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8888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告
亳州自古就有种植经营中药材的习俗，是重要的药材集散地之 一，有“药不过亳州不灵”之说，《中国药典》中冠以“亳”字中药 材的就有：“亳芍”、“亳菊”、“亳桑皮”、“亳花粉”等，明末清初达 到鼎盛时期。“小黄城外芍药花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家， 家家种花如桑麻”就是当时药业昌盛的写照。
建国后，几千年的传统中医药文化得到进一步发扬光大。特别 是十一届三中全会后，农民种药积极性大大提高，最初形成以和平 西路、药材街、大寺、十九里等药材集中产地为主的零星的药材交 易市场，这些即是后来药材交易市场的雏形，但同时也带来一系列 急需解决的矛盾，极大地制约了市场的发展。
通过大量的市场情况调查、研究和论证后，在各有关单位的大 力支持下，于 1985 年建成了以中药材专业市场为龙头，三条药材街 为骨干的天徽大厦、第二药材专业市场和十九里、大寺两个农村专 业市场为补充的市场网络。1991 年又兴建了一座 7100 平方米的中 药材交易大厅，1993 年相继建成 8000 平方米药材交易大棚和 10000
平方米药材交易门面房。至此，亳州中药材交易市场走上了大规模、 集约化经营的道路。
为重振药都雄风，适应中药材市场进一步发展的需要，1994 年
亳州市人民政府和珠海华侨置业发展公司合资兴建了 12.8 万平方 米，900 套复式铺面房的集商、住为一体的中国（亳州）中药材交 易中心。3 层 362 万平方米的交易大厅可安置 6000 多个摊位，中药 材日上市量达 5000 吨，上市品种 2500 多种，年成交额 50 多亿元， 每年为国家提供税费 4300 多万元。
1.3.3 我国中药材生产现状
我国有着种类繁多、产量丰富的中药材资源，但由于全国各地 的地理位置及气候条件差异较大，药材的生长受土壤、温度、水、
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空气、海拔等生态因素的影响，药材产地、采集季节、药用部位等 不同对药材质量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者 主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有 中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重 金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源 保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产 经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。
我国中成药工业企业有 1000 多家，其中小型占 85%，而亏损企 业中有 89%为小型企业，企业散、小、乱、低水平重复建设严重。 中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模、前店后厂的 作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多、生产设备差、生产 环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待 进行改进。
1.3.4 项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性、医用专
属性、质量严格性、生产规范性、使用两重性、审批科学性、检验
专属性、使用时效性、效益无价性等特殊性决定了药品的研制、生 产和销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化、法制化、规 范化，从而保证药品研制、生产、使用的质量。将现代化学药品研 究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的 方向，也是中药走向世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国 际接轨，我国出台了相关法律、法规，积极推行实施 GLP、 GCP、 GMP、GSP，使我国药品管理上一个新台阶。
1.4 项目建设的意义和必要性
1.4.1 实施药品 GMP 不仅是我国中药生产企业发展的需要，也
是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯一出路。
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