准则;明确审核组长和成员 d) 审核发现;明确审核组长和成员

e) 审核结论;现场审核过冬实施的日期和地点

7.随着现场审核活动的进展,可以 ( ab )

a) 更改审核范围 b) 修改审核计划 c)改变审核领域 d) 更改审核类型

8.审核工作文件包括 ( abd )

a) 检查表 b) 抽样计划 c)审核任务书 d) 记录信息的表格

9.第二方审核可用于( abc )

a) 采购前的评价 b) 采购后的再评价 c)对供方的监督 d) 认证注册

10. 申请方申请认证的条件为 ( abd )

a) 持有法律地位证明文件 b) 以按标准建立了文件化的质量管理体系 c)组织具有一定的规模 d) 申请人应持有生产许可证、资质证书等必要资料

二、判断题(每题1分,共15分)

1.组织应确保对质量记录的控制满足标准中4.2.3的要求。(×)

2.根据GB/2828.1转移规则,执行GB/2828.1的加严检验时,已有累计5批不合格,暂停检验。在改进后,经负责部门同意恢复检验。应使用的抽样方案是加严检验。√)

3.进行抽样检验是否比全检更合理,主要考虑检验成本和批量大小。 (×)

4数码媒体艺术对大多数人还是比较陌生的,但作为一种新的艺术形式,它在中国正日益受到人们的关注。(×) 5.成绩来之不易,这是全党、全国人民贯彻“三个代表”要求和中央对经济工作的各项部署,同心同德、迎难而上、开拓进取。(×)

6. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。( × ) 7.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。( √ )

8.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。( × ) 9.必须对初审的受审核方作初访。( × )

10.审核结论应包括对质量管理体系有效实施、保持和改进的评价。 ( √ )

四、填空题 (每题1分,共10分)

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。 1. “宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。” 适用于这一情景的条款是 7.2.3a) 2. “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。” 适用于这一情景的条款是 6.3a)

3. “工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。” 适用于这一情景的条款是 4.2.3c) 4. “用适当的方法来标识未经检验的产品。” 适用于这一情景的条款是 7.5.3 5. “质检部正在讨论如何编制《成品检验规程》。” 适用于这一情景的条款是 7.1c) 6.“为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性,组织最高管理者对其进行评审。” 适用于这一情景的条款是__5.6.1___ 7.“某组织将产品的检验委托检验机构进行。” 适用与这一情景的条款是_ 4.1__

8.“由于正在休息,对要整理床铺的服务员说不用整理了。” 适用于这一情景的条款是:_ 8.2.4__ 9.“销售科与客户协商更改了合同条款,但是生产科不知道。” 适用于这一情景的条款是:_ 7.2.2__

10.“组织按照合同要求,对售出产品进行维护保养。” 适用于这一情景的条款是:__7.5.1f)__

五、 简答题(每题5分,共20分)

1.质量管理体系必须包括的文件有哪些?

答案:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;标准所要求的形成文件的程序。

2.何谓定置管理?请举一例加以说明。

答:定置管理即是场所固定,物品存放位置固定,物品标识固定的管理。

3.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文 件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为什么? 答:1)不能撤(2分)

2)理由:不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证 (各1.5分,共3分)

4.对某产品进行质量检验,发现产品存在若干质量问题,其数据见下表,作出排列图,分析影响产品质量的主要因素、次要因素和一般因素。 序号 项目 频数 旋转异常 1 66 噪音 2 28 颤动 3 13 压力 4 6 其他 5 3 合计 116 答案:5项频率分别是56.9%(主要因素);24.1%(次要因素); 11.2%;5.2%;2.6%(一般因素)。

六、案例分析及阐述题(每题5分,共20分):

1.结合你所在企业的实际,说明预防措施过程输入的数据来源有哪些?

参考答案:顾客要求和期望的评审;市场分析;管理评审输出;数据分析输出;满意程度测量;过程测量;相关方(特别是顾客、供方)信息来源汇总系统;有关质量管理体系的记录;以往获得的经验教训等。

2.某公司(A)负责楼房的设计、开发、建筑,但公司没有设计能力,由项目经理将设计分包给另一工程公司(B),在这种情况下,A公司是否可以删减标准7.3条款?为什么?A公司应如何做才能满足GB/T19001-2000标准的要求?

答案:不能删减。

A公司对设计和开发负有责任,应在有关的文件中证实其QMS中包括了对分包设计活动的管理。A公司按照7.4.2的要求控制分包和设计活动,项目经理参加设计评审、设计验证和设计确认等活动,并须确保B公司的设计活动能按7.3的要求进行。

3.在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾

客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。”

答案:1)不符合事实:略 2)不符合条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。 3)不符合分级:一般

4. 在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。”

答案:1)不符合事实:略 2)不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”。 3)不符合分级:一般 七、阐述题(每题10分,共10分)

2.查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在 2004年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员 很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核, 您会怎么做?(10分)

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