正电子发射断层成像装置PET调查报告

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正电子发射断层成像装置PET-CT项目目前市场前景

及分析报告

一、 前言

本报告是在一周的时间内快速完成,大量的信息来源于网络,其中多数来源于学术杂志网站及政府专业网站所提供,少部分由医院医疗单位个人提供。因此如有与事实不符或者分析有误之处,请各位专家领导指正。

二、 综述

由于之前的“正电子发射断层成像装置PET-CT项目可行性报告”已经把此产业的发展优势大部分阐述。因此在此报告中将不做专门分析,仅仅会做客观描述,主要针对此产业不利及劣势信息或情况做客观的分析。

此报告将会在1、市场产品现状;2、市场产品需求;3、市场产品价格;;做逐步分析。

三、分析

1、 市场产品现状

? 技术特色:

PET-CT能早期诊断肿瘤等疾病,检查安全无创,检查结果更准确。通过定性和定量分析,能提供有价值的功能和代谢方面的信息,同时提供精确的解剖信息,能帮助确定和查找肿瘤的精确位置进行全身快速检查。其它影像学检查是对选定的身体某些部位进行扫描,而PET-CT一次全身扫描(颈、胸、腹、盆腔)仅需近20分钟左右;可早期发现肿瘤,确定性质,其治疗费用较晚发现减少1-5倍,

生存时间提高1-5倍,甚至10倍;一次检查就可准确判断大多数肿瘤的良恶性、是否有转移,避免了多种检查延误疾病诊断或者制定错误的治疗方案。

? 适应人群:

社会精英 生活压力大、身体透支,有些疾病已处于潜伏期,等出现症状再做检查,为时已晚。要定期去医院检查身体,最好一年能做一次防癌检查,费用支出上不会捉襟见肘;长期疾病史者,由于患病已久,如罹患乙肝、慢性萎缩性胃炎等,平日大多以药物控制,这类人尤其需要注意身体检查,特别是当出现症状程度逐渐加重时,一定要引起重视。 肿瘤家族史人群,是指家族几代都有肿瘤病史。经科学研究,癌症具有一定的遗传性。因此,有家族肿瘤史的人群进行早期检测监控是非常有必要的。不良生活习性者 长期作息无常、暴饮暴食、酗酒抽烟、等,没有良好的卫生习惯等;平日经常咳嗽、咳痰、胸痛、痰中带血、呼吸困难等症状。

? 产品存在问题:

我国PET/CT增加很快,经调查,截止2010年底安装PET/CT接近100台,由于各地发展不平衡,配制欠合理;缺少关于PET/CT的检查指南和诊疗规范;科学研究缺乏创新,缺乏多中心的研究成果,缺乏大宗病例的总结报告,关于卫生经济学评价的研究刚刚起步;综合影像学和放射性药物的人才明显不足,通过继续教育解决急需。

PET/CT主要用于恶性肿瘤,而在我国恶性肿瘤已成为危害人民健康的主要杀手,因亲人患肿瘤致贫的家庭已不少见。实际情况是:尽管PET/CT这一高端设备对患者的诊断和治疗很有帮助,但相当多的患者因无力支付昂贵的检查费,不得不放弃使用。为此,除少数大规模综合性医院个别外,全年大多数PET-CT的检查量难以超过1500人次,以致多数PET/CT和加速器没有发挥作用。当然可以预料,随着PET/CT应用的逐渐成熟,PET/CT的临床价值一定会被认可,一旦有部分病种(如某些恶性肿瘤)的检查费用被纳入医疗保险,PET/CT检查的需求量将大幅度上升,在临床上会发挥更大的作用。但是这可能需要一段时间的发展。

事实上,PET-CT异常火爆之下,其风险性往往被忽视。据一家专业医疗科研

杂志说,做一次PET-CT全身扫描的辐射量相当于做两次胸部X光扫描;相当于居家生活五年所受自然辐射剂量;相当于北京到纽约往返飞行100次。而对于PET-CT所用造影剂的辐射量,解放军307医院核医学科主任丁勇曾专门在微博上做过解释,他指全身扫描有效剂量产生的辐射约为10.5毫西弗,只是《辐射防护规定》中一次应急照射限值100毫西弗的十分之一,远低于发生非随机辐射损害的值。然而,一篇2009年4月发表于北美放射学会《放射医学》杂志的研究报告称,全身PET-CT扫描伴随着大量的辐射剂量和癌症的风险。 香港大学放射诊断学系系主任Pek-Lan Khong教授等研究者采用了三种目前主流的PET-CT仪器,结果显示 其辐射剂量在13-32毫西弗之间,而“与PET-CT有相关性的癌症发病率”则为0.2%-0.8%,且年龄越低,风险越大。因此,研究者建议,应该在有充分的临床理由后再做PET-CT检查,并应采取措施,以减少剂量。 英国杜克大学医学中心辐射安全部的Robert E. Reiman教授在接受南方周末记者采访时表示,“科学界公认,辐射对身体的损害,会随着其暴露在辐射下的次数增加而积累。因此,每一次PET-CT检查都会增加风险,这将在一段时间后最终带来显著的辐射剂量”。Robert E. Reiman强调,儿童所遭受的风险将更大。 而且,几乎没有一家PET-CT中心提示,刚做完PET-CT检查的人,作为潜在的放射源,在短时间内应避免与孕妇和儿童有过多接触。

除了风险之外,PET-CT在肿瘤早期发现的有效性上也存在争议。北京肿瘤医院消化肿瘤内科一位主任医师指出,PET-CT在发现空腔脏器(胃、肠等)病变方面存在盲区,因此并不能取代胃镜、肠镜等常规检查。“同仁医院放射科主任医师鲜军舫称,在新近召开的2012年欧洲放射学年会上,一项多中心研究显示,PET-CT在这两方面并不比CT或核磁共振更有优势。2011年年中,解放军306医院肿瘤外科医生蔺宏伟率先在微博上公开批评PET-CT被“滥用”。

PET-CT应用于健康体检就是一种滥用。解放军306医院肿瘤科专家蔺宏伟发微博表示,PET-CT作为体检项目向社会推荐是一种误导。欧阳学农同意蔺宏伟的说法。他认为,临床中对肿瘤的筛查,必须由肿瘤专科医生根据患者的年龄、职业、生活习惯、家族史等因素综合评价,在临床高度怀疑肿瘤的时候,可以通过CT进行进一步鉴别。

2、市场产品需求

? 政府政策规划:

卫生部发布的《2011年~2015年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》透露,到2015年年底,全国总体规划配置正电子发射型断层扫描仪(PET-CT)270台,2011年~2015年全国规划新增配置160台(其中社会资本举办医疗机构配置30台)。卫生部提出,支持建立区域性医学影像中心,促进PET-CT共享,加快探索建立实现资源有效整合的管理体制和运行机制。

据介绍,PET-CT在肿瘤、心脏和神经系统等疾病的诊断和疗效评价等方面具有重要的临床价值。该设备(包括配套的医用回旋加速器)由卫生部实行统一规划、统一准入、统一监管。卫生部提出,公立医院PET-CT购置资金主要来源应当为财政拨款,严禁公立医院采取合作分成等形式引进。支持非公立医疗机构按照批准的执业范围、医院等级、服务人口数量等合理配备,对符合配置标准和使用资质的不得限制配备。

《规划》提出,医疗机构配置PET-CT应当符合区域卫生规划和医疗机构设置规划,与其功能定位和任务相适应,具备相应技术要求和安装条件,并达到相应标准。如社会资本举办医疗机构综合性医院床位数应在500张以上,年门急诊量50万以上;公立综合性医院(三级甲等医院)的床位数在800张以上,年门急诊量100万以上,年出院病人数1万以上。

《规划》要求,PET-CT的配备重点支持区域医疗中心和配置空白地区,加强准入管理。PET-CT检查阳性率不低于70%,原则上,已装备PET-CT且年平均检查量低于1200例的区域,不得申请新增配置。PET-CT检查服务价格应按照扣除设备折旧后的成本制定。

? 国内外产品需求

2011年~2015年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》透露,到2015

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