新建熔喷布生产线项目可行性研究报告-定稿完整参考

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3.3医用口罩市场主要产品分析

口罩作为防护类产品,主要应用于劳动防护和医用防护这两大专业领域。根据用途口罩分为普通纱布口罩、医用口罩、日用防护型口罩和工业防尘口罩四大类。口罩产品大范围地应用于民用领域,始于民众对于流感的防护需求,但这类需求具有明显的季节性特征,同时应用的产品主要为医用防护性口罩。

医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成,主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等,具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,是一种医疗防护用纺织品。

按性能特点及适用范围来分,医用口罩可分为:医用防护口罩,医用外科口罩,普通医用口罩,N95医用防护口罩。

1. 医用防护口罩

医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品,防护等级高,尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感

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染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等,属于一次性使用产品。医用防护口罩能阻止大部分细菌、病毒等病原体,WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩,以防止医院空气中的病毒感染。

医用防护口罩符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下:

1) 过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。能阻挡经空气传播的直径<5μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子。

2) 吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。

3) 在10.9Kpa(80mmHg)压力下喷向口罩的样品,口罩内侧不应出现渗透等技术指标。

4) 口罩上必须配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度>8.5cm。

5) 合成血以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩样品,口罩内侧不应出现渗透。

2. 医用外科口罩

医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护,防护等级中等,具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内,手术室工作,护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒,能防止医务人员被感染,同时也可防止医务

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人员呼气中携带的微生物直接排出,对接受手术的患者构成威胁。医用外科口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上。对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩,防止对医院其他人员构成传染威胁,减少交叉感染风险,但避免感染功效不及医用防护口罩。

符合YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下:

1) 过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。

2) 细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;细菌过滤率应≥95%;非油性颗粒的过滤率应≥30%。

3) 呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时,气体流速应≥264mm/s。

4) 鼻夹与口罩带:口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成,鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。

5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

6) 阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料,口罩离开火焰后燃烧小于5s。

7) 环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

8) 皮肤刺激性:口罩材料原发性刺激指数应≤0.4,应无致敏反应。

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9) 微生物指标:细菌菌落总数≤20CFU/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。

3. 普通医用口罩

普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物,可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理,防护等级最低。适用于一般卫生护理活动,如卫生清洁、配液、清扫床单元等,或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩,仅对0.3μm直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果,达不到对颗粒和细菌的过滤效率,不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵,不能用于临床有创操作,也不能对颗粒及细菌病毒起防护作用,仅限于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。

一次性医用口罩涉及的场所及区域很广比如医院、学校、食品加工、电子制造企业等。这些都是人员密集的地方,病毒很容易传染所以当你佩戴上一次性口罩是不仅是对自己的保护也是在保护自己的同时也保护了其他人,很大程度上降低了病毒、疾病的传播性。一般来说,一次性医用口罩能够很有效的,隔离空气当中的一些微粒悬浮物,并且在医院实验室当中,一次性医用防护口罩还能够隔离一些病毒或者细菌。另外,一次性医用防护口罩还可以隔离过敏原,或者是能隔离有毒化学气体。

随着我国经济的不断发展、人们生活水平的不断提高,人们的消费观念和消费水平也有了很大的转变与提升。在这个契机下,口罩行业也得到了快速发展,一次性医用防护口罩最主要的作用就是能够隔离空气当中的飞沫或者是血液,并且还能够隔离空气当中的体液或者是其他分泌物,还能够吸附灰尘,是阻止传染疾病传播,保护人民身体健康的非常好的工具。

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