发布时间 : 星期五 文章QC-EQP-013-01-加速稳定性试验箱验证方案教学内容更新完毕开始阅读
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附件 I
6.1.6 设备信息（Equipment information）
Table 6.1.6
项目 制造商 型号 设备号 系列号 尺寸 电源 频率 功率
6.1.7 安装检查（Verification of installation）
Table 6.1.7
检查项目 外观检查 安装检查 备品备件 温湿度设置、显示是否正常 指示灯、控制开关使用是否正常 打印机检查 报警装置 照明及风机运行
检查人Performed by : 日期Date: 检查结果 检查结果 精品文档
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附件 J
6.2 运行确认(OQ)
6.2.3备件与材料（Reagents and material）
Table 6.2.3
名称 DNE091型温场测量记录仪 来源 确认及有效期 Datalogger Temperature/Humidity
6.2.4报警和联锁功能(Control of interlocking functioning)
Table 6.2.4
是否合格？ 项目 断水时加湿电源切断 可接受标准 断水时加湿电源应切断 温湿度超标应报警，回到规定范围时，报温湿度超标报警 警声应自动消失 温度超过设置的超温保护温度值，总电源总电源超温切断 应切断
检查人Performed by :
日期Date: 是 否 精品文档
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附件 K
Instrument Qualification Record
Instrument Name Type Test Item Test date Serial No. SOP No. Temperature ℃ RH: % Conclusions: Operator : Reviewed by :
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附件 L 温度记录数据汇总表
Temperature Summary Table
设备名称（Equipment）： 型 号(Type)： 设定温度(Set value)： No. 时间(Time) Tomax Tomin 平均值（Average） （Tomax - Tomix）/2
检查人(Tested by)： 日 期（Date）：
复核人（Reviewed by）： 日 期（Date）：
测试日期(Test Date)：
A B C D E F G H I J 系列号（Serial No.）： 温度单位：℃ K L O max min Max-min 精品文档