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4 需要进行衍生化处理，才能用HPLC-UV法进行质量分析的抗生素是（） A 苄青霉素 B 阿莫西林 C 庆大霉素 D 链霉素 E 头孢克洛 5 链霉素分子的碱性中心数目是（） A 2 B 3 C 4 D 5 E 1
6 麦芽酚反应所生成的配位化合物的颜色是（） A黄色 B 蓝色 C 紫红色 D 橙红色 E 褐色 7 庆大霉素C组分的测定，ChP采用的方法是（） A TLC B NMR C AAS D UV E HPLC 8 四环素在酸性条件下的降解产物是（）
A 差向四环素 B 脱水四环素 C 异四环素 D 差向脱水四环素 E 新四环素 9 ChP及其他药典鉴别和检查四环素类抗生素常用的方法是（） A TLC B UV C IR D HPLC E GC
10 用TLC鉴别四环素类抗生素时，多采用的载体是（） A 硅胶 B 硅藻土 C 氧化铝 D氧化镁 E分子筛 11 链霉素中发生坂口反应的基团是（）
A N-甲基葡萄糖胺 B 链霉糖 C 链霉胍 D 2-脱氧链霉胺 E 氨基糖苷 12 用HPLC进行药物的鉴别反应，供试品主峰和对照品主峰一致的是（） A 峰高 B 峰面积 C 保留时间 D Rf值 E 斑点大小 四多选题
1 与化学合成药物相比，抗生素类药物具有的特点是（）
A 化学纯度低 B 活性组分易发生变化 C 稳定性差 D 分子量大 E 结构确证难 2 可用于抗生素类药物鉴别的方法有
A 化学法 B 光谱法 C 色谱法 D 生物学法 E酶分析法 3下列化合物可呈现茚三酮反应的是 （ ）
A四环素 B链霉素 C庆大霉素 D头孢菌素 E青霉素 4．下列反应属于链霉素特有鉴别反应的（ ）
A茚三酮反应 B麦芽酚反应 C坂口反应 D硫酸-硝酸呈色反应 E银镜反应 5．下列关于庆大霉素叙述正确的是（ ）
A在紫外区有吸收 B可以发生麦芽酚反应
C可以发生坂口反应 D有N-甲基葡萄糖胺反应 E茚三酮反应
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6．青霉素具有下列哪类性质（ ） A含有手性碳，具有旋光性
B分子中的环状部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收 C分子中的环状部分在260nm处有强紫外吸收 D遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别 E具有碱性，不能与无机酸形成盐
7．下列有关庆大霉素叙述正确的是（ ） A在紫外区无吸收 B属于碱性、水溶性抗生素 C有麦芽酚反应
D在碱性下稳定，在氢氧化钠液中回流两小时，效价不变 E在230nm处有紫外吸收
8．青霉素的鉴别反应有（ ）
A红外吸收光谱 B茚三酮反应
C羟肟酸铁反应 D与硫酸-甲醛试剂呈色反应 E三氯化铁反应 9．青霉素的含量测定方法有（ ）
A银量法 B 碘量法 C汞量法 D铈量法 E溴量法 10青霉素的结构通性为（ ） A本类药物吸湿或溶于水后性质不稳定 B本类药物溶于水后，β-内酰胺破裂而失效 C各种青霉素的结构主要区别是R基的不同 D氨苄青霉素口服吸收好，其脂化物降低吸收率 E青霉素和头孢菌素具有旋光性
11鉴别青霉素和头孢菌素可利用其多数遇（ ）有显著变化 A硫酸在冷时 B硫酸加热后 C甲醛加热后 D甲醛-硫酸加热后 12．微生物检定法测定抗生素效价叙述正确的是（ ）
A供试品用量多 B方法灵敏度低 C方法灵敏度高 D步骤繁多费时 E简便、快速准确 13．碘与青霉噻唑酸的反应是在（ ）
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A 强酸性中进行 B在强碱性中进行 C pH=4.5缓冲液中进行 D中性中进行 E.pH=8.5缓冲液中进行
14．β-内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中（ ）
A. 6－APA B. 6-APA的共轭结构侧链 C .7－ACA及其侧链 D.β-内酰胺环 E.氢化噻唑环
15．氨苄西林、硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的共有反应为（ ）
A茚三酮反应 B羟肟酸铁反应 C麦芽酚反应 D坂口反应 E.N－甲基葡萄糖胺反应 17．下列含有手性碳的药物有（ ）
A头孢菌素 B链霉素 C肾上腺素 D维生素D E 硫酸喹啉 18下列方法中可用于鉴别氨基糖苷类抗生素的是（）
A 茚三酮反应 B 异烟肼反应 C N-甲基葡萄糖胺反应 D 麦芽酚反应 E 坂口反应 19 四环素类抗生素中的有关物质检查主要采用的方法有（） A HPLC B 控制杂质吸收度 C 硫酸盐测定 D TLC E IR 五、鉴别题
用化学方法鉴别青霉素钠、硫酸链霉素、盐酸四环素 六，计算题
精密称取青霉素钾供试品0.4021g。按药典规定用剩余碱量法测定其含量。先加入氢氧化钠液（0.1mol/L）25.00mL，回滴时消耗0.1015 mol/L的盐酸液14.20mL，空白试验消耗0.1015 mol/L的盐酸液24.68mL。每毫升氢氧化钠液0.1mol/L相当于37.25mg的青霉素钾，求供试品的含量。
第十三章 药物制剂分析
一、名词解释
含量均匀度
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热原
二、填空题
1、硬脂酸镁的干扰作用有 消耗HClO4（非水滴定） 和 消耗EDTA（络合滴定） 两方面。 2、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠作为注射剂抗氧剂时，用氧化还原法测定该注射剂含量时，常用的掩蔽剂是丙酮 和 甲醛 。
3、溶剂油干扰的排除方法有 有机溶剂稀释法 萃取法 、和色谱分离法。 4、原料药含量未规定上限时，不能超过 100% 三、简答题
1． 片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？
2． 复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法？
三、选择题 （单选和多选）
1．片剂中应检查的项目有（ ） A 澄明度
B 应重复原料药的检查项目 C 应重复辅料的检查项目
D 检查生产、贮存过程中引入的杂质 E 重量差异
2．药物制剂的检查中（ ）
A 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质 D 不再进行杂质检查
E 除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查 3．注射剂中应检查的项目有（ ）
A 澄明度 B 应重复原料药的检查项目
C 应重复辅料的检查项目 D 检查生产、贮存过程中引入的杂质 E 重量差异 4．当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是（ ）
A 络合滴定法 B 紫外分光光度法
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C 铈量法 D 碘量法 E 亚硝酸钠法
5．片剂含量测定时，经片重差异检查合格后，再将所取片剂研细，混匀，供分析用。一般片剂应取（ ）
A 5片 B 10片 C 15片 D 20片 E 30片 6．进行复方片剂分析时，应考虑排除的干扰有（ ）
A 淀粉 B 滑石粉 C 丙酮 D 药物之间 E 亚硫酸氢钠 7．需作含量均匀度检查的药品有（ ） A 主药含量在5mg以下，而辅料较多的药品
B 主药含量小于20mg，且分散性不好，难于混合均匀的药品 C 溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂
D 主药含量虽较大（如50mg），但不能用重量差异控制质量的药品 E 注射剂和糖浆剂
四、计算题
1 对乙酰氨基酚片溶出度测定：取标示量为0.1g的本品6片，依法在1000mL溶剂中测定溶出度，经30min后，取溶液5mL，滤过，精密吸取滤液1mL，加0.04%NaOH溶液稀释至50mL，摇匀，在257nm波长处测得每片剂的吸收度分别为0.345, 0.348,0.351,0.359,0.356和0.333，按其百分吸收系数为715计算，计算个片的溶出度（限量为标示量的80%），并判断其溶出度是否符合药典规定。
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