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医院消毒供应中心 第 1 部分：管理规范
1. 范围 本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）【管理要求】 、【基本原则】 、【人员
要求】 、【建筑要求】 、【设备、设施、耗材要求】 、要求和相关部门管理职责与要求。
本标准适用于医院【CSSD】 和为医院提供【消毒灭菌】 服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 消毒技术规范 卫生部 3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3．1 消毒供应中心 centralsterilesupplydepartment,CSSD
【医院内承担各科室所有重复使用的诊疗器械、器具、物品清洗消毒、灭菌及无菌物品供应的部门。】
3．2 去污区 decontaminationarea
【CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。】
3．3 检查、包装及灭菌区 inspectionandpackingsterilizationarea
【CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。】
3．4 无菌物品存放区 sterilizedarticlesstorearea
【CSSD内存放、保管。发放无菌物品的区域，为清洁区域。】 3．5 去污 decontamination
【去除被处理物上的有机物、无机物和微生物的过程。】 3．6 外来医疗器械 loanerinstrumentation
【由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。】 4 管理要求 4．1 医院
4．1．1 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD【回收】 ，【集中清洗】 、【消毒】、【灭菌和供应】。
4．1．2 内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规 定进行处理，也可集中CSSD【统一】清洗、消毒。外来医疗器械 应按照 WS310．2 的规定由CSSD【统一清洗】、消毒、灭菌。
4．1．3 应理顺 CSSD 的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。 4．1．4 应将 CSSD 纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。
4．1．5 鼓励符合要求并有条件医院的 CSSD 为附近医疗机构提供消毒供应服务。 4．2 消毒供应中心
4．2．1 应建立健全岗位职责、操作规程、【消毒隔离】 、质量管理、【检测】 、【设备管理】 、【器械管理】 （包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
4．2．2 应建立质量管理【追溯】 制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。
4．2．3 应建立与相关科室的联系制度
4．2．3．1 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因、掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。
4．2．3．2 对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。
5 基本原则
5．1CSSD 的清洗消毒及监测工作应符合 WS310．2 和 WS310．3 的规定。
5．2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：
a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行【灭菌】 。
b）接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行【消毒】 。
c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行【】 中规定的处理流程。 6 人员要求
6．1 医院应根据 CSSD 的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有【执业资格】 的护士、消毒员和其他工作人员。
6．2CSSD 的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能： a）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。 b) 相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。 c）职业安全防护原则和方法。
d）医院感染预防与控制的相关知识。
6．3 应建立 CSSD 工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。 7 建筑要求 7．1 基本原则
医院 CSSD 的新建、扩建和改建，应遵循医院 【感染预防】与【控制】 的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。 7．2 基本要求
7．2．1CSSD宜 接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品 【直接传递】专用通道，【不宜】 建在地下室或半地下室。
7．2．2 周围环境应清洁、无污染源，区域相对【独立】 ；内部通风、采光良好。 7．2．3 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并【兼顾未来发展】规划的需要。 7．2．4 建筑布局应分为 【辅助】区域和【工作】 区域。
7．2．4．1辅助区域包括工作人员 【更衣室】、【值班室】 、【办公室】 、【休息室】、【卫生间】 等。工作区域包括【去污】 区、【检查、包装灭菌】区（含独立的敷料制备或【包装】 间）和【无菌物品存放】 区。
7．2．4．2 工作区域划分应遵循的基本原则如下： a) 物品由污到洁，【不交叉】 、【不逆流】 。
b) 空气流向由洁到污；去污区保持相对【负】 压，检查、包装及灭菌区保持相对【正】
压。
7．2．4．3 工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合 表 1 要求；照明宜符合表 2 的要求。
表 1 工作区域温度、相对温度及机械通风换气次数要求 工作区域 温度/℃ 相对湿度/（%） 换气次数（次/h） 去污区 16~21 30~60 10 检查、包装及灭菌区 20~23 30~60 10 无菌物品存放区 低于 24 低于 70 4~10
7．2．4．4 工作区域设计与材料要求，应符合以下要求：
a）去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设 【实际】屏障。
c) 去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品【传递通道】 ；并分别设人员出入
【缓冲间】 （带）。
c）【缓冲间】 （带）应设洗手设施，采用 【非手触式】水龙头开关。无菌物品存放区内不应设【洗手池】 。
d）检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用【封闭式】 设计。
e）工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为【弧形】 设计；电源插座应采用【防水安全】型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用【防反溢】 式；污水应集中至医院污水处理系统。 8 设备、设施
8．1 清洗消毒设备及设施医院应根据 CSSD 的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设施应符合国家相关标准或规定。
8．1．1 应配有污物【回收器具】 、【分类台】 、【手工清洗池】 、【压力水枪】、【压力气枪】 、【超声清洗装置】 、干燥设备及相应清洗用品等。 8．1．2 配备机械清洗消毒设备。
8．2 检查、包装设备：应配有【带光源放大镜的器械检查台】 、【包装台】 、【器械柜】 、【敷料柜】 、【包装材料切割机】 、【医用热封机】 及清洁物品装载设备等。 8．3 灭菌设备及设施：应配有【压力蒸汽】 灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和【低温】 灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。
8．4 储存、发放设施：应配备【无菌物品存放设施】 及【运送】 器具等。 8．5 防护用品
8．5．1 根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括【圆帽】 、【口
罩】 、【隔离衣或防水围裙】 、【手套】 、【专用鞋】 、【防护镜】 、【面罩】 等。 8．5．2 去污区应配置【洗眼】 装置。 9 耗材要求
9．1 清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。
9．1．1 碱性清洁剂：pH 值≥【】 ，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。
9．1．2 中性清洁剂：pH 值【~】 ，对金属无腐蚀。
9．1．3 酸性清洁剂：pH 值≤【】 ，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。
9．1．4 酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。
9．2 消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。
9．3 洗涤用水：应有冷热自来水、软化水、【去离子水】或蒸馏水供应。自来水水质应符合 GB5749 的规定；纯化水应符合电导率≤【15】 Us/cm【25】（ ℃）。 9．4 灭菌蒸汽用水应为【软水】 水或【纯化水】 水。
9．5 润滑剂：应为【水溶性】 ，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。
9．6 包装材料：包括【硬性容器】 、【一次性医用皱纹纸】 、【纸塑袋】 、【纸袋】 、【纺织品】 、【无纺布】 等应符合GB/T19633 的要求。纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。
9．7 消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品【卫生许可批件】 ，在有效期内使用。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》有关要求。 10 相关部门管理职责与要求
10．1 护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及 后勤管理等部门等，应在各自职权范围内，对 CSSD 的管理履行以下职责： a）根据工作量合理调配 CSSD 的工作人员。
b）落实岗位培训制度；将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与 控制知识纳入 CSSD 人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。
c）对 CSSD 清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。 d）发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调 CSSD 和相关部门进行调查分析，提出改进措施。
e）对 CSSD 新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。
f）负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责 CSSD 设备的维护和定期检修，并建立设备档案。
g）保证 CSSD 的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。
h）定期对 CSSD 所使用的各类数字仪表如压力表、温度表等进行校验，并记录备查。
10．2 物资供应、教育及科研等其他部门，应在 CSSD 主管院长或职能部门的协调下履行相关职责，保障 CSSD 的工作需要。 医院消毒供应中心
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 3 术语和定义 清洗 cleaning
【去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。】 冲洗 flushing
【使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程】 洗涤 washing
【使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程】 漂洗 rinsing
【用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程】 终末漂洗 finarinsing
【用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程】 超声波清洗器 ultrasoniccleaner
【利用超声波在水中震荡产生“空化效应”进行清洗的设备。】 清洗消毒器 washer-disinfector 【具有清洗与消毒功能的机器。】 闭合 closure
【用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。】 密封 sealing
【包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。】 闭合完好性 closure integrity
【闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。】 包装完好性 package integrity 【包装未受到物理损坏的状态。】 湿热消毒 moist heat disinfection
【利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。】 A0值 A0 value 湿包
4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
通常情况下应遵循【先清洗后消毒的处理】 程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不 明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应 【按照本标准第6章要求】进行处理。 应根据【的规定】选择清洗、消毒或灭菌的处理方法。 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合【的规定】