纯化水系统验证方案

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出水口 男更 女更 器具洗涤间

输送系统运行确认检查表,见表15,16。

01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 表15回水流速确认检查表

取样点 检查结果 1 回水口 2 平均值 检测人 检测日期 表16紫外线杀菌器运行确认检查表

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取样点 检查结果(CFU/ml) 1 2 平均值 检测人 检测日期 纯化水箱出水口 总送水取样口 3.7纯化水和输送管道系统消毒效果的确认

本系统的消毒方式采用巴氏消毒。

纯化水箱和管路输送系统消毒运行确认检查表,见表17。

表17纯化水箱和管路输送系统消毒运行确认检查表

可接受标准FCU/ml <50FCU/ml 取样点 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 1 2 平均值 检测人 检测日期 3.8纯化水系统运行确认

各单体设备运行确认完成后,按《纯化水系统清洁标准操作规程》、《纯化水箱、输送管道清洁标准操作规程》进行操作;清洁后,按《纯化水系统标准操作规程》进行操作,系

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统连续运行七天,检查系统的运行质量,将检查结果填入纯化水系统运行质量,将检查结果填入纯化水系统运行记录及纯化水系统水质监测记录,见表18,19。

表18纯化水系统运行记录

年 月 日

一级RO 时间 二级RO 电导率 项目 进水压出水压纯水流量 浓水电导率 进水压出水压纯水流浓水流力 力 (L/min) 流量 (μ力 力 量 量 (μs/cm) (MPa) (MPa) (L/mis/cm) (MPa) (MPa) (L/min(L/min) n) ) 紫外灯累计时间(h) 制水量(m3) 自动反冲定时器设定 精密过滤器 操作人: 机械过滤器 (MPa) 活性炭过滤器 压差制水时间: 时间: 时间: 备注: 31

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表19 纯化水系统水质监测记录

项目 一级RO 二级RO 循环系统 时间 贮罐出水理化检测 备 注 09:00 电 导 率 值 (μs/cm) 10:00 11:00 12:00 14:00 15:00 16:00 17:00 检验项目 结果 检验项目 性状 酸碱度 氯化物 硫酸盐 □ □ □ □ 钙盐 氨 二氧化碳 易氧化物 □ □ μs/cm 结果 □ □ □ □ 记录人 ____ 第一软水箱硬次 度检测 第二次 贮罐电导 3.9运行确认结论

说明在通水加压情况下各单元功能的测试情况,对整个系统的运行做作出综合评价,并作出系统是否已具备性能确认条件的结论。 结论: 运行验证小组:

确认复查人: 日期: 4.性能确认 4.1目的

在安装确认和运行确认合格的前提下,纯化水系统在正常运行的情况下,按监控计划在各取样点进行取样测试,检测其水质是否符合标准。 4.2验证方法

系统在连续运行7天,开始取样检测,验证时不能干扰系统的正常运行,验证周期内纯化水的消耗量应与正常生产时相当,如无生产用水时要在取样点排空,其排水量要与正常生产用水量一致。 4.3分析方法

按《纯化水系统标准操作规程》进行化学检验,按《微生物限度检查标准操作规程》进

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