2013实验室资质认定内审员试卷AB卷答案

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挑剔的文件控制程序有所出入,一想到那间著名公司行之有效的质量体系,他认为在这里也不应该有什么问题? 答:不正确

不能因为某一部分文件而片面得质量体系无问题的结论.审核的目的是验证组织自身的质量体系是否持续满足规定要求并且正在运行.

4、 曾在美国电报电话公司(AT&T)工作了5年的小黄,现在作为某认构机构国际评审员刚刚结束了对一家电话公司的质量体系审核,对于他轻而易举地找出了一些严重不符合,沮丧的公司总经理不得不连声称赞小黄在电话机生产技术和质量方面堪称权威,并想请他提供一些建议,小黄想他的确在电话机生产技术方面有专业水准,为什么不让这一份知识发出光和热呢?于是他就写了几条建议,并龙飞凤舞地签了名。 答:不正确

小黄审核的范围过大,生产技术不应在审核范围之内.

审核员不应对审核对象提出改善建议,只应提供不合格事实并要求纠正完成时间,以便验证.

四、 以下所述情况,请判断是否存在不符合,若有请根据所述情形写出不符合之处并进

行判断,若无请说明理由。(每题5分,共5×6)(审核的标准按ISO9001:2000)

1. 审核员在审查家具生产厂家的库房时,发现有一批板材没有标签,但是板材上面有粉笔写明规格和型号,审核员就此询问了库房管理员,仓管员说:“像这种情况按规定的程序是应该从这批板村中抽出几块送到检验实验室,由实验室进行钻孔取样实验,并根据实验结果追可标签,但是这样太费事,我们通常是根据板材的条纹判断出板材的型号,并用粉笔写上,十几年来一向如此。”

答:不合格,违反了标准的7.5.3,属于轻微不合格,执行问题

2. 程序规定HB公司的所有不合格物料均由不合格品评审委员会评估并决定如何处置,评估后的处置结果应由评审会所有成员在检验报告上签署认可,审核员审核时发现有一份不合格来料的检验报告上只有质量部经理的签名,质量部经理解释说:“通常由委员会的所有成员在每天下午3:00开会讨论并签名,但有时他们抽不出空来,那么委员会就剩下我一个人,我当然就可以全权处理,而且,委员会其他人也都认可我的这种决定。” 答:不合格,违反了标准的8.3不合格品控制规定,属于轻微不合格,执行问题 3、审核员在设计开发部发现有很多国家技术标准,就问些这些标准是否都是最新的,设计开发部经验回答说:“并非全部都是最新版,最初我们总是购买最新版的技术标准,但是由于标准本身价值不菲,大量地购买也要求较大规模的贮存空间,因此我们现在只是在合同要求使用新的技术标准时,才到当地的技术监督局去复印所需部分,若合同没有要求时则使用手头现有技术标准。”

答:不合格,违返了标准4.2.3的规定, 属于轻微不合格,执行问题

4.在销售部审核时,审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人解释说:“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本不需要进行评审.” 答:不合格,违反了标准7.2.2, 属于轻微不合格,执行问题

5.审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了.” 答:不合格,违反了7.4.1, 属于轻微不合格,执行问题

6. 审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时,发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:“这是星河公司今年1月份订的货,本来订

好要3000件,但后来他们来电话说只要2000件,可是我们忘了通知生产部,所以就积压了1000件,到现在还没有卖出去。”

答: 不合格,违反了标准7.2.2, 属于轻微不合格,执行问题 五、 综合题(共10分,纸张不够可续页)

某企业正式申请认证(现场审核)ISO9001:2000的时间是2000年8月29---30日,在认证前管理代表要求进行质量体系内部审核,你作为审核组长,请确定内审时间并组成审核组,制订一份审核计划(审核通知)。

内审员: 王亮(质管部) 张想(设计工程部) 叶鹏(生产部) 黄石(行政人事部) 企业名称:大鹏无线电厂 地址:中国SZ市

主要产品:多波段收音机和收录机 员工人数:342人

主要行政机构及负责人: 厂长:(兼管理者代表) A君 生产部部长: E君 质量管理部长: B君 业务部部长: F君 工程部部长: C君 资材部部长: G君 采购部长: D君 行政部部长: H君

内审员培训结业考核

一、是非题:请指出下列问题是对还是错,对打√,错打X 1.管理层必须定期对管理体系进行评

审。 (√) 2.文件对所有员工来说都必须是强制性

的。 (√)

3.所有的订单都必须经过评审,并要提供这些评审的书面证据。 (√) 4.必须对供应商进行评

定。 (√) 5.必须有经过批准的供应商名

录。 (√) 6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。 (×)

7.内部质量体系审核的依据应包括GB/T 19004等质量管理指南文件。 (×)

8.内部审核员必须是经过资格培训,并由组织最高管理者批准授权。 (√)

9.由于情况紧急成品来不及检验时,可先放行,但必须有可靠的追回程序。 10.企业可以从GB/T 19000至GB/T 19004中任选一个适用的标准申请体系认证。二、选择题:请在多种答案中选择一种答案 1.质量体系文件可以包括 b a) 质量手册、质量方针

b) 质量手册、质量目标、程序文件、质量记录、作业指导书 c) 质量记录

√)×)( (

2.体系认证是指 c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。 a) 顾客 b) 供应商 c) 第三方

3.内审员应是 d

a) 企业领导授权的人员 b) 经审核培训合格的人员

c) 与被审核活动无直接责任的人员 d) a, b, c都是

4.第三方认证应依据的标准是 a

a) GB/T 19001:2000 & GB/T 24001:1996 b) GB/T 19000:2000 & GB/T 24000:1996 c) GB/T 19004:2000 & GB/T 24004:1996 5.对供应商的质量体系审核是 b a) 第一方审核 b) 第二方审核 c) 第三方审核 d) a, b, c都是

6.体系文件通常可分为 b 3个或4个层次 a) 方针→程序→其他文件 b) 手册→程序→其他文件 c) 方针→手册→程序→表格 三、问答题:

1.GB/T 19001:2000中有哪些条款必须建立文件化程序? 答:共6个条款,如下: ⑴4.2.3文件控制; ⑵4.2.4记录的控制; ⑶8.2.2内部审核; ⑷8.3不合格品控制; ⑸8.5.2纠正措施; ⑹8.5.3预防措施。

2.什么是特殊过程?对特殊过程如何控制?

答:对形成的产品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”(ISO 9000:2000 3.4.1注3)。

或:当过程输出结果不能通过其后的监控和测量进行验证时,此过程为特殊过程。这包括对只有在产品被使用或服务被交付后缺陷才显现出来的任何过程。 对特殊过程的控制可从如下方面进行: ⑴为过程评审和批准所规定的准则; ⑵设备的认可和人员的资格的鉴定; ⑶使用特定的方法和程序; ⑷记录的要求(参见4.2.4); ⑸再确认。

3.在GB/T 19001:2000中资源包括哪些内容? 答:共3种:

⑴6.2人力资源; ⑵6.3基础设施; ⑶6.4工作环境。

4.什么是纠正措施?什么是预防措施?

答:纠正措施:以消除显现的不合格的原因防止其再次发生所采取的措施。 预防措施:以消除潜在的不合格的原因防止不合格发生所采取的措施。

5.在GB/T 19001:2000中,规定对人力资源必须从哪几个方面进行识别和提供?

答:从4个方面即6.2.2能力、意识和培训中e)规定的教育、培训、技能和经验。 四、审核案例判断:请判断以下各题是否符合GB/T 19001:2000和GB/T 24001:1996标准规定?若不符合,为哪一条款?并说明理由。

1.6月14日贸三部AS-1046单卡其色贡缎进料检验中,发现有匹差,判为不合格;左右、边中色差明显,判为不合格。合同及报验单规定色差为3-4级。

答:违反ISO 9001:2000标准中8.2.4产品的监控和测量,因没有证据表明进料检验中色差的级数是否符合合同及报验单规定的要求,也许有色差,但可能色差在规定范围内,此时应判合格;只有当色差超过规定的要求时,才能判不合格。

2.6月18日查车间办公室灭火器区域被纸箱占据,仓库消防栓门锁死,无钥匙。

答:违反ISO 14001:1996标准的4.4.7应急准备和响应。因上述情况在发生紧急事件时,不能积极做出响应,以减少可能伴随的环境影响。

3.6月18日查仓库木直尺断为4截,用胶纸粘贴后继续使用。仓库人员说要求不高,所以没有更换。

答:违反ISO 9001:2000标准7.6监控和测量装置的控制。 4.6月5日查车间裁剪工序,发现没有有关作业指导书,而此工序在操作上存在一定的危险性。

答:违反ISO 9001:2000标准6.4工作环境。因对操作人员存在一定危险,应制订相应的规定以规范操作人员的动作,防止人身伤害事故。

5.车间有悬挂逃生图,但图中未标明位置及正确逃生方向,新员工容易迷失方向。 答:违反ISO 14001:1996标准的4.4.7应急准备和响应。因上述情况在发生紧急事件时,不能新员工容易做出错误响应,增加逃生困难。

6.针对5月份不良统计(如有部分A类不合格已达8%)并未采取纠正与预防措施。

答:违反ISO 9001:2000标准8.5.1持续改进。因公司没有通过使用统计分析对质量管理体系的有效性进行持续地改进。

7.6月5日查燃油发生器柴油罐旁地面有油渍,且无任何防火及防泄漏措施,也无MSDS和标识。

答:违反ISO 14001:1996标准4.4.6运行控制。

8.按照WDF-EP-16油类物质控制程序5.7的规定,使用部门负责油类物资必须标识分类及必须有可靠的防泄漏装置,但6月6日查机修车间时,看不到有标识,也没有防泄漏装置。

答:违反ISO 14001:1996标准4.4.6运行控制及公司文件WDF-EP-16油类物质控制程序。 以上案例答案只作为参考答案,有时可能有多种答案,以最贴近的为准。

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