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中国本土十大CRO（临床研究）公司简介
目录
1、杭州泰格医药科技有限公司 .............................................................. 1 2、广州博济国家新药临床研究中心 .......................................................... 4 3、上海润东科若华公司 .................................................................... 4 4、江苏亚邦医药研究所有限公司 ............................................................ 5 5、天津方恩医药发展有限公司 .............................................................. 6 6、北京岐黄药品临床研究中心 .............................................................. 7 7、北京万全阳光临床研究服务集团 .......................................................... 7 8、北京华禧联合科技发展有限公司 .......................................................... 9 9、北京依格斯医药技术开发有限公司 ....................................................... 10 10、北京精诚CRO ........................................................................ 11
1、杭州泰格医药科技有限公司
杭州泰格医药科技有限公司是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织(CRO)，可为客户提供包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品系列化研究开发的广泛专业服务。公司成立于2002年底，总部设在杭州，在上海、北京、广州、重庆等地设有多家办事处。泰格医药根据中国GCP和ICH-GCP，制定出适合中国国情的SOP，并严格依照SOP执行。短短二年多时间，客户已达到四十多家，已经完成和正在开展的I-IV 的临床试验近四十项， 各类注册项目二十多项。客户群中既有国内制药企业、也有国内的跨国公司和有意进入中国市场的国外医药企业，已成为CRO行业中迅速崛起的本土化CRO公司。 泰格团队
泰格医药设有行政部、医学部、注册部、科学事务部、质量保证和培训部、研发部等部门。各部门负责人均是具有多年相关工作经验、并具有跨国公司工作经验的资深人士，与政府部门及研究机构有着紧密联系，可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。 泰格医药医学部拥有十多位专业专职的临床监查员（CRA），均具有相关专业本科以上学历，接受过严格的GCP和SOP培
训，并经受过跨国公司总部的严格稽查，能严格遵守GCP和公司SOP，并且设立质量保证部门，进一步保证临床试验的质量。泰格医药注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员，可以为您提供注册咨询、注册全程服务，使您能及时掌握您品种的动态，及时与审评人员进行有效的沟通，解决相关的问题。泰格医药具有资深的药品研发人员，可为客户提供从选题到研发，直至注册临床等系统服务。 管理层人员简介
叶小平博士,总经理
毕业于南京医学院，在英国的牛津大学获博士学位。在跨国制药公司医学注册部工作达10年以上，熟悉相关药政法规及各期临床试验的执导，成功完成多个新药研究和新药申请项目。曾任上海罗氏制药有限公司医学总监，在任6年，主持了诸多个国际多中心临床试验、注册临床试验及IV期临床试验。 曹晓春（女），副总经理
毕业于浙江中医学院中医学专业，执业药师、高级工程师。从事药品研发工作15年，主持过多个药品的研发及临床试验工作，熟悉国内药政法规和医药产品研发流程。
徐家廉，副总经理
毕业于上海第二医科大学，获比利时Gent 大学营养学硕士，有15年的临床工作经验，曾在普强、礼莱及罗氏跨国制药公司的临床开发部门工作十年以上，主持了二十多个国际、国内的I期－IV期临床研究。 施笑利（女），医学总监
毕业于上海医科大学，获硕士学位。在美国Scripps研究所做博士后研究工作3年。6年以上的临床试验经验，其中在上海罗氏工作3年，期间参与了干扰素治疗乙肝的全球临床试验的执行和监查，曾任多个注册研究的项目负责人。
宫芸洁 (女)，质量和培训总监
毕业于安徽医科大学，曾做过6年临床医生，在上海罗氏制药有限公
司医学部达9年从事临床试验工作，曾任全球国际多中心临床试验在中国的项目负责人，多项国内注册临床试验的项目负责人并兼监查工作。近3年从事临床试验质量稽查和SOP的制定，并负责GCP培训，曾经历了3次总部对中国临床试验的国际?稽查。
刘博（女），注册总监
毕业于吉林大学，获生物化学专业学士学位，并获北京大学生物物理硕士学位，在CRO公司和跨国制药公司注册部门工作8年，其中在上海罗氏制药有限公司5年。熟悉国内注册程序，与SFDA关键人员有良好的关系 苏炳华教授，首席统计学家
毕业于上海第二医科大学，1964至1967年，西安第四军医大学医用数理统计方法研究生毕业。1968~目前，上海第二医科大学生物统计教研室任教；1990~1996年，英国爱丁堡大学医学院医学统计研究室高级访问学者；1995~目前，任卫生部国家药监局药品审评专家组专家；承担国内外药品临床试验的生物统?计学工作，包括试验设计、数据管理、生物统计总结报告。 服务范围
各类医药产品的注册;临床试验管理;数据管理与统计;医药项目研发服务; 医药项目可行性调研;专业翻译及注册申报资料整理;GCP培训。 临床试验服务已涉及的领域
抗乙肝病毒药；抗肿瘤药物及肿瘤辅助用药；口服和注射用抗生素；免疫抑制剂；糖尿病治疗药；心脑血管病药物；抗癫痫药；抗过敏药物；乳腺增生治疗药；感冒药；脂肪肝治疗药；呼吸免疫刺激剂；乙肝疫苗；流感疫苗；中成药；骨科医疗器械。 联系方式： 杭州总部
电话： 0571－56775598，56775928
2、广州博济国家新药临床研究中心
广州博济国家新药临床研究中心是经有关部门批准，在广州市工商行政管理局合法注册并在国家食品药品监督管理局（SFDA）备案专门从事新药临床研究的合同研究组织（CRO），是国内综合实力最强，承接项目最多，中西药物并重的CRO。
中心按照欧美发达国家惯例，严谨认真地组织临床研究工作，不断提高新药临床研究水平。近几年来，中心代理了国内外知名企业二百多个新药的临床研究工作。已有多个完成项目通过严格审评获得新药证书，目前在研项目近五十多个。这些项目因研究方案设计合理，临床资料完整规范而深受药审中心领导的好评。多次受药监局注册司和药审中心领导委托，对相关药厂的新药临床研究资料进行调整和完善。
地址：广州市天河北路609号华标广场荟华阁1707-1708室 电话：020-38473208 38473209 38473067 3、上海润东科若华公司
润东科若华医药研究开发（上海）有限公司是日本AC Medical株式会社（原CRONOVA株式会社）参股，在原润东医药研究开发（上海）有限公司基础上成立的中日合资CRO公司，公司总部设于上海，分支机构在北京和日本的东京和大阪，数据中心在南通。除此之外，在广州、南京，杭州，合肥，武汉，长沙，重庆、沈阳、哈尔滨、成都、西安，济南，长春，郑州的十四个城市分布着我们的临床监查队伍。公司成立至今，已与全国三十多个城市的近250家临床试验机构（医院）进行了临床研究项目合作，其中的15个医疗机构是接受了我们公司的药物临床试验机构认证前咨询和辅导服务，现任CROU的副理事长单位，中国非处方药物协会常务理事单位，同时也是中国CRO行业中第一家通过ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。