发布时间 : 星期五 文章纯化水系统验证方案更新完毕开始阅读
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行微生物检查。 4.4可接受标准
应符合《纯化水质量标准》的规定，细菌限度≤100CFU/ml。 4.5取样方法
4.5.1按《工艺用水取样标准操作规程》进行取样。 4.5.2取样频率
按《纯化水系统清洁标准操作规程》、《纯化箱、输送管道清洁标准操作规程》进行清洗、消毒，然后取样检验，如此连续监测3个周期，每个周期为7天。各取样取样频次如下：
纯化水箱每天取样 总送水口每天取样 总回水口每天取样
各使用点轮回取样，每个星期至少一次。
检查结果填入纯化水水质监控检查表，见表20，21。
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表20 纯化水出水口理化检验周期确认表
时间 结果 取样点 1天 第一周期 原水 第二周期 第三周期 第一周期 出水口 第二周期 第三周期 第三周期 2天 3天 4天 5天 6天 7天
检验人： 时间： 复核人： 时间：
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表21纯化水清洁、消毒周期确认表
年 月 日至 年 月 日
检查日期 01 1 2 3 4 5 6 7 02 03 04 05 06 07 08 09 取样点及结果 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 检验人： 时间： 复核人： 时
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4.6异常情况处理
在性能确认过程中，应严格按照标准操作规程、检验规程和质量标准进行操作和判定，如有不符合质量标准的结果时，应按下列程序进行
4.6.1在不合格点重新取样，重新检测不合格项目或全部项目。
4.6.2必要时，在不合格点的前后分段取样，进行对照检测，以确认不合格的原因。 4.6.3若属系统运行原因，必要时报验证小组，调整系统运行参数或对系统进行处理。 4.6.4性能确认结论：根据验证结果得出验证结论。 性能验证小组： 日期： 确认复查人： 日期：
4.7纯化水清洁、消毒周期的确认 4.7.1验证目的
保证各使用点的纯化水水质合格，纯化水在贮存、输送过程中不会被污染。 4.7.2验证方法
纯化水运行确认同时进行纯化水清洁、消毒周期的确认。 4.7.3 可接受标准
细菌限度≤50CFU/ml。 4.7.4清洗周期的确认
为了保证纯化水水质合格，清洗周期确定为水质监控最短周期的2/3时间。 4.8纯化水贮存时间确认 4.8.1验证方法
纯化水制备后，在纯化水箱中静止存放，每隔24小时后在纯化水箱出水口取样检测微生物。如合格，继续取样检测，直至不合格，共进行三次，将检测结果填入纯化水贮存时间监控检查表，见表22。 4.8.2可接受标准
细菌限度≤50CFU/ml
表22 纯化水贮存时间监控检查表
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