GJB 9001C-2017 质量管理体系要求(复习题)

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3.以审核某营销部门为例,请阐述如何把基于风险的方法,应用在审核营销过程中(主要针对标准的变化阐述总体思路)。

*4.简述如何按GJB9001C-2017标准7.1.6条的要求,审核“组织的知识”的管理过程。

六、情景题(请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实) *1.审核员在某导弹研究所企管部审核“应对风险和机遇的措施”时,企管部长从抽屉里拿出一份《本所环境及风险分析报告》说:这是为实施新标准专门编制的。审核员发现报告中所列的风险域包括“运输损坏”、“点火失败”、“发射失败”、“未命中”等,但是均没有应对措施。审核员问:“有没有应对这些风险的措施?”部长说:“我们把报告发给各有关部门,提醒他们自己在工作中注意就是了,制定风险应对措施不是我们的事。” 审核员了解总体部、飞控部和火控部等部门,也都没有制定应对这些风险的措施。

2.在销售部,内审员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。”

3.在质检部,内审员问:“公司是否规定了自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过一份《成品检验规程》,内审员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车轴成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。内审员又查到4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问“自行车中轴批量≤500和>10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况”。

4. 2017年6月12日,内审员在某修理厂结构修理车间审核时发现:YU盖板工艺规程中规定“在回火温度为70℃±5℃时保温6小时”,“回火后待炉温降到40℃以下时取出盖板”。但查其5月9日和6月3日的修理记录,只记录有“盖板回火处理的保温时间为3.5小时”。经查,保温时间少了2.5小时。 *5. 审核员问技术部部长:“如何获取、保存和更新知识?”部长指着几个文件柜,自信地说:“这就是我们多年积累的知识,这也是我们的知识产权。如果有谁离开公司,新来的人只要认真看看这些材料,用不了一个月就又捡起来了。所以,我们什么也不怕…”。审核员问:问问人力资源部,他们应该有这方面的措施。”

6.在进货检验站,内审员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍:通常100件为一批,抽5件检验,内审员请检验员出示指导书,上面规定H零件每批抽13件检验。检验站长说抽13件工作量太大,改检5件已一年多了,不会影响质量,我们抽5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的。

*7.内审员在办公室看见《XX产品设计定型文件汇编》中的文件均为C阶段,查阅XX产品定型文件清单登记有10份文件都是D阶段。文件管理员说:“这10份文件都是去年7月份产品定型评审后换版的,已经发到有关部门,还没来得及归档。”审核员看《文件控制程序》规定:定型文件需在通过定型评审后一个月内交办公室归档。

*8. 军代表反映公司2年来公司员工从100多人发展到500多人,新员工的岗位能力和按章办事的意识亟待培训和提高,今年以来就发现十几次新员工误操作和技能问题导致的不合格。在人教科查年度培训计划发现没有安排新员工的岗前培训内容。科长说:“现在培训经费紧张,待明年再安排也不迟”。查人员培训记录发现,所有搬运人员和部分焊接工人的培训无据可查。审核员问是否识别人力资源管理的风险?如何对培训效果进行评价?科长说:“反正都培训了,效果很难评价,但我们相信他们”。

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9. 内审员在某公司技术部查阅《XX产品设计文件清单》显示,所有设计文件标识都是S阶段。审核员问:“XX产品何时转入D阶段研制?”项目负责人说:“XX产品是去年11月通过C转S阶段评审,依据评审结论对我们会后就转入了S阶段的设计工作。这些文件大部分是从C阶段直接转为S阶段,只有5份文件是S阶段新编制的”。审核员问:“在C转S阶段之前是否进行了技术状态确认,是否办理了转阶段审批手续?”项目负责人说:“没有这个必要吧?阶段评审不就是对其进行技术状态确认吗?”。

10. XXX设备(图号:JZ1.234.5009)《关键工序质量控制点明细表》规定,关键过程:收发主机信号处理板(图号:XXX.XXX.001)回流焊,质量控制点为BGA(封装)器件单个焊球空洞率≤15%,但是查2017年7月9日XXX设备收发主机信号处理板(批次号:1711)首件检验记录表,只记载“合格”,未记录BGA(封装)器件单个焊球空洞率。车间主任说:“空洞率不好计算和统计,检验员只能根据经验大致估计一下,填合格即可。”审核员到车间回流焊生产线问在场的检验员:“这个监示器能监测和显示焊点的空洞率吗?”检验员回答:“能,检测器件单个焊球空洞率是这台设备的重要功能”。

11.内审员从生产部了解到有一种零部件是由好几个供方提供的,因生产急需来不及检验就放行了,现在都在生产车间,使用中如果发现有问题再追回。内审员来到生产车间看见堆放着一些零部件,车间主任说:“这些都是生产急需来不急检验的零部件。” 内审员说:“生产部说这些零部件是从不同厂家采购来的,你们如何区分?”车间主任说:“这些零件都是按同一要求做的,没有必要区分,也区分不出来。”

12.内审员在销售部看到许多顾客要求退、换货的记录,记录中写明的大部分原因是由于产品的外壳破损造成的,退换货统计报表中反映上两个月退、换货的产品数量超过发货数量的10%以上。内审员问:“对这种情况是如何处理的?”销售部负责人说:“这不是我们的责任,发货时产品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的,我们也没有办法,只能退、换或修理。”

*13.某企业的测量和试验设备的台帐上写明CS-002测试仪的检定周期为12个月,检定方式为自检。内审员请计量科长提供该测试仪的自检规程,计量科长说:“这种测试仪是从国外进口的专用测试仪,我们只是按照国外厂家的介绍进行校准,没有文字上的规定,这台测试仪使用两年了,从未出现过问题。”

14.在销售部审核时,内审员发现2017年5月至8月编号为2009-5006、2009-5008、2009-6002、2009-6009、2009-7004、2009-8011、2009-8016等7份合同没有评审记录,销售部负责人解释说:“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本不需要进行评审。”

15.内审员在销售部查2017年2月销售统计报表时,发现一批DT34型密封件共计1000注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:“这是星河公司今年1月份订的货,本来订好要3000件,但后来他们来电话说只要2000件,可是我们忘了通知生产部,所以就积压了这1000件,到现在还没有卖出去。”

16.三车间的一位工人正在按L-05号图纸加工一批零件,审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改,车间主任说:“我干这一行已经有25年了,这张图纸拿来时,我一眼就发现这个尺寸有问题,如果照原图加工肯定是错的,所以我就把这个尺寸改了。”

17. 内审员C在技术部查阅对YT-003型组合件的设计资料时,发现编号为0091的设计评审记录表上写明“电阻件尺寸不符合要求,应修改”,内审员C要求查看相应的修改情况记录,部长说:“评审后就已经修改了,但没有什么记录。”

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18.内审员在采购部查合格供方名录上列有“利新公司”,内审员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退,评价就没必要了。”

19. 2017年12月审核员在研发部审核发现,2017年5月24日的《XX机载防撞设备S转D阶段技术鉴定审查意见书》附表1显示:可靠性要求(MTBF规定值3600小时,MTBF设计定型最低可接受值2500小时)的试验结果和评审结论均空白未填。该设备已经交付20多套,依然提供不出上述可靠性要求是否得到满足的评审证据。

20、2017年7月审核员在研发部审核发现,《XX设备软件配置管理计划》(D阶段)和《XX设备技术协议书》都规定,D阶段入库的软件配置项包括“软件用户手册”和“软件维护手册”,产品已于2015年12月24日通过S转D阶段技术鉴定审查,提供不出“软件用户手册”和“软件维护手册”等。设计人员解释:“这些软件是嵌入式的,不需要编制用户手册和维护手册。我们2014年就向总单位体发了技术协调单。”审核员看协调单上建议不编制的XX产品软件文档中确实包括了上述手册,但没有甲方人员签字。

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