发布时间 : 星期日 文章苯酚滴耳液的制备和质量控制 开题报告 - 图文更新完毕开始阅读
研究课题名称： 苯酚滴耳液的制备和质量控制 研究课题的目的： 1. 苯酚滴耳液的制备。 2. 紫外分光光度法测定苯酚滴耳液中苯酚含量。 3. 探索苯酚滴耳液中苯酚含量的影响因素。 选题的依据和意义： 1 依据 苯酚滴耳液是医院的院内制剂，有消炎、止痛作用,临床用于治疗中耳炎及外耳道炎。但由于院内制剂质量不易控制，所以要对苯酚滴耳液制备及使用过程中可能影响其药效的因素进行考察研究，确定最佳的制备使用条件［1］。 《中国医院制剂规范》第二版对该制剂中的苯酚含量测定采用溴量法。用该法测定苯酚的含量操作繁琐、费时, 尚不能满足基层医院制剂快速检查需要, 为此参阅有关文献,用紫外分光光度法来测定苯酚滴耳液中的苯酚含量。具有操作简便快速, 结果准确可靠, 适用于医院制剂的快速检验［2］。 2 意义 中耳炎是众多耳损伤中比较常见的一种，可引起各种脓肿，如果处理不及时，脓肿向颈部扩散，引起颈部转动时疼痛，严重时会有破坏颈部大血管，导致死亡；面神经距中耳腔很近，若损伤它，就会引起口眼歪斜；如果炎症向内侵犯，进入内耳会引起迷路炎，导致眩晕和恶心、呕吐等。滴耳液滴耳是一种简便易行的局部治疗方法, 常用于化脓性中耳炎、外耳道炎、耳道霉菌病、耵聍栓塞等耳病的治疗。掌握正确的用药方法, 不仅可以取得满意的治疗效果, 而且还能有效防止或减轻不良反应。耳部疾病的治疗研究是一个进展缓慢的领域,尚有许多亟待解决的难题[2]。近年来,材料科学、药物剂型和给药方式等领域研究不断发展,为提高耳部疾病的疗效带来了新的希望。但耳道局部给药时给药条件的变化会直接影响药物的疗效，不能达到预期的治疗效果。苯酚滴耳液对治疗中耳炎和外耳道炎效果较好，为了填补院内制剂制备条件的不完善，通过进一步探索，提供了一个方法。 国内外研究现状简介： 苯酚具有较强的消毒杀菌能力。这是因为1∶500～1∶1 000的苯酚水溶液能沉淀蛋白质，可用来杀灭细菌。苯酚和蛋白质结合很疏松，因此，消毒时苯酚不受蛋白质或有机物的阻碍，而能渗透到深部组织中[4]。 隋迎军等研究苯酚主要用于制造酚醛树脂、双酚A及己内酰胺。此外，有相当数量的苯酚用于生产卤代酚类。从一氯苯酚到五氯苯酚，它们可用于生产2，4-二氯苯氧乙酸和2，4，5-三氯苯氧乙酸等除草剂；五氯苯酚是木材防腐剂；其他卤代酚衍生物可作为杀螨剂、皮革防腐剂和杀菌剂。由苯酚所制得的烷基苯酚是制备烷基酚、甲醛类聚合物的单体，并可作为抗氧剂、非离子表面活性剂、增塑剂、石油产品添加剂。苯酚也是很多医药(如水杨酸、阿司匹林及磺胺药等)、合成香料、染料的原料。此外，苯酚的稀水溶液可直接用作防腐剂和消毒剂[5]。 魏琳琳等荧光分析测定苯酚新方法研究，苯酚对各种细菌的杀灭能力不一致，质量分数为1%的水溶液能杀灭大多数病菌，但结核杆菌需要5%的水溶液并要经过24 h才能杀死。因为苯酚具有一定的毒性和腐蚀性，所以一般用质量分数为0.5%～3%的苯酚水溶液消毒外科手术用具等[6]。酚类的其他物质一般也具有杀菌和防腐性能。例如，甲基苯酚的三种同分异构体混合物跟肥皂溶液制成的煤酚皂溶液(俗称来苏尔)，可用于医疗器械和环境消毒。从煤焦油提取出的苯酚和甲基苯酚混合物叫杂酚油，可用作木材防腐剂。五氯酚钠也可用于木材防腐，还可用于血吸虫疫区杀灭钉螺[7]。 药物温度宜与体温接近滴耳液一般要求存放在低温阴凉处。使用前应将药瓶放在手心焐一会儿, 或放在热水杯旁边10分钟左右, 使药液温度与体温尽量接近, 以免温度过低刺激内耳前庭器官引起眩晕、恶心等不良反应。但不能将药液直接加温, 以免温度过高破坏药效[10]。 滴耳液滴耳是一种简便易行的局部治疗方法, 常用于化脓性中耳炎、外耳道炎、耳道霉菌病、耵聍栓塞等耳病的治疗。掌握正确的用药方法, 不仅可以取得满意的治疗效果, 而且还能有效防止或减轻不良反应[12]。
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