中药制剂复习重点

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选择题

1. 运用HPLC法进行中药制剂中指标成分含量测定 时,最常用的色谱柱是( )

A、C18柱 B、氨基柱 C、氰基柱 D、 硅胶柱 2. 中药注射剂的pH值的规定范围,一般应在()

A、4~9之间 B、2~6之间 C、5~10之间 D、7~9之间

3. 含生物碱类成分的中药及中药制剂分析时,所用的碱化试剂应根据生物碱的性质及

共存杂质选定,其中常用的碱化试剂为( )

A、 氢氧化钠 B、碳酸钠 C、碳酸氢钠 D、 氨水 4. 不属于微生物种类的是哪一项( )

A、细菌 B、小昆虫 C、病毒 D、真菌 5. 下列哪种方法不是活螨的检查方法?( )

A、漂浮法 B、 直接检查法C、烟熏法 D、 分离法 6. 培养基一般用什么做辅基?( )

A、琼脂 B、 玉米粉 C.肉膏 D、 淀粉

7. 在六味地黄丸的显微鉴别中,草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成

行,为哪味药的特征?( )

A、熟地黄 B、牡丹皮 C、山茱萸 D、泽泻

8. 用uv法进行含量测定,需测定某一波长处一系列不同浓度的对照品溶液吸收度的

方法是( )

A、吸收系数法 B、 比较法 C、 标准曲线法 D、计算分光光度法 9. 可用于样品分离净化的预处理方法是( )

A、高效液相色谱法 B、 气相色谱法 C、 液-固萃取法 D、 超声提取法 10. 中药制剂重金属检查:常常需要进行有机破坏,主要原因是 ( )

A、 除去制剂中的水分 B、除去共存组分的干扰C、使有机结合的重金属游离D、使

重金属转化成铅

11. 用气相色谱法对中药制剂进行鉴别或定量分析,主要适用于含哪类成分的中药制剂

( )

A、苷类成分 B、生物碱类成分 C、酸性成分 D、 挥发性成分

12. 中药注射剂注入人体后,能使血液脱钙、产生抗凝血作用和产生血栓的杂质为( )

A、鞣质 B、蛋白质 C、草酸盐 D、 树脂

13. 测定中药制剂中总生物碱类成分含量,可选择的测定方法是 ( )

A、 UV法 B、TLCS法 C、 GC法 D、RP-HPLC法

14. 气相色谱法测定中药制剂中有效成分含量最常用的定量分析方法为( )

A、外标法 B、 内标法 C、 归一法 D、 标准曲线法

15. 下列哪些剂型中药制剂质量分析方面要求外观性状一般应澄清,在贮藏期内不允许

有少量轻摇易散的沉淀,不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象( ) A、 口服液 B、注射液 C、糖浆剂 D、 合剂 16. 中药制剂分析的取样原则是( )

A、 随机取样 B、 均匀合理 C、宜少不宜多 D、 宜多不宜少 17. 以下哪种方法不需要色谱柱( )

A、气相色谱 B、薄层扫描 C、液相色谱 D、高效液相色谱 18. 中药制剂分析对象不包括( )

A、原辅料 B、包装材料 C、制剂 D、半成品 19. 细菌的特殊结构不包括哪一类( )

A、荚膜 B、鞭毛 C、芽孢 D、细胞壁 20. 纸色谱法是以下列哪种物质为固定相( )

A、纸 B、水 C、乙醇 D、酸

21. 牛黄解毒片的鉴别:取样品1片,研细后置微量升华装置,收集白色升华物,加新

制的1%香草醛硫酸1滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。此法系鉴别片剂中的哪类成分( )

A、冰片 B、 香豆素 C、 挥发油 D、羟基葸醌 22. 致病性大肠杆菌分为5类,以哪个是不正确的( )

A、 EPEC B、 EHEC C、ETEC D、 EBEC 23. 金黄色葡萄球菌的颜色呈什么色?( )

A、粉黄色 B、 金黄色 C、粉色 D、 绿色

24. 球菌根据形态可以分成几类,以下不是球菌的是( )

A、双球菌 B、 多球菌C、链球菌 D、球菌 25. 以下属于真核生物的是( )

A、酵母菌 B、金黄色葡萄球菌 C、霍乱弧菌 D、大肠杆菌 26. 对大肠杆菌描述正确的一项是()

A、只分解乳糖,产酸产气 B、只分解葡萄糖,产酸产气 C、能分解葡萄糖和乳糖,产酸产气 D、以上说法均错误

27. 哪种细菌的蛋白质代谢产物能分解胱氨酸,产生硫化氢气体( )

A、沙门氏杆菌 B、金黄色葡萄球菌 C、霍乱弧菌 D、大肠杆菌 28. 中药制剂成品中既可能含药材提取物,也可能含药材粉末的制剂有( )

A、丸剂 B、滴眼剂 C、 注射剂 D、颗粒剂 重点:

1、对大肠杆菌能(分解葡萄糖和乳糖,产酸产气) 2、(沙门氏杆菌)的蛋白质代谢产物能分解胱氨酸,产生硫化氢气体

3、运用HPLC法进行中药制剂中指标成分含量测定时,最常用的色谱柱是 C18柱

4、用uv法进行含量测定,需测定某一波长处一系列不同浓度的对照品溶液吸收度的方法是( 标准曲线法 )

属于真核生物的是( 酵母菌 )

5、可用于样品分离净化的预处理方法是(液-固萃取法 )

6、含生物碱类成分的中药及中药制剂分析时,所用的碱化试剂应根据生物碱的性质及

共存杂质选定,其中常用的碱化试剂为( 氨水 )

7、用气相色谱法对中药制剂进行鉴别或定量分析,主要适用于含哪类成分的中药制剂( 挥发性成分)

8、气相色谱法测定中药制剂中有效成分含量最常用的定量分析方法为( 内标法) 9、中药制剂分析的取样原则是( 均匀合理) 10、以下哪种方法不需要色谱柱(薄层扫描 ) 11、不属于微生物种类的是哪一项(小昆虫 ) 12、细菌的特殊结构不包括哪一类( 细胞壁 )

13、致病性大肠杆菌分为5类,以哪个是不正确的( EBEC ) 14、金黄色葡萄球菌的颜色呈什么色?(金黄色 ) 15、培养基一般用什么做辅基?(琼脂 )

16、下列哪种方法不是活螨的检查方法?( 分离法 ) 17、球菌根据形态可以分成几类,不是球菌的是(球菌 )

18、哪种细菌的蛋白质代谢产物能分解胱氨酸,产生硫化氢气体(沙门氏杆菌 )

19、在六味地黄丸的显微鉴别中,草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行,为哪味药的特征?(牡丹皮)

20、中药制剂分析对象不包括( 制剂 )

21、中药制剂成品中既可能含药材提取物,也可能含药材粉末的制剂有(丸剂 ) 22、纸色谱法是以下列哪种物质为固定相(纸)

23、中药注射剂的pH值的规定范围,一般应在4~9之间

24、 中药制剂重金属检查:常常需要进行有机破坏,主要原因是(使有机结合的重金属游离)

25、中药注射剂注入人体后,能使血液脱钙、产生抗凝血作用和产生血栓的杂质为( 草酸盐 )

26、测定中药制剂中总生物碱类成分含量,可选择的测定方法是 ( UV法 ) 27、下列哪些剂型中药制剂质量分析方面要求外观性状一般应澄清,在贮藏期内不允许有少

量轻摇易散的沉淀,不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象( 注射液 )

28、 牛黄解毒片的鉴别:取样品1片,研细后置微量升华装置,收集白色升华物,加新制的1%香草醛硫酸1滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。此法系鉴别片剂中的哪类成分(冰片 ) 29、 运用GC法分析中药制剂中的化学成分,应用最广泛的的检测器是(ECD

二、名词解释

1、重量分析法

采用适当的方法使得待测组分从样品中分离出来,并转化为一种称量形式,根据称量形式的重量,计算待测组分含量的方法。 2、紫外可见分光光度法

是根据物质分子对紫外-可见光区(200-760nm)的电磁辐射的吸收特性建立起来的一种光谱分析法

3、薄层扫描法

在薄层色谱的基础上,用薄层扫描仪对色谱斑点进行扫描,将扫描得到的图谱及积分数据用

于药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法。 4、HPLC

是高效液相色谱的简称,是以液体为流动相的色谱法,分离效果好,精密度高。 5.OTC是非处方药的简称,可不经医师开处方,由患者自行购买和使用 6、TQC

答:指全面质量管理,是指企业为全面地保证和控制中药制剂的质量,综合运用一整套质量管理体系所进行的系统管理活动。 7、SDA

答:国家药品监督管理局,对国家药品实行监管的管理部门,包括其对药品的质量,品质进行监管。

三、简答题

1、薄层扫描的步骤有哪些?请简要叙述 答:供试品预处理

点样展开 薄层扫描 数据处理

2、液相色谱的使用越来越受到青睐,与薄层扫描及气相色谱等相比它有哪些优点? 答:

适用范围广(挥发、不易挥发、盐类、碱类等) 分离效能高、分离速度快 检测灵敏度高

3、细菌根据其外观形态分为哪几类?每一类举出一个细菌例子

答:一、球菌:单个菌体呈圆球形或类球型 1.双球菌:脑膜炎双球菌 2、链球菌

多个菌体呈链状排列 如:溶血性链球菌

球菌:从多个平面作不规则的分裂 如金黄色葡萄球菌。 二.杆菌

呈球杆状如炭疽芽胞杆菌。 三、螺形菌

螺形菌菌体弯曲或扭曲。

4、简述香砂养胃丸中厚朴酚的测定步骤?

答:有机溶剂提取 旋转蒸发浓缩 甲醇定容 进样

高效液相检测

5.液体中药制剂有哪些? 答:合 剂

口服液 酒 剂 酊 剂 滴鼻剂

滴眼剂注射剂 注:写满六个即可

6.简述细菌的基本结构,并简要叙述其功能? 答:细胞壁:维持形态、保护细胞、物质交换

细胞膜:吸收营养物质、排泄废物 细胞质:代谢场所 核质:遗传

7.细菌的代谢产物包括哪些?

答:1.毒素及侵袭性酶(金葡血浆凝固酶)

2.热源质

通过蒸馏、吸附、过滤除去 3.色素

铜绿假单胞菌产生水溶性色素

4.抗生素 选择性抑制其他细菌生长

5.维生素 如:大肠杆菌合成维生素B、K

1.皂苷的常用鉴别方法有哪些?请较为详细地写出其方法

答:泡沫试验:取样品粉末,加水10ml,煮沸10min,滤过,滤液强烈振摇,产生持久性

泡沫。

醋酐-浓硫酸反应:供试品的氯仿提取液,滴加醋酐-浓硫酸试液,显红色,渐变紫色至蓝色,最终可变污绿色。

三氯醋酸反应:将供试液滴在滤纸上,滴加三氯醋酸试剂,加热至60度或100度,显红色渐变为紫色,加热至60显色为甾体为甾体皂苷,加热至100度显色为三萜皂苷。

氯仿-浓硫酸反应:在供试品的氯仿液中,加入浓硫酸后,氯仿层显红色或蓝色,硫酸层有绿色荧光出现。

三氯化锑或五氯化锑反应:供试液加三氯化锑或五氯化锑的氯仿溶液,三萜皂苷显紫蓝色,甾体皂苷多呈黄色。

论述戊己丸中生物碱的含量测定方法步骤,包括其处方分析。 答:

处方分析:黄连、吴茱萸、白芍

取样品粉末,过三号筛,0.7-0.9g,精密称定,置于索式提取器中,加入盐酸甲醇(1:100)适量,加热回流到提取液无色,提取液浓缩后移到25ml容量瓶中,加乙醇稀释到刻度,摇匀。

精密量取5ml,放到氧化铝柱上,用乙醇35ml洗脱,收集洗脱液,放到50ml量瓶中,加入乙醇稀释到刻度,摇匀,再精密量取稀释的溶液2ml, 置于50ml量瓶中,用0.05mol/L硫酸溶液稀释到刻度,摇匀,用分光光度操作方法,在345nm测定吸光度,按照盐酸小檗碱的吸收系数为728计算,得出结果。

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