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实验五 膜剂的制备
一. 实验目的
学习并掌握以聚乙烯醇（PVA）为成膜材料制备膜剂的方法。 二. 仪器与试药
1. 仪器 天平 称量纸 牛角勺 吸管 量筒 烧杯（100ml、50ml各一个） 恒温水浴锅 玻璃板 玻璃棒
2. 试药 养阴生肌散 聚乙烯醇 甘油 吐温－80 蒸馏水 三. 实验提要
膜剂是将药物溶解或分散于成膜材料溶液中，经加工制成的薄膜状或片状的分剂量制剂。它由药物、成膜材料、增塑剂、表面活性剂、填充剂、着色剂等组成。 聚乙烯醇（PVA）是常用的成膜材料，其聚合度有500～600（分子量2200～26400）和1700～1800（分子量为74500～79200）两种。此外，还有用纤维素衍生物及其它天然的或合成的高分子物质作成膜材料的。 膜剂的制备工艺流程大致有以下两种:
（一）成膜材料浆液的配制?加入药物、附加剂?除泡?涂膜?干燥?脱膜?含量测定?分剂量???包装（二）成膜材料浆液的配制?成膜?涂药?干燥?脱膜?含量测定?分剂
量???包装。四. 实验内容
1. 养阴生肌膜的制备
【处方】 养阴生肌散 1g 聚乙烯醇 5g
甘油 0.5g 吐温－80 约3滴 蒸馏水40ml
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【制法】1.1称取聚乙烯醇置于100ml烧杯中，加入蒸馏水40ml待其溶胀后于90℃水浴上加热溶解成胶液，补足水分备用。
1.2称取养阴生肌散（过120目筛）置于50ml烧杯中，加入吐温－80及甘油搅拌均匀后，倒入聚乙烯醇液中搅匀，供涂膜用。
1.3 取玻璃板（5×20cm），洗净干燥，用75※乙醇消毒，并以液体石蜡涂擦。用吸管吸取已混匀的含药聚乙烯醇胶液，置于玻璃板上摊匀成厚度为0.13mm的薄膜，水平干燥后，裁成1.5cm2小块，包装即成。 2. 功能与主治 养阴生肌、消炎，用于治疗口腔溃疡。 3. 用法与用量 取一片，贴口腔患处。 五.思考题
1. 供制备膜剂用的聚乙烯醇应选用何种规格？为什么？除聚乙烯醇外还有哪些成膜材料？
2. 处方中加入甘油、吐温－80、蒸馏水各有何作用？
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实验六 颗粒剂的制备
一. 实验目的
1. 掌握颗粒剂的制备工艺过程及其操作注意事项。 2. 熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方法。 二. 仪器与试药
1. 仪器 天平（一套） 称量纸 方瓷盘 牛角勺 乳钵 不锈钢筛（14目～16目） 烘箱 水分测定仪
2. 试药 维生素C 淀粉 糊精 50%乙醇 三. 实验提要
1. 颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂，其一般制备工艺为：
主药?混匀???加润湿剂或粘合剂?????????辅料（填充剂、吸收剂或崩解剂）?制软材?过筛制颗粒??????整粒?质检湿颗粒?干燥???包装。 ???干颗粒?2. 制软材系将药物与辅料（常用淀粉、糊精、蔗糖等）、崩解剂（常用淀粉、纤维素衍生物等）混合后，加入用水或有机溶剂溶解的粘合剂溶液进行混合，混合可用各种类型的混合机进行混合。
3. 制粒是颗粒剂制备的关键工艺技术，它直接影响颗粒剂的质量。目前生产中常用的有湿法制粒、干法制粒和喷雾制粒等方法，其中以湿法制粒方法应用最为广泛。湿法制粒是在药物粉末中加入粘合剂将药物粉粒表面润湿，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。挤压制粒、流化制粒和搅拌制粒等都属于湿法制粒。在挤压制粒过程中，软材的软硬应适当，使之“手握成团，轻压即散”，并握后掌上不沾粉为度。粘合剂用量多时软材被挤压成条状，并重新粘合在一起；粘合剂用量少时不能制成完整的颗粒而成粉状。因此，在制软材的过程中选择适宜
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的粘合剂及适宜的用量非常重要。
4. 湿颗粒制成后，应及时干燥，久置易结快变形，常用加热法（烘箱）、真空干燥及沸腾干燥等方法。用烘箱干燥时，温度应逐渐上升，一般控制在60℃～80℃。 5. 为了使颗粒剂达到矫味、矫臭、稳定、长效或肠溶的目的，可对其进行包衣，一般常用薄膜包衣。芳香剂可溶于有机溶剂中，均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间，以免挥发损失。 四. 实验内容 1.Vc颗粒的制备
【处方】 维生素C 10g 淀 粉 4.0g
糊 精 6.0g 枸橼酸 0.2g 50%乙醇 适量
【制法】 称取维生素C、淀粉、糊精于乳钵中混匀，另将枸橼酸溶于50%乙醇中，用酒精喷壶喷入粉末中，喷入时分散面要大，混合均匀，制成软材，用14～16目不锈钢筛制湿颗粒，60℃左右干燥，近干时可升至70℃加速干燥，14～16目不锈钢筛整粒，即得。 2. 颗粒剂常规质量检查
2.1 外观性状 观察并描述成品性状，颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结快等现象。
2.2 水分 照《中国药典》2000版一部附录法测定。常用“烘干法”或“甲苯法”，测得水分不得超过5.0%。
2.3 溶化性 取颗粒剂10克，加入热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化，不得有焦屑等异物。
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