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b在岗人员
办公室在每年年底对在职人员进行一次岗位技能及岗位变化时需掌握的新技能能力评价，评价的方式是以书面试卷考核进行。若通过能力评价未达到岗位要求，则可以进行培训、转岗、或者辞退处理。 各部门能力评价要求如下：
销售部：由办公室制定销售能力评价考核表(新老客户的开发和维护、处理
不良事件的能力、突发事件的应急能力等),对各销售人员进行书面试卷考核。
技术部：由办公室制定技术能力评价考核表(公司产品认知度、发现技术缺
陷的能力等),对各技术人员进行书面试卷考核。
研发部：由办公室制定软件研发能力评价考核表(软件研发的完成、客户需
求的改进、预防新产品缺陷的能力等),对各研发人员进行书面试卷考核。
生产部：由办公室制定软件研发能力评价考核表(光盘刻录的要求等),对各
生产人员进行书面试卷考核。
质管部：由办公室制定质量管理能力的评价考核表（医疗器械行业相关的法
律法规、质量标准、产品质量控制能力等），对各质管人员进行书面试卷考核。
办公室：由办公室制定人力资源能力的评价考核表（人力资源、行政事务的
处理、对外工作的处理能力等），对办公室人员进行书面试卷考核。
采购部：由办公室制定采购能力的评价考核表（了解原材料性能，合格供应
商的评价能力等），对采购部人员进行书面试卷考核
库 管：由办公室制定库房管理能的力评价考核表（仓库管理要求等），
对库管人员进行书面试卷考核
c 特殊岗位人员
办公室每年年底对特殊岗位人员进行一次能力评价，让其提供相对应的资质证书。若通过能力评价未达到岗位要求，则可以进行培训、转岗、或者辞退
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处理。
检验员：检验员要向办公室提交上岗证、工作报告，质管部要对其进行书面
试卷考核和实际操作能力的考核。
内审员：内审员要向办公室提交内审员证，质管部对其进行YY/T0287-2003
《医疗器械 质量体系 用于法规的要求》及相关法律法规的试卷考核。
d 转岗员工能力评价
转岗员工评价按 a）b)进行。
4.2.3各部门可以以证书或考试成绩作为有效性评价的方式。若通过能力评价未达到岗位要求，则可以进行培训、转岗、或者辞退处理。 4.2.4办公室负责建立、保存《员工能力评价表》。 4.3培训、意识和能力
4.3.1各部门识别本部门从事影响产品质量工作的人员的能力，为使其满足岗位要求并不断提高能力，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员等，根据他们的实际能力水平采取培训或其它措施（如勒令辞职、转岗等）。
识别方法按照4.2能力评价方法进行。 4.3.2新员工培训
新员工进入公司一个月内，由办公室组织安排人员参加新员工培训，培训内容包括：
a)公司管理制度：介绍公司发展历程、发展情况和企业文化；讲解日常工作有关通用规章制度（如考勤管理、费用报销等）；培训由办公室负责实施；
b）质量管理体系培训：介绍公司质量管理体系发展及运行情况，针对员工工作中涉及到的相关程序文件和规章制度进行讲解，必要时对员工进行产品标准和医疗器械方面的相关知识及法规培训；培训由质管部负责实施；
c）工作内容培训：介绍岗位职责和工作要求，讲解工作内容和工作流程；必要时进行专业领域的相关知识培训。培训由岗位部门负责实施。 4.3.3在岗人员培训
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每年对在岗员工进行至少一次的岗位技能培训，必要时进行考核；培训的具体时间和内容由办公室按《年度培训计划》组织进行。 4.3.4特殊工作人员培训
a）特殊工序和关键工序操作人员的培训，由所在部门的负责人负责培训，每年对这些岗位的人员进行培训和考核；
b)内审员需取得国家授权认可部门相应的培训、考核并取得相应证书。 4.3.5转岗员工培训
转岗员工培训按4.3.2c）进行。 4.3.6通过教育和培训，使员工意识到：
a）所从事工作对满足顾客和法律、法规要求的重要性及这些工作与其他人员的相关性；
b）明确本岗位职责，为实现质量目标作出贡献。 4.4培训计划的制定、实施及评价
4.4.1每年11月各部门填写下年度的《培训申请表》上报办公室，办公室根据公司需求及下年度各部门《培训申请表》于12月制定下年度的《年度培训计划》（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。
4.4.2办公室根据公司《年度培训计划》的要求，做好聘请教师、准备教材、落实学员、安排培训地点、落实教学用具和培训费用等准备工作。 4.4.3培训时间，办公室负责做好考勤、管理、协调工作。
4.4.4培训结束后，由办公室会同培训教师对参加培训的学员进行考试、考核并作出合格与不合格的评价。办公室负责将每次培训情况填写在《培训记录表》上，并通报给相关部门和人员。对不合格者，待岗再培训，若经考核仍不合格者作辞退处理。
4.4.5当《年度培训计划》由于各种原因不能如期进行时，经总经理批准后，对培训计划作适当调整。
4.4.6若需要公司以外的培训机构进行培训时，在培训开始前，办公室负责与培训
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机构联络，落实培训事宜，及时通知培训人员做好准备，按时参加培训。培训结束后，参加培训人员要将培训取得的毕（结）业证书交办公室。培训不合格者，培训费用自负，再次培训不合格者作辞退处理。 4.4.7培训有效性的评价
a）办公室通过理论考核、操作考核、业绩评定、观察和征求部门意见等方式，定期或不定期评价培训工作的有效性，对于不能胜任本职工作的员工，及时安排再培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
b）每年12月份由办公室组织各部门负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划； 4.5办公室负责建立、保存《员工培训档案》。 5 相关文件 5.1《记录控制程序》
5.2《岗位人员工作职责及任职要求》 6 相关记录
6.1《培训申请表》 6.2《年度培训计划》 6.3《培训记录表》 6.4《员工培训档案》