中国本土十大CRO公司简介

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润东科若华是一个能在新药研发各阶段提供全方位临床试验专业服务的合同研究组织。公司成立至今的6年中,进行了88个从Phase1到phase4的临床试验项目,涉及癌症,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染,移植等领域。在数据管理方面,南通医学数据管理中心凭借着高质量和高效率的数据团队承接了多个日本的数据管理项目,双份录入比较修改后的数据错误率仅为0.03%得到了日本客户的高度评价。提供符合ICH-GCP和SFDA相关法规的高质量和高效率的服务。目前,润东科若华已经成为中国国内临床研究合同组织的领军者之一,业务也从中国市场向亚太地区辐射,并逐步进军全球市场。

4、江苏亚邦医药研究所有限公司

亚邦医药研究所公司是由中国药科大学、江苏亚邦药业集团股份有限公司与公司的科技人员共同投资组建,是一家以创新药物研究,申报注册,临床研究(CRO),新药产业化与新药转让为主业的医药研发高科技企业。公司共有新药研发人员32人,其中有教授,博士,硕士,工程师和执业药师,形成研发人员的梯次配合。从新药选题立项,药学研究到新药产业化技术研究,新药申报注册等工作均能独立完成。公司倡导:人才结脑,追求卓越。

公司下设:化学药物合成研究部,药物制剂研究部,药物质量控制与分析技术研究部,中药提取与质量研究部,药物临床研究与注册事务部,中试生产车间。

公司与国内外著名的医药研究机构建立了良好的项目协作研究关系,如国际上与香港京威药业,台湾佳和桂公司,美国ACP公司;国内与中国药科大学药学院,上海医工院,中科院上海药物所,北京大学医学部,并聘请了35位药物研究专家担任本公司的新药研发技术顾问。公司成立四年来,已累计研

究申报各类新药申报34个,其中二类以上新药8个,一类新药2个,公司累计获得新药证书、新药临床试验批文十五个,项目投产后预期利润2亿元。 公司除转让给江苏亚邦药业集团公司下属各制药企业5个二类新药、4个四类新药项目外,还成功地为国内十多家制药企业提供了技术转让和技术服务。我们研究开发的新药项目已转让给上海浦东的高科技企业张江迪赛诺医药公司,江苏天禾制药有限公司,山东鲁南制药股份有限公司,山西霸王药业,无锡凯夫制药,重庆康尔威药业有限公司,成都明欣制药有限公司等知名企业,亚邦医研所公司已成为苏南地区最大的一家新药研发企业。 联系方式:

地址:江苏省常州市南门外牛塘镇 电话:0519-6395886

5、天津方恩医药发展有限公司

方恩医药发展有限公司是国内目前唯一一个,能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务CRO(新药开发外包服务组织)公司。方恩公司以天津为中心分别在北京和上海建立了分支结构,并在香港和美国建立了实体公司,为国内外制药企业及生物医药技术公司提供全方位临床新药开发服务。公司能够按照国家食品药品监督管理局的要求,开展临床I、II、III期的新药开发服务,包括中心实验室及药物基因组学的药物开发服务。而且其质量也能满足美国食品药品监督管理局(FDA)及欧共体药品管制部门(EMEA)的标准。 公司的创始人是中国CRO市场的先行者。方恩的管理团队是由在国际主要制药企业和世界著名的学术机构有着数十年工作经验的管理者组成。团队组成人员在世界著名的CRO及制药企业,有着数十年成功工作的经验。并在中美两国完成多项

新药开发的任务的经验,能够提供全程综合一站式服务。它包括咨询服务、项目管理、注册服务,临床试验设计、临床业务、安全操作、中心实验室和Ⅰ期、II期、III期及IV期服务。 6、北京岐黄药品临床研究中心

北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织(Contract Research Organization ,简称CRO),为高新技术企业岐黄药业科技投资有限责任公司(www.qihuangphar.com)的全资子公司。公司在追求市场经济效益的同时,以严谨的科研态度为本,在不断总结与前进的过程中,完善了临床研究的质量控制和质量保证体系,在项目开展,与研究机构的合作的过程中,注意向研究机构学习,知识更新,提高业务水平。通过多个成功案例,岐黄已成为国内医药行业 CRO 的新兴力量,中药临床研究服务领域的开拓者。我们拥有优秀的专业人才、规范的操作程序、严谨的工作精神、丰富的医药法律法规知识,为国内外制药企业提供各期临床研究为主的专业化服务,使临床研究顺利实施,帮助新药早日上市。

地址:北京市朝阳区白家庄东里13号4层 电话:010-65915134 7、北京万全阳光临床研究服务集团

VPS万全阳光临床研究服务集团,其前身为万全阳光医药科技有限公司.由中、加、美合作,成立于2000年8月。是中国临床研究领域规模最大、唯一有海外上市背景、国内最有影响力的品牌专业国际化合同研究组织(CRO),同时,也是目前世界最权威的中药临床研究机构之一。致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器械的临床研究、药效药代药理毒理研究、注册及市场推广的全方位一站式服务。

目前已经完成各种研究项目80余项,涉及内分泌、神经、精神、心血管、消化、抗感染、肿瘤等10多个治疗领域,平均每年有40多个项目同时在全国各地开展。 VPS万全阳光凭借加拿大万全药业等全球战略伙伴的技术及管理优势和自身的专业团队,立足中国市场,把握中国政策法规和文化特点,与国内众多临床研究机构、学术团体建立了良好的合作关系,与SFDA和多个地方食品药品监督管理局等政府机构形成了良好的沟通渠道,拥有一批国内外医药企业构成的客户群体(如中国制药、上海医药集团、华源医药、三九集团、双鹤集团、台湾永信药业、韩国Daewoong、印度Ranbaxy、法国Sofradim、德国Rohm、意大利AMSA、土耳其Fako等。),正在迅速成长为国内最有影响力的品牌专业CRO公司。

集团下设五个研究中心和三个服务管理部门:临床研究中心、临床药理(药代动力学及生物等效性)服务中心、临床前药理研究中心、数据管理及医学统计中心、中心试验室、药政、市场部、客户服务部以及独立于研究服务部门之外、起质量监督作用的质量保证部。

公司建立起一支由医学、药理学、药学、药事管理和工商管理等专业人士构成的国际团队。所有员工均具备良好的教育背景,接受过国家GCP及公司内标准操作规程(SOP)培训,掌握丰富的专业知识技能并拥有良好的个人信誉,在服务过程中能够与客户、医护人员和专家进行有效的沟通。为了满足客户需求,便于临床基地开展工作,保障服务质量,公司还专门配备了由海内外资深专家组成的学术支持委员会和独立的质量保证部。在有效的管理机制下,通过分工合作,为客户和研究单位架起一座桥梁,协助双方完成新药的临床研究等工作。

联系方式:

公司总部:北京市海淀区四季青金庄3号万全大厦 联系电话:010-88500088-356

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