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8888 有限公司中药材深加工（GMP）技术改造项目可行性研究报告
第五章 工艺技术与设备
5.1 工艺技术方案 5.1.1
设计原则
(1)本项目以提高技术含量为主要特征，选用成熟、可靠的生
产工艺。
(2)先进设备，按 GMP 要求建设。
(3)工艺布局按 GMP 规范要求，做到人流、物流分开，并注意
工艺合理、运输方便、路线短捷、室内装修、水、电、汽管道敷设 严格遵循 GMP 规范的有关规定，设计施工高起点、严要求，使公司 生产硬件达到国内同类企业水平。
(4)遵循国家环境保护、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。
5.1.2 工艺技术方案的选择
工艺方案选择立足国内先进水平。 固体制剂生产的关键是产品的外观质量，颗粒的均匀性、外观
包装及生产过程中的除尘问题，拟在设备选型上加以控制。制粒拟 采用国内较先进的湿法混合制粒机、三维混合机、喷雾干燥器、热 循环烘箱、成型设备选取用封闭式压片机和高效包衣机等。
各种剂型均按照 GMP 规范要求在相应级别的净化区内生产并安 排必需的生产辅助工序，工艺在考虑其布局合理性的同时，尽量减 小净化区面积，以减少投资并降低运行费用。
5.2 生产方法及工艺过程 5.2.1
前处理提取工艺
(1)生产方法
前处理主要将原药材经过人工拣选、浸泡、洗、切、粉碎、烘、
炒后送至提取工序。
提取主要采用常规的水提、水提醇沉、醇提等工艺方法进行提
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取生产，以满足多品种、多任务艺的要求。提取溶媒则在减压状态 下蒸发或者回收。为此，采用多功能提取罐提取，三效浓缩机组进 行浓缩，使浓缩液比重达到 1.2 以上，进一步浓缩则送至真空减压 浓缩机组，浓缩至比重 1.35 以上，用于烘干成干浸膏。
(2)工艺过程 ①工艺流程
A、
拣选
粉碎
原药材
药材
浸泡 洗药
切药 截切
炒药 提取工序
B、
三效浓缩 提取液 浓缩液
醇沉
回收乙醇
乙醇
水提 净药材
醇沉液 浓缩 真空干燥或喷雾干燥 浓缩液
去中药制剂车间
乙醇提取液
回收乙醇
真空浓缩
干浸膏粉 乙醇
C、
醇提
净药材
浓缩液
干浸膏粉 喷雾干燥
去中药制剂车间
②生产工序
前处理提取车间生产工序分别为前处理工序、提取工序、浓缩
工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。
(3)工艺过程简述 ①前处理工序
原药材经拣选至浸泡槽浸泡，洗药机洗净，分别经切药、炒药、
煮药、烘药、晾药、粉碎送至净药材存放间待用。
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