发布时间 : 星期六 文章医疗器械经营企业质量管理记录参考格式2017.12.15更新完毕开始阅读
首营企业审批表 001
企业名称 企业地址 社会统一信用代码 许可证号 有效期限 法定代表人 联系人 销售人员 传真 联系电话 身份证号 注册资金 发证日期 经营方式 类别 □器械生产企业 □器械经营企业 (生产企业略) 经营或生产范围 拟购进品种 采购意见 (签字): 年 月 日 审核意见 质量负责人(签字): 年 月 日 审批意见 法人或企业负责人(签字): 年 月 日 审批表应附资料(均应加盖供方原印章): 1、医疗器械经营许可证(第二类经营备案凭证)或医疗器械生产许可证(第一类生产备案凭证)复印件;2、营业执照复印件;3、销售人员授权书原件;4、销售人员身份证复印件; 5、供货方随货同行单样本。
首营品种审批表 002
产品名称 型号规格 产品性能 结构及组成 产品适用范围 产品禁忌症 生产企业名称 生产地址 供货企业名称 业务联系人 法定代表人 联系电话 法定代表人 联系电话 注册证号 (备案凭证号) 储运条件 供货企业生产或经营范围 采购意见
签字: 年 月 日 审核意见 审批意见 审批表应符资料(均应加盖供货方原印章): 1、医疗器械产品注册证(变更文件)或备案凭证;2、产品外包装、标签、说明书;3、样品或宣传彩页;4、采购合同或协议(含质量保证协议); 法人或企业负责人(签字): 年 月 日 质量负责人(签字): 年 月 日 医 疗 器 械 采 购 记 录 年 003
序号 购货日期 名称 规格(型号) 产品注册证号或 (备案凭证编号) 单位 数量 单价 金额 供货单位 生产厂家 备注
医 疗 器 械 验 收 记 录 年度 004
有效期 或失效期 生产企业 供货者 到货数量 到货日期 验收合格数量 验收结果 验收 人员 验收日期 备注 序号 名称 规格 (型号) 注册证号或 备案凭证号 批号或 序列号 生产日期